PolTREG Spółka Akcyjna
Sprawozdanie Zarządu
z działalności
PolTREG Spółka Akcyjna
Gdańsk, 30 kwietnia 2026 roku
Za okres od 01.01.2025 do 31.12.2025
PolTREG Spółka Akcyjna
1 Wybrane dane finansowe 6
Spis
treści
2
Sprawozdanie Zarządu z działalności
2 Informacje o Spółce, perspektywy rozwoju oraz istotne czynniki
ryzyka i zagrożeń
8
2.1 Informacje ogólne
9
2.2 Przedmiot działalności
10
2.3 Strategia i cele
15
2.4 Podsumowanie realizowanych prac
w poszczególnych obszarach terapeutycznych
21
2.4.1 Rozwój kliniczny terapii Treg
w chorobach autoimmunologicznych
22
2.4.2 Rozwój przedkliniczny terapii Treg
w chorobach autoimmunologicznych
23
2.5 Najważniejsze zdarzenia okresu
sprawozdawczego oraz po dniu bilansowym
wraz ze wskazaniem czynników i zdarzeń
mających istotny wpływ na sprawozdanie
finansowe
24
2.5.1 Działania na rynku amerykańskim
poprzez Spółkę zależną ImmutheraInc.
24
2.5.2 Nawiązanie strategicznej współpracy
z firmą Antion Biosciences
25
2.5.3 Zawarcie umowy z Agencją Badań
Medycznych na realizację i
dofinansowanie projektu badawczo-
rozwojowego –PTG-020
26
2.5.4
Otrzymanie Certyfikatu Dobrej Praktyki
Wytwarzania od Głównego Inspektora
Farmaceutycznego
26
2.5.5 Podanie pierwszemu pacjentowi
terapii w ramach badania klinicznego
fazy II w projekcie PreTreg(cukrzyca
przedobjawowatypu 1)
26
2.5.6 Wybitni eksperci dołączyli do
Scientific Advisory Board
27
2.5.7 Powołanie do Rady Dyrektorów
Immuthera C-corp renomowanego
naukowca
28
2.5.8 Potwierdzenie przez EMA kwalifikacji
do złożenia wniosku o wydanie
pozwolenia na dopuszczenie do
obrotu w Unii Europejskiej preparatu
komórek PolTREG-T1D
28
2.5.9 Pierwsza seria preparatu limfocytów
modyfikowanych CAR-TREG do
leczenia chorób
neurozwyrodnieniowych(PTG-021)
wytworzona w warunkach Dobrej
Praktyki Produkcyjnej (GMP)
28
2.6 Czynniki ryzyka i zagrożeń
29
PolTREG Spółka Akcyjna
Spis treści
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego 51
4.1 Zbiór zasad ładu korporacyjnego, któremu
podlega Spółka
52
4.2 Opis głównych cech stosowanych w Spółce
systemów kontroli wewnętrznej i zarządzania
ryzykiem w odniesieniu do sporządzania
sprawozdań finansowych
55
4.3 Akcjonariat i akcje Spółki
55
4.4 Walne Zgromadzenia
59
4.5 Zasady zmiany Statutu Spółki
60
4.6 Władze Spółki
61
4.7 Stan posiadania akcji lub uprawnień do nich
przez osoby zarządzające i nadzorujące
69
4.8 Wynagrodzenie głównej kadry kierowniczej
70
4.9 Wydatki na wspieranie kultury, sportu,
instytucji charytatywnych, mediów,
organizacji społecznych, związków
zawodowych itp.
72
4.10
Zagadnienia dotyczące środowiska
naturalnego oraz odpowiedzialności
społecznej
73
4.11
Komunikacja i relacje inwestorskie
76
3.1 Kluczowe pozycje finansowe oraz
komentarz na temat sytuacji finansowej
Spółki
43
3.2 Granty i dofinansowania
46
3.3 Aktualna i przewidywana sytuacja
finansowa Spółki
47
3.4 Czynniki, które będą miały wpływ na
osiągnięte wyniki w perspektywie
co najmniej kolejnego kwartału
47
3.5 Instrumenty finansowe
49
3.6 Wypłacona lub zadeklarowana dywidenda
49
3.7 Kredyty i pożyczki
49
3.8 Udzielone poręczenia i gwarancje
50
3.9 Postępowania toczące się przed sądem,
organem właściwym dla postępowania
arbitrażowego lub organem administracji
publicznej
50
3.10
Stanowisko Zarządu odnośnie możliwości
zrealizowania wcześniej publikowanych
prognoz wyników
50
3
Sprawozdanie Zarządu z działalności
3 Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-finansowych
42
5 Transakcje z podmiotami powiązanymi 77
6 Informacje o firmie audytorskiej 79
7 Oświadczenie Zarządu Spółki PolTREG S.A. w sprawie zgodności rocznego
sprawozdania finansowego oraz Sprawozdania Zarządu z działalności Spółki
PolTREG S.A
81
PolTREG Spółka Akcyjna
Istotne
liczby
Rok 2025
i okres do publikacji Sprawozdania
17 785 tys. PLN
9 262 tys. PLN
Wykorzystanych dotacji
7 patentów
w 2025 r.
Środków pieniężnych
na koniec 2025 r.
Przyznanych w 2025 roku
W Kanadzie, Japonii, Australii, Korei Pd,
Chinach, i UE
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności
18 795 tys. PLN
Pozyskanego kapitału z emisji
w kwietniu 2026 r. poprzez SPO
PolTREG Spółka Akcyjna
Istotne
wydarzenia
Rok 2025
i okres do publikacji Sprawozdania
Powołanie
Otrzymanie
Eligibility letter
Zawarcie
Od Europejskiej Agencji Leków
do złożenia wniosku o dopuszczenie do obrotu
w procedurze centralnej Unii Europejskiej
produktu PTG-007
Protokołu od FDA
Z podsumowaniem spotkania pre-IND,
potwierdzającego wysoką wartość innowacyjnej
metody i produktów rozwijanych przez PolTREG
Scientific Adisory Board
składającej się z wybitnych naukowców, którzy
są globalnymi liderami opinii w dziedzinie
diabetologii i neurologii
Przez Spółkę Immuthera Inc.
Umowy licencyjnej z City of Hope na rozwój
terapii opartej na komórkach regulatorowych
CAR-T z receptorem CD6/CTLA-4
5
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Otrzymanie
Certyfikatu Dobrej Praktyki
Wytwarzania
Od Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Otrzymanie
Pozytywnej opinii
od Komitetu Pediatrycznego Europejskiej
Agencji Leków w zakresie planu badań
pediatrycznych poliklonalnych limfocytów Tregs
w przedobjawowej cukrzycy typu 1 (stadium 1)
PolTREG Spółka
Akcyjna
1
Wybrane dane
finansowe
6
Sprawozdanie Zarządu z działalności
PolTREG Spółka Akcyjna
Wybrane dane finansowe
za okres
od 01.01.2025
do 31.12.2025
(w
tys. zł)
od 01.01.2024
do 31.12.2024
(w
tys. zł)
od 01.01.2025
do 31.12.2025
(w
tys. EUR)
od 01.01.2024
do 31.12.2024
(w
tys. EUR)
Przychody ze sprzedaży
-
350
-
81
Pozostałe przychody operacyjne
9 623
3 730
2 271
867
Strata na działalności operacyjnej
(26 204)
(20 279)
(6 184)
(4 711)
Strata przed opodatkowaniem
(25 999)
(18 708)
(6 136)
(4 346)
Strata netto
(25 999)
(18 708)
(6 136)
(4 346)
Całkowite straty ogółem
(25 999)
(18 708)
(6 136)
(4 346)
Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej
(27 873)
(16 005)
(6 578)
(3 718)
Przepływy pieniężne netto z działalności inwestycyjnej
(547)
(8 752)
(129)
(2 033)
Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej
550
4 461
130
1 036
Zwiększenie/(zmniejszenie) netto środków pieniężnych i ich ekwiwalentów
(27 870)
(20 296)
(6 577)
(4 715)
Strata netto na jedna akcję (w złotych/EUR) - podstawowa
(5,58)
(4,01)
(1,32)
(0,93)
Strata netto na jedna akcję (w złotych/EUR) - rozwodniona
(5,32)
(3,83)
(1,26)
(0,89)
W celu przeliczenia pozycji wykazanych w tabeli „Wybrane dane finansowe” na EUR pozycje sprawozdania z sytuacji finansowej
przeliczono stosując średni kurs NBP obowiązujący w dniu kończącym okres sprawozdawczy.
Pozycje sprawozdania z całkowitych dochodów oraz sprawozdania z przepływów pieniężnych przeliczono stosując kurs
stanowiący średnią arytmetyczną średnich kursów NBP ustalonych na ostatni dzień każdego miesiąca kalendarzowego okresu
sprawozdawczego.
