www.qmodular.com

LIST PREZESA ZARZĄDU

Szanowni Państwo, Akcjonariusze i Inwestorzy

Przekazuję raport roczny za 2025 rok, który dla PolTREG

S.A. był przełomowy ze względu na potwierdzenie

dwóch dekad budujemy wartość naszej metody. Kluczowym

wydarzeniem 2025 roku było dostarczenie unikalnych w skali światowej danych klinicznych, które

opublikowaliśmy w prestiżowym piśmie naukowym „Diabetes, Obesity and Metabolism”. Wykazaliśmy

w nim, że nasza terapia pozwala na zachowanie wydzielania własnej insuliny nawet do 12 lat po jej

podaniu, przy jednoczesnym zachowaniu bezprecedensowego profilu bezpieczeństwa. Te

spektakularne rezultaty przyciągnęły uwagę naukowców na całym świecie i bezpośrednio przyczyniły

się do dynamicznej ekspansji w Stanach Zjednoczonych. Jednocześnie stały się fundamentem, na

którym opieramy nasze obecne plany rejestracji terapii TREG w Europie. Dzięki zebranym wieloletnim

wynikom naszej pracy pod koniec 2025 roku złożyliśmy wniosek o możliwość otwarcia procesu

centralnej autoryzacji rynkowej naszej terapii w Europejskiej Agencji Leków.

niezależnych linii produkcyjnych, potwierdziła swoją strategiczną wartość, umożliwiając nam nie tylko

realizację trwających badań, ale także skuteczne przygotowanie pierwszej serii transferowej produktu

CAR-TREG o symbolu PTG-021. Posiadanie tak nowoczesnego i zwalidowanego zaplecza

produkcyjnego stawia nas w uprzywilejowanej pozycji wobec globalnej konkurencji i jest barierą

wejścia chroniącą nasze przewagi rynkowe.

Rok 2025 był również momentem przełomowym dla naszej obecności w Ameryce Północnej, gdzie

powołaliśmy do życia spółkę zależną Immuthera z siedzibą w USA. Do jej zespołu dołączyli światowej

sławy eksperci i profesorowie: dr Adrian Bot, Jay Skyler, Antoinette Moran, Desmond Schatz i Jason

Gaglia, Lawrence Steinman oraz Jeffrey Cohen, co radykalnie zwiększyło naszą rozpoznawalność w

oczach globalnych liderów opinii oraz instytucji. Spotkanie pre-IND z amerykańską FDA, w lipcu 2025

dermatologicznych i neurologicznych. Koszty projektu zamierzamy pokryć w całości z funduszy

pozyskanych na rynku amerykańskim, czemu sprzyja renoma City of Hope oraz fakt, że lokalny

zespół Immuthera Dan Shelly oraz Adrian Bot posiadają na amerykańskim gruncie bogate

doświadczenie w pozyskaniu kapitału oraz komercjalizacji przełomowych technologii.

www.qmodular.com

Początek 2026 roku przyniósł zdarzenie o randze historycznej, jakim było oficjalne zakwalifikowanie

przez Europejską Agencję Leków (EMA) naszego preparatu limfocytów Treg do złożenia wniosku o

dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej. Jest to potwierdzenie, że zgromadzona przez nas

dokumentacja i dekada obserwacji pacjentów są wystarczające, aby ubiegać się o status pierwszej

na świecie zarejestrowanej terapii komórkowej typu TREG w leczeniu cukrzycy. To zupełnie nowa

jakość, bo na końcu tej ścieżki nasz lek będzie pierwszym zarejestrowanym centralnie lekiem

rejestracyjnego do EMA. Pomimo uzyskania wielu znaczących kamieni milowych w naszych

projektach w przededniu nowej emisji, sam proces emisji akcji nie przebiegł bez zawirowań. Zbiegł

się niefortunnie z eskalacją konfliktu w rejonie Bliskiego Wschodu i Zatoki Perskiej i wynikającymi z

tego niepokojami na rynkach finansowych. Zebrany kapitał nie pozwala nam na pełen komfort

funkcjonowania, ale jest wystarczający do osiągnięcia przez Spółkę założonych kolejnych etapów

rozwoju, w tym otrzymania autoryzacji rynkowej w EMA. Przekształci to nasz model działania ze ściśle

rozwojowych aktywności do modelu wytwarzania komercyjnego pozwalającego na uzyskiwanie

stabilnych dochodów ze sprzedawanego leku. Jednocześnie przeprowadziliśmy już i nadal

prowadzimy działania mające na celu optymalizację wydatków w Spółce, aby maksymalnie wydłużyć

czas finansowania z wykorzystaniem środków z emisji, grantów i posiadanej gotówki.

Badań Medycznych dotacją w wysokości 31,7 mln zł. Równie intensywnie pozyskujemy fundusze na

rozwój terapii nowej generacji, czego efektem było uzyskanie grantu z funduszy RRF (KPO) na

badania przedkliniczne antygenowo-specyficznych Tregów (PTG-020) o wartości 6,4 mln zł oraz

udział w prestiżowym programie Horyzont Europa. Ponadto, nasze starania o wsparcie innowacji

zostały docenione rekomendacjami do dofinansowania przez Agencję Rozwoju Pomorza oraz PARP

w obszarze badań nad stwardnieniem rozsianym. Dzięki tak solidnemu wsparciu zewnętrznemu

możemy z większą pewnością realizować nasz pipeline kliniczny, efektywnie zarządzać zasobami

gotówkowymi i minimalizować ryzyko operacyjne, tworząc trwałe podstawy wzrostu wartości

PolTREG dla wszystkich Akcjonariuszy.

Nasze plany na 2026 rok są jasno sprecyzowane i koncentrują się na maksymalizacji wartości Spółki

prywatnego, które zabezpieczy niezależny rozwój projektów na rynku amerykańskim i otwarcie

nowych opcji strategicznych, w tym potencjalnych partnerstw z globalnymi koncernami Big Pharma.

www.qmodular.com

Drodzy Akcjonariusze, PolTREG znajduje się dziś w miejscu, o którym marzyliśmy w momencie

debiutu giełdowego, będąc jedyną firmą na świecie z tak zaawansowanym portfolio terapii TREG i

otwartą drogą do rejestracji rynkowej. Historia leku teplizumab, który Sanofi przejęło za blisko 3 mld

dolarów, pokazuje ogromny potencjał transakcyjny obszaru, w którym jesteśmy liderem, zwłaszcza,

że nasza terapia wykazuje istotne przewagi w zakresie bezpieczeństwa i długości działania. Kończąc,

chciałbym podziękować wszystkim naszym akcjonariuszom za zaufanie oraz liczę na Wasze dalsze

postępy ku komercjalizacji wyraźnie przyspieszyły i wszystko wskazuje na to, że transformacyjna

zmiana sytuacji Spółki, jaką przyniesie rejestracja EMA, może nastąpić już w 2027 roku. Całemu

zespołowi PolTREG i Immuthera dziękuję zaś za pasję i ciężką pracę, dzięki której wspólnie tworzymy

nową erę w leczeniu chorób autoimmunologicznych.

Z poważaniem,

prof. dr hab. n. med. Piotr Trzonkowski Prezes Zarządu PolTREG S.A.