Stan na dzień
31.12.2025
(w
tys. zł)
31.12.2024
(w
tys. zł)
31.12.2025
(w
tys. EUR)
31.12.2024
(w
tys. EUR)
Aktywa razem
72 958
102 379
17 261
23 960
Kapitał własny
43 332
69 234
10 252
16 203
Stan na dzień
od 01.01.2025
do 31.12.2025
od 01.01.2024
do 31.12.2024
Średnia w okresie sprawozdawczym
4,2372
4,3042
Kurs na ostatni dzień okresu sprawozdawczego
4,2267
4,2730
1
7
Sprawozdanie Zarządu z działalności
PolTREG Spółka Akcyjna2
Informacje o Spółce,
perspektywy rozwoju
oraz istotne czynniki
ryzyka i zagrożeń
8
Sprawozdanie Zarządu z działalności
PolTREG Spółka Akcyjna
2
Informacje o Spółce, perspektywy rozwoju oraz
istotne czynniki ryzyka i zagrożeń
2.1 Informacje ogólne
PolTREG S.A. jest spółką akcyjną zarejestrowaną w Polsce. Spółka została utworzona poprzez przekształcenie Spółki pod nazwą
PolTREG Sp. z o.o. z siedzibą w Gdańsku. Zmiana była uchwalona na Nadzwyczajnym Zgromadzeniu Wspólników PolTREG Sp. z
o.o. w sprawie przekształcenia Spółki w Spółkę Akcyjną z dnia 7 września 2016 roku.
Spółka jest wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla Miasta
Gdańsk – Północ w Gdańsku, VII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, pod numerem KRS 0000637215. Spółce
nadano numer statystyczny REGON 361945318 oraz NIP 9571079577.
PolTREG S.A. („Spółka”, „Jednostka”) jest innowacyjną firmą
biotechnologiczną rozwijającą terapie z wykorzystaniem
komórek T-regulatorowych (Tregs) na zaawansowanym etapie
klinicznym, które celują w niezaspokojone potrzeby medyczne
w obszarze autoimmunologii – m.in. leczenie cukrzycy typu 1
oraz stwardnienia rozsianego.
→ Siedziba Spółki mieści się przy ul. Botanicznej 20,
80-298 Gdańsk.
→ Spółka została utworzona na czas nieokreślony.
→ Spółka nie posiada oddziałów.
→ Poza Spółką Immuthera Inc., której akcje zostały w 100%
zaoferowane Spółce, PolTREG nie posiada innych Spółek
zależnych. Do dnia publikacji niniejszego raportu Spółka
nie objęła udziałów Immuthera, wobec czego nie
sporządza skonsolidowanego sprawozdania.
→ W okresie sprawozdawczym nie miały miejsca zmiany
w podstawowych zasadach zarządzania
przedsiębiorstwem Spółki.
9
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Sprawozdanie finansowe PolTREG S.A. obejmuje okres 12 miesięcy zakończony dnia 31 grudnia 2025 roku oraz zawiera dane
porównawcze za okres 12 miesięcy zakończony dnia 31 grudnia 2024 roku.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
2.2 Przedmiot działalności
PolTREG S.A. jest spółką biotechnologiczną, której działalność koncentruje się na opracowaniu platformy polifarmakologicznej
będącej podstawą opracowywania innowacyjnych terapii komórkowych z wykorzystaniem limfocytów T-regulatorowych (Tregs).
Terapie takie stanowią nowość w endokrynologii, tym samym otwierając nowy obszar działalności medycznej, czyli
immunoendokrynologię. Opracowana przez Spółkę technologia pozwala na zwiększenie liczby Tregs u pacjenta bez utraty
aktywności regulacyjnej tych komórek. Spółka jest pionierem w skali globalnej – przeprowadziła pierwsze na świecie podanie
preparatu Tregs u człowieka, a jej terapia leczenia cukrzycy typu 1 u dzieci z wykorzystaniem Tregs, w której przez lata
zgromadzono dane już od ponad 100 pacjentów, jest według wiedzy Spółki najbardziej zaawansowana w rozwoju klinicznym na
świecie. Spółka prowadzi prace badawczo-rozwojowe nad terapią skojarzoną Tregs w połączeniu z rituximabem – lekiem
przeciwnowotworowym i immunosupresyjnym oraz nad wykorzystaniem bardziej zaawansowanych Tregs antygenowo-
specyficznych, genetycznie modyfikowanych CAR-Tregs oraz alogenicznych Tregs (łącznie określane jako Tregi następnej
generacji), które mogą w przyszłości stanowić podstawę opracowywanych terapii. Spółka dysponuje jednym
z najnowocześniejszych zakładów badawczo-produkcyjnych w tej części Europy, który w 2025r. otrzymał Certyfikat GIF.
Misją Spółki jest opracowanie skutecznych, opartych na komórkach
T-regulatorowych, terapii chorób autoimmunologicznych, które staną
się leczeniem pierwszego wyboru w skali świata oraz poprawią życie
pacjentów i ich rodzin.
10
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Czym są Tregi?
Limfocyty T-regulatorowe (Treg) to specjalna populacja komórek układu
odpornościowego. Chociaż stanowią mniej niż 1% leukocytów we krwi
obwodowej, Tregi regulują odpowiedź immunologiczną, dzięki czemu
patogeny są szybko eliminowane, a własne tkanki pozostają chronione.
Dzieje się tak, ponieważ Tregi zapobiegają niszczeniu własnych tkanek
i narządów przez układ odpornościowy.
W 2025 roku trzem naukowcom (Shimon Sakaguchi,
Mary E. Brunkow i Fred Ramsdell) przyznana została
Nagroda Nobla w dziedzinie fizjologii i medycyny m.in.
za przełomowe odkrycie limfocytów T-regulatorowych.
Przyznanie nagrody ma znaczenie PR-owe dla terapii
oferowanych przez Spółkę.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
Terapie komórkowe są bardzo dynamicznie rosnącym
obszarem medycyny, w którym upatruje się szansy na
stworzenie skutecznych, przełomowych, celowanych
terapii.
Obszarem terapeutycznym, w którym wykorzystywane będą terapie Spółki, są choroby autoimmunologiczne, czyli takie,
w których układ odpornościowy atakuje własny organizm. W zależności od klasyfikacji wyróżnia się nawet ponad 100 chorób
zaliczanych do tej grupy, a większość z nich to choroby przewlekłe z nasilającymi się z biegiem czasu powikłaniami. Są to
choroby na datę sporządzania sprawozdania finansowego nieuleczalne, a dostępne leczenie jedynie opóźnia postęp choroby
(np. dla cukrzycy typu 1 brak jest w ogóle leków modyfikujących przebieg choroby, czyli zapobiegających nieodwracalnym
zmianom w organizmie pacjenta). Opracowywane przez Spółkę terapie Tregs oraz terapie skojarzone z użyciem Tregs dają
podstawę do oczekiwań stworzenia terapii modyfikujących przebieg choroby i poprawiających stan chorego.
Terapie, nad którymi pracuje Spółka, zaliczane są do tzw. terapii komórkowych, które polegają na wykorzystaniu ludzkich
komórek i są zaliczane do najbardziej zaawansowanej obecnie grupy leków, tzw. „żywych leków”. Należą do nich również m.in.
terapie CAR-T, czyli immunoterapie genetycznie zmodyfikowanymi limfocytami T, czy też terapie mezenchymalnymi komórkami
macierzystymi.
11
Sprawozdanie Zarządu z działalności
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
Opracowane przez Spółkę rozwiązania i technologie
pozwalają na zwiększenie liczby Tregs u pacjenta bez utraty
aktywności regulacyjnej tych komórek, a nawet zwiększeniu
tej aktywności. W tej dziedzinie Spółka jest pionierem w skali
globalnej – przeprowadziła pierwsze na świecie podanie
preparatu Tregs u człowieka, a jej terapia leczenia cukrzycy
typu 1 u dzieci z wykorzystaniem Tregs jest według wiedzy
Spółki najbardziej zaawansowana w rozwoju klinicznym.
Od 2011 roku preparaty komórkowe takie jak Tregs traktowane są w Europie jako leki, tzw. produkty lecznicze terapii
zaawansowanej (dzięki temu mogą być oferowane w ramach wyjątku szpitalnego) i w celu dopuszczenia do obrotu wymagają
rejestracji centralnej poprzez Europejską Agencję Leków zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1394/2007 Parlamentu
Europejskiego i Rady z dnia 13 listopada 2007 roku w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniającego
dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004. Ten typ leków w roku 2015 został określony przez Komisję
Europejską jako najbardziej obiecujący w leczeniu nieuleczalnych do tej pory schorzeń człowieka.
Prace nad wykorzystaniem Tregs w leczeniu cukrzycy typu 1 rozpoczęły się już w 2006 roku na Gdańskim Uniwersytecie
Medycznym i były prowadzone m.in. przez założycieli i znaczących akcjonariuszy Spółki prof. dr. hab. n.med. Piotra
Trzonkowskiego, prof. dr. hab. n.med. Małgorzatę Myśliwiec oraz prof. dr. hab. n.med. Natalię Marek-Trzonkowską.
Prowadzone w kolejnych latach badania wykazały skuteczność opracowanych rozwiązań, co doprowadziło do utworzenia Spółki
jako spin-off z Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego, którego celem jest prowadzenie dalszych etapów badań klinicznych,
opracowywanie nowych terapii, a także komercjalizacja rozwiązań.
Na dzień sporządzenia sprawozdania Spółka nadal współpracuje z Gdańskim Uniwersytetem Medycznym
w zakresie rozwoju terapii Tregs. Spółka nawiązała również współpracę naukową z Uniwersytetem Gdańskim. Założyciele Spółki,
którzy od ponad 15 lat pracują nad zastosowaniem Tregs w leczeniu chorób autoimmunologicznych, stanowią trzon zespołu
Spółki.
Spółka realizuje obecnie na różnym etapie zaawansowania dwie główne grupy projektów badawczo-rozwojowych (terapii
cukrzycy typu 1 u dzieci oraz stwardnienia rozsianego) stanowiące platformę do opracowania skutecznych i innowacyjnych
terapii na różne choroby autoimmunologiczne oraz projekt rozwoju platformy Treg następnej generacji.
12
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Spółka nie prowadzi tradycyjnej działalności wytwórczej lub handlowej. Z uwagi na specyfikę prowadzonej działalności Spółka
nie identyfikuje istotnych dostawców usług lub materiałów.
Rynki zbytu i zaopatrzenia
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
01
→ Najbardziej zawansowany podmiot w pracach nad terapiami Tregs na świecie, przełomowe terapie cukrzycy typu 1 (CT1) i stwardnienia rozsianego
(SM),
→ Potwierdzone długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność terapii pacjentów po okresie nawet do 12 lat od podania terapii Treg,
→ Firma z najszerszą ofertą wartości zbudowanej na bazie rozwiniętego portfolio komórek: Tregi poliklonalne, Tregi specyficzne tkankowo, CAR-Treg,
TCR-Treg, Tregi z wielokrotnymi edycjami genów i technologia mRNA.
Światowy lider w badaniach nad zastosowaniem Tregów
02
→ Innowacyjne terapie zmieniające przebieg dotychczas nieuleczalnych chorób (tzn. disease modifying therapies),
→ Szeroki rynek docelowych pacjentów z obszaru chorób autoimmunologicznych (CT1, SM, IBD, RZS),
→ Boom na rynku terapii komórkowych i znaczący postęp Spółki w projektach od czasów IPO: Tregi specyficzne tkankowo, CAR-Treg, TCR-Treg, Tregi z
wielokrotnymi edycjami genów i technologia mRNA.
05
Wysoce innowacyjny rynek – terapie chorób autoimmunologicznych first-in-class
→ Innowacyjne terapie zmieniające przebieg dotychczas nieuleczalnych chorób (tzn. disease modifying therapies),
→ Szeroki rynek docelowych pacjentów z obszaru chorób autoimmunologicznych (CT1, SM, IBD, RZS),
→ Szansa na terapie first-in-class.
04
Potencjał rynkowy terapii
→ Terapia CT1 jest już stosowana przez Spółkę w praktyce w trybie wyjątków szpitalnych, dając szansę dzieciom i bieżące przychody Spółce,
→ Rozpoczęta procedura uzyskiwania dopuszczenia do obrotu (MAA – Marketing authorization) w formule centralnej, to znaczy na terenie całej UE
(eligibility letter z EMA otrzymany w lutym 2026).
03
Unikalny model biznesowy z już generowanymi przychodami w ramach wyjątku
szpitalnego
13
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Zespół ekspertów światowej klasy
→ Jeden z najlepiej rozpoznawalnych zespołów na świecie w obszarze immunologii cukrzycy, kierowany przez prof. Piotra Trzonkowskiego,
→ Najwyższej klasy Rada Naukowa składająca się ze specjalistów i autorytetów, w tym m.in. prof. Jay Skyler, prof. Desmond Schatz, prof. Lawrence
Steinman, prof. Antoinette Moran, prof. Jeffrey Cohen, dr. Jason Gaglia, dr. Adrian Bot, prof. Camillo Ricordi - autorytety w zakresie diabetologii,
neurologii i terapii komórkowych w USA.
Potencjał wartości
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
Rozwój R&D i badania kliniczne
14
Sprawozdanie Zarządu z działalności
06
Nowoczesna Wytwórnia Farmaceutyczna
→ Jeden z z najnowocześniejszych zakładów badawczo-produkcyjnych w tej części Europy,
→ Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) dla produktów sterylnych i produktów terapii komórkowej.
07
Rozwój na rynku amerykańskim
→ Potencjał wartości Spółki wielokrotnie wyższy niż w Polsce,
→ Potencjał rejestracji leków w procedurze FDA,
→ Raport od FDA po zakończeniu procesu pre-IND, wskazujące na uzyskanie zgody na rozpoczęcie badania klinicznego w USA w CT1 w stadium
przedobjawowym oraz możliwość potraktowania tego badania jako rejestracyjnego,
→ Nawiązanie współpracy z City of Hope w terapii opartej na komórkach regulatorowych CAR-T z receptorem CD6/CTLA-4.
08
→ Trwające badanie fazy II w projekcie PreTreg – potencjał jedynej rejestracji w CT1 w stadium I (przedobjawowym),
→ Potencjał opracowania pierwszego w klasie leku Treg modyfikowanego genetycznie w modelu allogenicznym,
→ Potencjał opracowania pierwszego w klasie leku in-vivo do leczenia CT1,
→ Potencjał opracowania pierwszego w klasie leku z mechanizmem kontrregulacji skierowanej bezpośrednio do limfocytów T (Immuthera).
Potencjał komercyjny
09
→ Partneringu z firmami farmaceutycznymi,
→ Pozyskania inwestorów amerykańskich dla spółki zależnej Immuthera,
→ Sprzedaży bezpośredniej do wybranych szpitali europejskich po rejestracji w procedurze EMA,
→ Komercyjnej produkcji CDMO na zlecenie Immuthery.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
2.3 Strategia i cele
Strategia Spółki zakłada opracowanie innowacyjnych terapii chorób o podłożu autoimmunologicznym z wykorzystaniem
limfocytów T-regulatorowych (Treg), które odgrywają centralną rolę w patogenezie tych chorób. Efektem prac badawczo-
rozwojowych będzie stworzenie platformy do rozwoju terapii opartych na zastosowaniu Tregs w leczeniu chorób
autoimmunologicznych i osiągnięciu pozycji jednego ze światowych liderów w tym zakresie. Tworzenie platformy będzie
następowało równolegle i w oparciu o efekty kolejnych faz prac nad terapiami leczenia cukrzycy typu 1 i stwardnienia rozsianego.
Strategia Spółki zakłada wykorzystanie stworzonej platformy do rozwoju kolejnych terapii, takich jak dodatkowe zastosowania
w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego, reumatoidalnego zapalenia stawów, czy nieswoistego zapalenia jelit oraz innych
chorób autoimmunologicznych. Spółka rozwija nowe generacje produktu w postaci CAR-Tregów, także w modelu allogenicznym,
Tregów antygenowo-specyficznych oraz immunomodulacji in-vivo. Strategicznym celem Spółki jest pozyskanie partnera
branżowego (big pharma), który będzie komercjalizował opracowane przez Spółkę terapie. Przychody uzyskane z tytułu
podpisanych umów partneringowych będą głównym źródłem finansowania dalszego rozwoju Spółki oraz wzrostu jej wartości.
Rozwój i komercjalizacja terapii Treg wielu generacji
rozwijanych przez Spółkę. Utrzymanie pozycji lidera
w terapiach Treg i terapiach skojarzonych
z wykorzystaniem Tregs przy udziale partnera lub
partnerów strategicznych.
→ Cel
Opracowanie skutecznych, opartych na
komórkach T-regulatorowych terapii leczenia
chorób autoimmunologicznych, które staną się
leczeniem pierwszego wyboru w skali świata
oraz poprawią życie pacjentów i ich rodzin.
→ Misja
15
Sprawozdanie Zarządu z działalności
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
Głównymi założeniami, na których opiera się strategia Spółki, są:
Koncentracja na niezaspokojonych potrzebach medycznych
Na dzień publikacji sprawozdania choroby autoimmunologiczne są nieuleczalne. Istniejące leki i terapie mają na celu opóźnienie
postępu chorób, ale nie eliminują ich przyczyny, a w większości chorób (np. cukrzycy typu 1) brak jest nawet leków
modyfikujących przebieg choroby, czyli chroniących przez nieodwracalnymi zmianami w organizmie pacjenta. W konsekwencji
pacjenci muszą mierzyć się z chorobami do końca życia. Roczne koszty leczenia są zazwyczaj bardzo wysokie (wg różnych
źródeł nawet ponad 100 tys. USD), a w związku z tym, że duża część chorób dotyka osób młodych, a nawet dzieci, leczenie to
może trwać dziesiątki lat. W konsekwencji istnieje duża potrzeba znalezienia leków i terapii, które umożliwią wyleczenie chorych,
albo przynajmniej zatrzymanie choroby na wczesnym etapie (niezaspokojona potrzeba medyczna). Koncentracja działalności
Spółki na chorobach autoimmunologicznych wpisuje się w istniejące zapotrzebowanie rynkowe.
Rozwój projektów wszystkich generacji Tregów
Strategicznym celem Spółki jest dalsze rozwijanie Metody TREG, samodzielnie oraz we współpracy m.in. z GUMed, UG, AZ
Therapies, Antion Biosciences, City of Hope. Prowadzone przez Spółkę działania badawczo-rozwojowe służą zarówno
ulepszeniu metody obecnie rozwijanej w badaniach klinicznych Tregów poliklonalnych (PTG-007), jak i opracowaniu nowych
generacji leku (tzw. Treg następnej generacji).
16
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Dzięki Treg następnej generacji możliwe będzie:
→ Dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta,
→ Znaczące zwiększenie skuteczności preparatu przeciw konkretnej chorobie,
→ Uniknięcie skutków ubocznych występujących w obecnie stosowanych preparatach,
→ Leczenie w modelu allogenicznym (off the shelf),
→ Leczenie w modelu in vivo,
→ Leczenie w modelu kontrregulacji limfocytów T.
Tregi następnej generacji rozwijane przez PolTREG
to nowatorskie terapie oparte na podawaniu pacjentowi skuteczniejszych,
modyfikowanych limfocytów T-regulatorowych:
→ antygenowo specyficznych limfocytów Treg AG-Treg (PTG-020),
→ genetycznie modyfikowanych limfocytów CAR-Treg (PTG-021),
→ genetycznie modyfikowanych limfocytów TCR-Treg (PTG-025),
→ allogenicznych genetycznie modyfikowanych limfocytów Treg (współpraca Antion) (PTG-022),
→ Indukowanych in vivo limfocytów Treg (szczepionka mRNA PTG-023),
→ Tregi kontrregulujące limfocyty T (CD6/CTLA-4).
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
Strategia ochrony metody TREG
Zakres badań i treść patentów i zgłoszeń patentowych dotyczących Metody TREG opiera się o strategię jak największej
„szczelności patentowej” treści zastrzeżeń. Oznacza to, że chronione są przede wszystkim unikalne elementy technologii
decydujące o skuteczności preparatu. Co do zasady, unikalny jest fenotyp komórek wykorzystywany do produkcji preparatu.
W tej chwili są to dwa fenotypy: wykorzystywany już w badaniach klinicznych PTG-007 i niedawno opracowany PTG-020. Drugim
polem ochrony patentowej są sposoby optymalizacji pozyskiwania i namnażania limfocytów, w szczególności sposoby
uzyskiwania wysokiej czystości preparatu oraz jego wysokiej aktywności (korygującej także endogenne defekty komórek)
nazywane w literaturze anglo-saskiej ‘product by process’. Mogą one zostać zastosowane zarówno do opracowanych już PTG-
007 i PTG-020, ale także to wszystkich kolejnych fenotypów opracowanych przez Spółkę. Wreszcie, użycie preparatu
w konkretnych stadiach konkretnych jednostek chorobowych i sposoby właściwego podawania preparatu wliczając w to
dawkowanie i drogę podania w konkretnej jednostce chorobowej. Spółka podejmuje także jak najszersze, prawnie uzasadnione
działania, w tym we współpracy z GUMed oraz UG, w zakresie zapewnienia możliwie pełnej ochrony prawnej rozwiązań, które
składają się na Metodę TREG. Działania takie mogą polegać w szczególności na uzyskiwaniu samodzielnie oraz wspólnie –
w zakresie wspólności patentu, ochrony patentowej dotyczącej rozwiązań stanowiących rozwinięcie Metody TREG oraz na
wsparciu GUMed i UG w uzyskiwaniu przez te podmioty ochrony patentowej, która co do zasady daje zgłaszającemu czasową
wyłączność na korzystanie z opatentowanego rozwiązania. Na chwilę obecną ochrona Metody TREG obejmuje patenty udzielone
GUMed na wynalazki wchodzące w jej skład oraz dokonane na rzecz GUMed i UG zgłoszenia patentowe dotyczące udzielenia
patentów na wynalazki będące jej elementami. Spółka korzysta z rozwiązań składających się na Metodę TREG w zakresie,
w jakim są one objęte ochroną patentową i wynikającą ze zgłoszeń patentowych, na podstawie umowy licencyjnej zawartej
z Gdańskim Uniwersytetem Medycznym. Do elementów ochrony Spółka zalicza także know-how posiadane przez pracowników
(chronione poprzez odpowiednie klauzule dotyczące zakazu konkurencji w umowach z pracownikami) oraz możliwość uzyskania
wyłączności rynkowej przy rejestracji produktu przy spełnieniu odpowiednich warunków regulacyjnych.
Spółka posiada już także własne portfolio zgłoszeń patentowych. Są to trzy zgłoszenia znajdujące się w fazie ochrony
międzynarodowej. Zgłoszenia dotyczą nowych generacji Tregs oraz nowych sposobów leczenia chorób autoimmunologicznych.
Pozyskanie partnerów poprzez podpisanie umów partneringowych
Z uwagi na długi proces wprowadzania na rynek nowych leków i terapii oraz istotne koszty z tym związane, celem strategicznym
Spółki jest nawiązanie współpracy na zasadach partneringu z wybranymi największymi firmami farmaceutycznymi na świecie.
W celu zainteresowania tych firm współpracą, Spółka aktywnie prezentuje informacje o swoich osiągnięciach naukowych
w zakresie prowadzonych badań, uczestniczy i będzie uczestniczyć w konferencjach i spotkaniach naukowych, a także publikuje
artykuły naukowe w renomowanych pismach branżowych. Wraz z postępem prowadzonych badań Spółka będzie intensyfikowała
kontakty z firmami farmaceutycznymi, dążąc do wyboru partnera, wynegocjowania i zawarcia umów partneringowych
w harmonogramie opisanym w niniejszym punkcie powyżej. Efektem nawiązania współpracy partneringowej powinno być
pozyskanie środków finansowych oraz innych zasobów niezbędnych do ukończenia badań klinicznych i wprowadzenia terapii na
rynek. Istotnym elementem budowania komercyjnego potencjału rozwijanych projektów jest wejście na rynek amerykański
w postaci rozpoczęcia badań klinicznych w procedurze FDA. W celu sfinansowania tych badań Spółka planuje pozyskać
inwestorów finansowych z rynku amerykańskiego.
Finansowanie w jak największym stopniu grantami
Koszty prac badawczo-rozwojowych w biotechnologii są bardzo wysokie. Jednocześnie istnienie niezaspokojonych potrzeb
medycznych, a przy tym duża i rosnąca świadomość konsekwencji społecznych i ekonomicznych związanych z rozwojem
epidemii chorób autoimmunologicznych umożliwia pozyskanie różnego rodzaju dofinasowań i grantów na pokrycie tych kosztów.
W swojej dotychczasowej historii Spółka szeroko korzystała z pojawiających się możliwości pozyskania dofinansowań
i planuje z nich korzystać również w przyszłości. Pozyskanie dodatkowego wsparcia finansowego umożliwi intensyfikację prac
nad trwającymi badaniami lub rozpoczęcie badań nad kolejnymi terapiami.
17
Sprawozdanie Zarządu z działalności
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
Finansowanie ekspansji na rynek amerykański
Spółka Immuthera Inc. jest spółką zależną od PolTREG w 100%. Na przełomie 2025 i 2026 roku Spółka pozyskała od City of
Hope prawo do rozwoju i komercjalizacji unikalnej technologii Treg kontrregulujących limfocyty T (CD6/CTLA-4), na bazie której
prowadzi działania pozyskania partnera finansowego w Stanach Zjednoczonych Ameryki. Strategią działania dla Immuthery jest
rozwijanie projektów wyłącznie w oparciu o finansowanie pozyskane w USA, co również pozytywnie wpłynie na wartość Spółki
PolTREG.
Potencjał spółek biotechnologicznych w Stanach jest wielokrotnie większy niż wyceny spółek na GPW, a przeprowadzenie badań
klinicznych w USA umożliwia rejestrację i komercjalizację na największym rynku świata.
PolTREG na dzień publikacji niniejszego sprawozdania nie przeniósł żadnych praw do technologii opracowanych w Polsce, a ich
ewentualny transfer nastąpić może wyłącznie na zasadach rynkowych, wyłącznie jeśli byłoby to korzystne dla Spółki i jej
akcjonariuszy.
Potencjalnie PolTREG może również generować przychody z komercyjnej produkcji kontraktowej na potrzeby badań klinicznych
prowadzonych przez Immutherę.
Potencjał komercyjny Immuthera Inc. powinien być traktowany wyłącznie w kategorii dodatkowej wartości wytworzonej dla
PolTREG i jej akcjonariuszy, bez ryzyka zmniejszenia wartości projektów przez nią opracowywanych.
18
Sprawozdanie Zarządu z działalności
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
19
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Krótko i długoterminowe cele strategiczne Spółki
Kluczowe krótko i średnioterminowe
cele strategiczne Spółki
Kluczowe długoterminowe
cele strategiczne Spółki
→ podpisanie umowy partneringowej lub umowy
o współpracy dla co najmniej jednego
wskazania klinicznego;
→ dalsze leczenie pacjentów w ramach wyjątku
szpitalnego, w tym włączenie do terapii
dorosłych w wieku 18-35 lat;
→ przygotowanie badania klinicznego w projekcie
CAR-Treg (PTG-021), potwierdzenie
bezpieczeństwa i skuteczności leku u ludzi;
→ Osiągnięcie punktów zwrotnych,
umożliwiających komercjalizację i
zwiększające znacząco wartość spółki:
1. Pierwsze wyniki kliniczne pozwalające na
ocenę skuteczności Tregów w CT1 stadium 1
(preTreg),
2. Wyniki badania na zwierzętach CAR-Treg w
modelu allogenicznym,
3. Wyniki badania na zwierzętach Treg w
modelu in vivo,
4. Pozyskanie inwestorów amerykańskich,
5. Pierwsze wyniki kliniczne badań
amerykańskich,
6. Rejestracja europejska PTG-007 (Uzyskanie
pozwolenia na dopuszczenie (MAA) do obrotu
w procedurze centralnej).
→ podpisanie umów partneringowych dla wielu
projektów rozwijanych przez Spółkę;
→ zbudowanie platformy stanowiącej punkt wyjścia
do prac nad terapiami kolejnych chorób
autoimmunologicznych i rozpoczęcie badań
klinicznych w kolejnych wskazaniach (m.in.
RZS, nieswoiste zapalenie jelit);
→ przeprowadzenie badania klinicznego fazy I/II
dla co najmniej jednego wskazania w
zastosowaniu Treg następnej generacji (SM,
stwardnienie zanikowe boczne, MOGAD);
→ zakończenie badania fazy II dla cukrzycy
przedobjawowej typu 1 (preTreg);
→ wprowadzenie na rynek terapii cukrzycy typu 1
u dzieci (przy udziale partnera strategicznego);
→ wprowadzenie na rynek terapii we wskazaniach
neurologicznych w projekcie CAR-Treg
(optymalnie przy udziale partnera
strategicznego);
→ rozwój indukcji Tregs in vivo oraz technologii
allogenicznej i pozyskanie partnera
strategicznego dla rozwoju klinicznego tych
projektów;
→ utrzymanie pozycji lidera w terapiach Tregs
i terapiach skojarzonych z wykorzystaniem
Tregs.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
Cele jakie stawia sobie Spółka w obszarze komercjalizacji rozwiązań obejmują:
W przypadku terapii Tregs w cukrzycy typu 1
Spółka zamierza oferować terapię zmieniającą przebieg choroby. Zarejestrowane obecnie na świecie sposoby leczenia cukrzycy
typu 1 obejmują różne formy podawania egzogennej insuliny, która zastępuje endogenne wydzielanie, utracone na skutek
przebiegu procesu niszczenia komórek beta trzustki, które odpowiadają za wydzielanie insuliny.
W efekcie terapii opracowanej przez Spółkę proces, w którym zaburzenia układu immunologicznego prowadzą do wystąpienia
choroby zostaje zatrzymany lub spowolniony. Konsekwencją tej terapii jest utrzymanie endogennego wydzielania insuliny
i lepsza, niż w przypadku podawania insuliny egzogennej, kontrola glikemii. Pozwoli to na uniknięcie lub wolniejszy rozwój
powikłań cukrzycy, co ma decydujący wpływ na jakość i długość życia pacjentów dotkniętych tą chorobą. Przekłada się to
również na korzyści farmakoekonomiczne, takie jak redukcja kosztów leczenia (insulina, paski do glukometrów, leczenie
powikłań), a także redukcja spadku produktywności pacjentów jako pracowników, którzy pracują dłużej i z mniejszą ilością
absencji. Wszystkie powyższe korzyści powodują, że terapia komórkami Tregs nie ma obecnie konkurencji rynkowej,
a motywacja płatników w poszczególnych krajach do zapewnienia dostępności tej terapii (refundacja) będzie duża.
20
Sprawozdanie Zarządu z działalności
W chwili obecnej Spółka koncentruje się przede wszystkim na pacjentach we wczesnej,
przedobjawowej fazie cukrzycy typu 1 (stadium I), kiedy spodziewane efekty terapii Treg będą
spektakularne i znacząco lepsze niż wykazane u pacjentów z wcześnie zdiagnozowaną
chorobą, a także istotnie lepsze niż wykazane w badaniu rejestracyjnym Teplizumabu.
Należy podkreślić, że w listopadzie 2022 roku w USA i listopadzie 2025 w Europie zarejestrowano pierwszy lek do leczenia
cukrzycy w okresie przedobjawowym, przeciwciało teplizumab. Właściwa rejestracja to przedłużenie okresu przedobjawowego,
ponieważ finalnie pacjenci jednak rozwijają cukrzycę. Jest to leczenie ukierunkowane na eliminację limfocytów autoreaktywnych.
Terapia niestety jednocześnie jest toksyczna, ponieważ niszczy wszystkie limfocyty T wywołując limfopenię i – przynajmniej
przejściowo – nabyty niedobór odporności.
Spółka złożyła wniosek do EMA o dopuszczenie do obrotu terapii PTG-007, a na początku 2026 roku Komitet ds. Produktów
Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) na podstawie przedstawionych przez Spółkę badań zakwalifikował produkt Tregs
cells preparation – PolTREG-T1D (PTG-007) do złożenia wniosku o dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej Unii
Europejskiej, obejmującej również wskazanie pediatryczne.
W chorobach neurologicznych o podłożu autoimmunologicznym
Spółka zakłada zastosowanie terapii komórkami Tregs jako terapię addytywną do istniejącego leczenia w postaci pierwotnie
postępującej (PPMS) w terapii skojarzonej z jedynym zarejestrowanym w tym wskazaniu lekiem, jakim jest Ocrevus (przeciwciało
anty-CD20). Spółka nie będzie prowadzić badania z komórkami poliklonalnymi w postaci rzutowej i pierwotnie postępującej ze
względu na bardzo nasycony rynek terapiami biologicznymi w postaci rzutowej oraz w związku z planowanym rozpoczęciem
badania klinicznego w PPMS z użyciem CAR-Treg.
Spółka zakłada zastosowanie terapii komórkami Tregs następnej generacji, tj. CAR-Tregs z receptorem CAR opracowanym we
współpracy ze spółką AZ Therapies, w pierwotnie postępującym stwardnieniu rozsianym, stwardnieniu zanikowym bocznym
i chorobie MOGAD. Wszystkie te choroby stanowią niezaspokojoną potrzebę medyczną (nie ma skutecznego leczenia tych
chorób). W 2025 roku Spółka uzyskała już wystarczające wyniki w badaniach na modelu zwierzęcym, rozpoczęła
przeprowadzanie wytwarzania do standardu GMP i wypracowała założenia badania klinicznego w porozumieniu z Radą
Naukową. Rozpoczęto też działania regulacyjne zmierzające do uzyskania pozwolenia na rozpoczęcie badania klinicznego fazy
1.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
21
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Terapie komórkami Tregs mogą być w pewnym stopniu porównane
z Ocrevus’em, ponieważ jest to lek biologiczny, a koszt terapii tym lekiem jest
wysoki. Rocznie ponad 400 tys. pacjentów cierpiących na stwardnienie rozsiane
leczonych jest lekiem Ocrevus, a jego roczna sprzedaż przekroczyła wartość
7 mld USD.
2.4 Podsumowanie realizowanych prac w poszczególnych obszarach terapeutycznych
Portfolio projektów
Spółka wykonała analizę projektów badawczo-rozwojowych, której celem było opracowanie strategii dalszego rozwoju. Wnioski z
tej analizy wyglądają następująco:
→ Międzynarodowy rynek zdominowany jest obecnie przez jednostronną narrację o CAR-Tregach oraz modelach
allogenicznych i in-vivo jako optymalnej technologii w terapiach komórkami Treg;
→ Ze względu na złożoną etiologię chorób o podłożu autoimmunologicznym każda z technologii rozwijanych przez Poltreg
(Tregi polikolonalne, CAR-Tregi, TCR-Tregi, Tregi antygenowo-specyficzne) ma określone zalety i wady. Nikt nie jest
obecnie w stanie przewidzieć, która z tych technologii okaże się najlepsza. Możliwy jest scenariusz, że wszystkie rodzaje
Tregów znajdą zastosowanie w różnych wskazaniach i u różnych pacjentów;
→ Obecnie tylko autologiczne Tregi poliklonalne wykazały się bezpieczeństwem i skutecznością kliniczną;
→ PolTREG jest jedyną firmą, która oferuje zdywersyfikowane portfolio technologii Tregowych. Dodatkowym atutem oferty
Spółki jest własny zakład produkcyjny.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
→ Prace nad dopuszczeniem do obrotu preparatu PTG-007 w leczeniu cukrzycy objawowej u dzieci PTG-007
W związku z tym, iż Spółka otrzymała od EMA informację o tym, iż zebrane przez Spółkę dane dot. bezpieczeństwa i
efektywności PTG-007 są wystarczające do rozpoczęcia procedury ubiegania się o zgodę na dopuszczenie do obrotu w
procedurze centralnej (eligibility letter) zrezygnowano z przygotowań do badań TregVac 3.0 (faza II/III). W chwili obecnej trwa
procedura wyłaniania firmy doradczej z doświadczeniem regulacyjnym, z którą Spółka złoży dossier regulacyjne w procedurze.
→ Badanie Post-Trial (cukrzyca wczesnoobjawowa) – długookresowa ocena skutków terapii poliklonalnymi limfocytami Treg –
PTG-007
Projekt został zakończony sukcesem. Wyniki zostały opublikowane: „Safety and efficacy of the therapy with
CD4 + CD25highCD127-T regulatory cells: When paediatric patient becomes adult.” Bandura M, Piotrowska-Mieczkowska M,
Hennig M, Gliwiński M, Wołoszyn-Durkiewicz A, Schoenhoff J, Dybowska M, Alska A, Gutknecht P, Trzeciak B, Stefańska K,
Glasner P, Hellmann M, Burzyński J, Michalak A, Siebert J, Iwaszkiewicz-Grześ D, Myśliwiec M, Trzonkowski P.
Diabetes Obes Metab. 2026 Feb;28(2):1392-1402. doi: 10.1111/dom.70330
oraz znalazły się w raporcie przedłożonym Europejskiej Agencji Leków. Raport ten był istotnym kamieniem milowym, na
podstawie którego EMA wydała Spółce eligibility letter, tj. uznała, że dane dot. leku zebrane przez Spółkę kwalifikują ją do
rozpoczęcia procedury ubiegania się o zgodę na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej.
22
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Spółka prowadzi badanie kliniczne we wskazaniu cukrzycy przedobjawowej (stadium 1). Ponadto, Spółka rozpoczęła prace nad
przygotowaniem badania klinicznego we wskazaniach PPMS, ALS i MOGAD w terapii CAR-Treg.
→ Badanie preTreg (cukrzyca przedobjawowa) z użyciem poliklonalnych limfocytów Treg – PTG-007
Spółka realizuje badanie kliniczne fazy II, dla którego EMA zaakceptowała Plan Badań Pediatrycznych (PIP). Otwarto 8
ośrodków klinicznych, 2 pozostałe oczekują na otwarcie. W badaniu zrekrutowano ponad 60 pacjentów, z czego 6 zostało
zrandomizowanych i otrzymało preparaty. Prowadzone są aktywności, które mają za zadanie przyspieszyć rekrutację. Docelowo
Spółka zamierza zaangażować 10 ośrodków klinicznych w badaniu na terenie Polski.
→ Badanie CAR-Treg (MS, ALS, MOGAD) z użyciem limfocytów CAR-Treg – PTG-021
Spółka przygotowuje się do rozpoczęcia badania klinicznego fazy I we wskazaniach PPMS, ALS, MOGAD z wykorzystaniem
CAR-Treg. Spółka zakończyła badania na zwierzętach oraz wytworzyła pierwsze serie techniczne w standardzie GMP. Obecnie
trwają przygotowania do inspekcji GIF w celu uzyskania zezwolenia na wytwarzania badanego produktu leczniczego oraz prace
nad szczegółowym protokołem badania klinicznego.
2.4.1 Rozwój kliniczny terapii Treg w chorobach autoimmunologicznych
W rezultacie oferta współpracy Spółki z partnerem farmaceutycznym przedstawiana będzie jako „de-risked product pipeline”,
który rozwijany jest przez zespół mający najdłuższe i najszersze doświadczenia w terapiach komórkami Treg,
z dostępem do własnego zakładu produkcyjnego. Rozwijane przez Spółkę Tregi allogeniczne i in-vivo mają dużą szansę
pozyskać partnera farmaceutycznego na wczesnym etapie rozwoju.
Poniżej przedstawiono stan prac nad projektami w poszczególnych obszarach terapeutycznych:
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
→ Badanie TCR-Treg (wszystkie stadia cukrzycy) z użyciem limfocytów T-regulatorowych z receptorem TCR – PTG-025
W dniu 01.07.2023 roku rozpoczęła się formalnie realizacja programu: Autoantigen-specific adoptive regulatory T cell therapy
against type 1 diabetes” finansowanego przez program Horyzont Europa w partnerstwie z Universite Paris Cite (Paryż), Institut
Curie (Paryż), Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (Kilonia), Christian Albrechts Universitat Zu Kiel (Kilonia), Iltoo Pharma
(Paryż), Miltenyi Biotec Bv & Co Kg (Kolonia), Inserm Transfert Sa (Paryż), Assistance Publique Hopitaux De Paris (Paryż).
Liderem projektu jest Institut National De La Sante Et De La Recherche Medicale (Paryż). Obecnie
w ośrodkach uniwersyteckich zaangażowanych w projekt trwają prace nad finalną sekwencją receptora TCR, który potencjalnie
zostanie użyty w rozwoju leku komórkowego TCR-Treg. W ramach finansowania w projekcie Artide Spółka pozyskała niezbędne
zgody na wytwarzanie preparatu PTG-025 we własnej Wytwórni Farmaceutycznej (certyfikat GMP i pozwolenie GMM).
→ Badanie allogenicznych CAR-Tregs (choroby neurologiczne) z użyciem platformy Antion Biosciences – PTG-022
Rozwinięciem terapii CAR-Tregs, opracowanej we współpracy z AZ Therapies jest postać allogeniczna leku komórkowego,
opracowywana wspólnie z firmą Antion Biosciences. Ideą tej wersji leku jest tworzenie go w oparciu o komórki zdrowych dawców
dla chorych (jeden dawca, wielu biorców) oraz możliwość natychmiastowego wydania leku „off-the-shelf”. Jest to możliwe dzięki
wprowadzeniu multimodalnego wektora firmy Antion, który umożliwia wprowadzenie do komórki wielu genów oraz wyciszenie
kolejnych. Spółka aktualnie testuje ulepszone wersje otrzymanego wektora.
→ Badanie indukowanych in vivo limfocytów Treg (wszystkie stadia cukrzycy) – szczepionka mRNA – PTG-023
Celem projektu jest opracowanie technologii indukcji antygenowo-specyficznych limfocytów T-regulatorowych (AG-Treg) in vivo u
pacjentów z cukrzycą typu 1. Jest to technologia mRNA/LNP w formie szczepionki (in vivo): kodująca autoantygeny, która
selektywnie stymuluje limfocyty T-regulatorowe bezpośrednio w organizmie pacjenta.
Projekt obejmuje stworzenie cząsteczek mRNA kodujących peptydy wyselekcjonowane przez PolTREG na podstawie
długoletnich badań klinicznych i obserwacji pacjentów. Peptydy te wykazują zdolność selektywnej aktywacji Tregs bez stymulacji
limfocytów efektorowych, co czyni je idealnym kandydatem do terapii przyczynowej. Zostaną one zamknięte
w nanocząsteczkach lipidowych (LNP), co zapewni ich stabilność, efektywność i bezpieczeństwo dostarczania. W chwili obecnej
projekt jest na etapie testowania „nagiego mRNA” w badaniach in vitro oraz optymalizacji nośnika dla mRNA, tj. nanocząsteczek
lipidowych (LNP).
Spółka aplikowała z powyższym projektem o grant w programie STEP Biotechnologia w partnerstwie ze Spółką Syvento, ale
niestety nie otrzymała wsparcia finansowego (decyzja w styczniu 2026).
23
Sprawozdanie Zarządu z działalności
→ Badanie AG-Treg (wszystkie stadia cukrzycy) z użyciem antygenowo-specyficznych limfocytów T-regulatorowych – PTG-020
Bazując na zakupionym patencie „Sposób otrzymywania in vitro antygenowo specyficznych limfocytów T-regulatorowych” (WIPO
ST 10/C PL430932, WO2021034208) Spółka prowadzi badania nad możliwością zastosowania komórek otrzymanych
w opisany sposób w cukrzycy typu 1. Bardzo istotny jest fakt, że takie limfocyty wykazywałyby działanie lokalne, nie zaś
ogólnoustrojowe, jak to ma miejsce w przypadku limfocytów poliklonalnych, które z powodzeniem stosowane są w leczeniu.
Antygenowo-specyficzne limfocyty T-regulatorowe są interesującą drogą dla przyszłych badań klinicznych jako narzędzie
terapeutyczne. Prowadzone prace pozwoliły na optymalizację ekspansji tych komórek i walidację ich właściwości supresorowych
względem wyselekcjonowanych wcześniej epitopów charakterystycznych dla choroby. Spółka pozyskała finansowanie Agencji
Badań Medycznych („KPO”) na kontynuację prac i prowadzi obecnie badania przedkliniczne z uwzględnieniem badań na
zwierzętach. W ramach tego dofinansowania w bieżącym okresie sprawozdawczym Spółka przeprowadziła badania na
zwierzętach z wykorzystaniem preparatu PTG-020 uzyskując satysfakcjonujący profil bezpieczeństwa leku badanego.
2.4.2 Rozwój przedkliniczny terapii Treg w chorobach autoimmunologicznych
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
2.5 Najważniejsze zdarzenia okresu sprawozdawczego oraz po dniu bilansowym wraz ze
wskazaniem czynników i zdarzeń mających istotny wpływ na sprawozdanie
finansowe
Spółka w 2025 roku rozpoczęła wzmożone prace związane z wyjściem na rynek w Stanach Zjednoczonych. W tym celu założona
została Spółka, w 100% zależna od Poltreg, Immuthera Inc. z siedzibą w stanie Delaware.
Najważniejsze osiągnięcia na rynku w USA dotyczyły:
→ Przygotowania i przeprowadzenie spotkania pre-IND z przedstawicielami FDA. Spółka otrzymała od FDA formalny protokół
podsumowujący spotkanie pre-Investigational New Drug meeting (pre-IND), dotyczący proponowanego przez Emitenta oraz
spółkę zależną Immuthera adaptacyjnego badania fazy 2/3 w projekcie preTREG (PTG-007) u dzieci z cukrzycą typu 1 w stadium
1 i 2 w fazie przedobjawowej. Najważniejsze wnioski z protokołu:
- FDA zgadza się, że w proponowanym badaniu korzyści z leczenia przewyższają ewentualne ryzyko dla pacjenta,
- FDA wskazuje, że dostarczone przez Spółkę dane kliniczne są wystarczające do ubiegania się o pozwolenie na
przeprowadzenie proponowanego badania w USA,
- FDA wskazała, że ogólny projekt badania jest uzasadniony,
- FDA jest otwarta na włączenie pacjentów z Polski w stadium 1 do statystyki badania w USA,
- FDA preferuje dostarczenie danych z transferu technologii do USA w ramach zgłoszenia IND,
- FDA zachęca Spółkę do złożenia wniosku o przyznanie statusu Fast Track, Breakthrough Therapy lub Regenerative Medicine
Advanced Therapy,
- FDA rozważy potraktowanie proponowanego przez Spółkę adaptacyjnego badania fazy 2/3 jako badania rejestracyjnego.
→ Nawiązania współpracy z City of Hope w zakresie licencji nowego produktu
Spółka Immuthera Inc. zawarła umowę licencyjną z City of Hope z siedzibą w Duarte w Kalifornii (USA), jednym z wiodących na
świecie ośrodków badawczych, specjalizującym się w rozwoju i komercjalizacji innowacyjnych terapii w onkologii, diabetologii i
chorobach zakaźnych.
Zawarta umowa obejmuje udzielenie na rzecz spółki Immuthera wyłącznej, globalnej licencji na zastosowanie, rozwój
i komercjalizację, opracowanej przez City of Hope, terapii opartej na komórkach regulatorowych CAR-T z receptorem CD6/CTLA-
4. CAR CD6/CTLA-4 jest pierwszym CAR-Treg opracowanym w celu zwalczania patogennych limfocytów T, pierwszym
posiadającym specyficzną dla Treg domenę sygnałową (CTLA-4) oraz pierwszym CAR-Treg zatwierdzonym przez FDA do oceny
klinicznej w Stanach Zjednoczonych.
Pozyskana licencja umożliwia dopasowanie portfolio produktowego do każdego stadium rozwoju cukrzycy typu I oraz jego
poszerzenia o wybrane choroby neurologiczne i dermatologiczne o podłożu autoimmunologicznym. Flagowy produkt rozwijany
przez PolTREG - PTG-007, dzięki udowodnionemu najwyższemu profilowi bezpieczeństwa, jest optymalny dla fazy
przedobjawowego stadium cukrzycy typu 1, czyli dla kilkuletnich dzieci, bez objawów choroby. CAR-Tregi CD6-CTLA-4 natomiast
będą stosowane u pacjentów w stadium objawowym, gdzie oczekiwana jest wyższa od innych metod skuteczność terapeutyczna.
Koszty licencji będą ponoszone przez Immuthera. Ich wysokość może być zmienna i uzależniona będzie od osiągnięcia
uzgodnionych kamieni milowych w rozwoju klinicznym w wybranych jednostkach chorobowych oraz od wysokości kapitału
pozyskanego z rynku amerykańskiego przez Immuthera.
Licencjonowany produkt został już pozytywnie zweryfikowany klinicznie oraz uzyskał zgodę amerykańskiej agencji FDA na
przeprowadzenie badania klinicznego w USA w obszarze cukrzycy typu I. Badanie to jest przygotowane i będzie prowadzone
przez City of Hope, a produkt leczniczy na potrzeby badania będzie wytwarzany w laboratoriach City of Hope, a z czasem
planowane jest przeniesienie produkcji do PolTREG. Zakończenie pierwszego badania klinicznego w stadium 3 CT1 planowane
jest na rok 2027, przy czym jego dochowanie uzależnione jest od niezależnych czynników zewnętrznych i pozyskania
finansowania w USA.
2.5.1 Działania na rynku amerykańskim poprzez Spółkę zależną Immuthera Inc.
24
Sprawozdanie Zarządu z działalności
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
W dniu 21 marca 2025 r. Spółka podpisała umowę o strategicznej współpracy z firmą Antion Biosciences z siedzibą
w Szwajcarii. Planowanym rezultatem współpracy jest wykorzystanie technologii Antion Biosciences i terapii CAR-TREG
rozwijanych przez PolTREG w celu opracowania i komercjalizacji nowej generacji alogenicznych terapii TREGS „off-the-shelf”
(gotowych do natychmiastowego użycia) o zwiększonej aktywności immunomodulacyjnej do leczenia chorób
autoimmunologicznych i/lub neurodegeneracyjnych. Technologia Antion Biosciences znajduje się obecnie na etapie badań
przedklinicznych.
PolTREG posiada wyłączność na rozwijanie i komercjalizację produktów wytworzonych na bazie limfocytów TREG oraz
technologii Antion Biosciences w terapiach chorób autoimmunologicznych i neurodegeneracyjnych.
Terapia allogeniczna oznacza, że w leczeniu wykorzystywane są komórki pochodzące od innego dawcy niż pacjent, co
umożliwia większą skalowalność i dostępność terapii oraz wpływa na jej potencjał komercyjny. Obecnie na świecie nie ma
dostępnych w sprzedaży allogenicznych terapii komórkowych.
PolTREG pokrywa większość kosztów związanych z dalszym rozwojem platformy Antion Biosciences w limfocytach TREG, co
będzie miało odzwierciedlenie w podziale wpływów z potencjalnej komercjalizacji technologii.
Zakładając pozytywny rozwój opracowanego leku i autoryzację marketingową umowa daje PolTREG nieograniczone w czasie
prawo do zastosowanego IP i know-how. Status prac w projekcie opisany został w punkcie 2.4.2 niniejszego Sprawozdania.
2.5.2 Nawiązanie strategicznej współpracy z firmą Antion Biosciences
25
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Współpraca z City of Hope stanowi istotny element strategii ekspansji PolTREG na rynku amerykańskim i kluczowy atut
w procesie budowy relacji z partnerami na rynku USA.
Zawarta umowa zakłada, że nakłady na przyszły rozwój projektu przez Immuthera zostaną zapewnione przez lokalne instytucje
wyspecjalizowane w finansowaniu rozwoju innowacyjnych produktów leczniczych. Na chwilę obecną zasady i forma
finansowania pozostaje kwestią otwartą, niemniej jednak praktyka rynkowa pokazuje możliwość zaangażowania udziałowego
tego typu instytucji w Immuthera.
Zarząd PolTREG S.A. ocenia zawartą umowę jako znaczące aktywo w ofercie Spółki na rynku amerykańskim, zapewniające
dostęp do infrastruktury, doświadczenia oraz renomy City of Hope. City of Hope to prywatne (non-profit) centrum medyczne
z ponad stuletnią historią sukcesów w obszarze transferu technologii i komercjalizacji przełomowych leków, w tym współtworzyła
technologie stojące za syntetyczną insuliną ludzką (Humulin, 1978), ludzkim hormonem wzrostu oraz globalnymi blockbusterami
onkologicznymi, takimi jak Herceptin, Rituxan, Erbitux czy Avastin.
PolTREG, na podstawie podpisanej umowy, uprawniony jest do wykorzystania licencji na zakupiony przez Immuthera produkt.
→ Prezentacja Spółki i dialog w celu komercjalizacji
W 2025 roku Spółka przeprowadziła szereg spotkań i prezentacji w celu przedstawienia portfolio Spółki i zaawansowania
projektów firmom farmaceutycznym i bankom inwestycyjnym. W kolejnych miesiącach Spółka planuje kontynuować dialog , który
ma umożliwić nawiązanie współpracy z partnerami strategicznymi oraz pozyskanie finansowania dla Immuthera w celu rozwoju i
komercjalizacji swoich projektów
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
26
Sprawozdanie Zarządu z działalności
2.5.4 Otrzymanie Certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania od Głównego Inspektora Farmaceutycznego
W dniu 29 lipca 2025 r. Wytwórnia Farmaceutyczna PolTREG S.A. otrzymała Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) dla
produktów sterylnych, produktów terapii komórkowej. Certyfikat został przyznany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego
(GIF).
Przyznany dokument potwierdza spełnienie najwyższych norm wytwarzania i ich zgodność warunków wytwarzania
z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania.
Wytwórnia Farmaceutyczna Spółki w marcu r. otrzymała również od GIF:
• zgodę na wytwarzanie produktu terapii komórkowej limfocytów Tregs w wyjątku szpitalnym
• zezwolenie na wytwarzanie badanego produktu terapii komórkowej limfocytów TREGS w badaniach klinicznych,
2.5.5 Podanie pierwszemu pacjentowi terapii w ramach badania klinicznego fazy II w projekcie PreTreg
(cukrzyca przedobjawowa typu 1)
W dniu 4 sierpnia 2025 r. Spółka otrzymała od jednego z ośrodków informację o podaniu pierwszemu pacjentowi terapii
w ramach badania klinicznego PreTreg.
Status prac w projekcie opisany został w punkcie 2.4.1 niniejszego Sprawozdania.
2.5.3 Zawarcie umowy z Agencją Badań Medycznych na realizację i dofinansowanie projektu badawczo-
rozwojowego – PTG-020
W dniu 23 kwietnia 2025 roku Spółka podpisała umowę z Agencją Badań Medycznych na realizację i dofinansowanie projektu
Spółki pn. „Badania przedkliniczne antygenowo-specyficznych limfocytów Tregs (agTregs/PTG-020) w leczeniu cukrzycy typu 1”.
Całkowita wartość Projektu wynosi ok. 8,3 mln zł, a wartość dofinansowania ABM to ok. 6,4 mln zł.
Całość praw majątkowych autorskich, prawa pokrewne i prawa zależne do utworów użytych w ramach Projektu, prawa do
użytych w ramach Projektu baz danych (także nieposiadających cech utworu), a także prawa do wynalazków, wzorów
użytkowych i wzorów przemysłowych, do wyników badań naukowych lub prac rozwojowych będących rezultatem Projektu
przysługują PolTREG.
Agencji przysługuje prawo do pierwokupu praw własności intelektualnej do rezultatów Projektu po cenach rynkowych. Prawo
pierwokupu może zostać wykonane w czasie trwania Projektu oraz w terminie 5 lat od dnia zakończenia jego realizacji.
Status prac w projekcie opisany został w punkcie 2.4.2 niniejszego Sprawozdania.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
27
Sprawozdanie Zarządu z działalności
2.5.6 Wybitni eksperci dołączyli do Scientific Advisory Board
W 2025 r. do rady naukowej (Scientific Advisory Board) Spółki dołączyło sześć wybitnych autorytetów w dziedzinie diabetologii i
neuroimmunologii. Ich zaangażowanie stanowi dowód najwyższej jakości prowadzonych przez PolTREG badań oraz potwierdza,
że firma realizuje swoje projekty zgodnie z najnowszą wiedzą naukową i światowymi standardami. Nawiązanie tej współpracy to
kolejny krok wzmacniający obecność PolTREG na rynku amerykańskim.
Prof. Jay Skyler – jest jednym z najbardziej wpływowych naukowców w dziedzinie diabetologii. Jego dorobek naukowy
zrewolucjonizował leczenie cukrzycy typu 1 na świecie. To właśnie on jako jeden z pionierów wprowadził koncepcję samokontroli
poziomu glukozy przez pacjentów oraz intensywnej insulinoterapii, opracowując algorytmy, które do dziś stanowią podstawę
leczenia. Jako przewodniczący międzynarodowych badań DPT-1 i TrialNet, prowadził przełomowe prace nad zapobieganiem
cukrzycy typu 1, inicjując badania nad immunoterapią i ochroną komórek beta. Prof. Skyler jest także założycielem prestiżowego
czasopisma Diabetes Care oraz laureatem najważniejszych nagród amerykańskich i międzynarodowych organizacji
diabetologicznych.
Prof. Desmond Schatz – od ponad 40 lat prowadzi badania dotyczące genetyki, immunopatogenezy oraz prewencji cukrzycy
typu 1, koncentrując się szczególnie na wczesnym wykrywaniu i leczeniu tej choroby u dzieci. Jego prace przyczyniły się do
rozwoju programów wczesnego wykrywania i monitorowania ryzyka cukrzycy. Jako główny badacz w licznych projektach
finansowanych przez National Institutes of Health i Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF), prof. Schatz nie tylko rozwija
nowe terapie, ale także kształci kolejne pokolenia naukowców i lekarzy. Jego wkład w rozwój diabetologii został doceniony
licznymi nagrodami, w tym prestiżowym Medalem Bantinga i nagrodą JDRF za wybitne osiągnięcia w badaniach klinicznych.
Prof. Lawrence Steinman – zrewolucjonizował neuroimmunologię i leczenie chorób autoimmunologicznych. Jego badania na
Uniwersytecie Stanforda doprowadziły do powstania Natalizumabu (Tysabri), pierwszego zatwierdzonego przeciwciała
monoklonalnego w leczeniu stwardnienia rozsianego, obecnie standardu terapii na całym świecie. Z kolei jego prace nad rolą
wirusa Epsteina-Barr w rozwoju stwardnienia rozsianego oraz nad mechanizmami autoimmunizacji otworzyły nowe perspektywy
leczenia chorób neurologicznych i autoimmunologicznych, w tym cukrzycy typu 1. Profesor Steinman jest członkiem
amerykańskiej National Academy of Sciences oraz laureatem szeregu międzynarodowych nagród za osiągnięcia naukowe.
Doktor Jason Gaglia – jest kierownikiem sekcji badań klinicznych nad zachowaniami i wynikami leczenia (Clinical Behavioral and
Outcomes Research) w Joslin Diabetes Center oraz adiunktem medycyny w Harvard Medical School w Bostonie
(Massachusetts). Pełni funkcję dyrektora Hood Center for Prevention of Childhood Diabetes oraz współdyrektora Clinical
Translational Research Core w Joslin. Dr Gaglia jest zaangażowany w badania nad cukrzycą typu 1 od ponad 25 lat. Jest
dyrektorem jednego z ośrodków w ramach Type 1 Diabetes TrialNet — międzynarodowej sieci prowadzącej badania kliniczne
mające na celu powstrzymanie rozwoju cukrzycy typu 1.
Prof. Antoinette Moran – posiada bogate doświadczenie w klinicznych badaniach nad cukrzycą i od 1987 roku nieprzerwanie
otrzymuje finansowanie z NIH, fundacji oraz przemysłu. Jest autorką ponad 230 publikacji recenzowanych. W obszarze cukrzycy
typu 1 (T1D) od 2004 roku pełni funkcję głównego badacza (PI) oraz członka komitetu sterującego TrialNet. Przyczyniła się do
opracowania, prowadzenia i kierowania wieloośrodkowymi badaniami mającymi na celu zapobieganie lub łagodzenie przebiegu
świeżo rozpoznanej cukrzycy typu 1. Zainicjowała i kierowała badaniem CLVer, finansowanym przez BreakthroughT1D, które
wykazało, że werapamil może spowalniać utratę funkcji komórek beta u pacjentów z nowo rozpoznaną T1D.
Prof. Jeffrey Cohen – profesor neurologii w Cleveland Clinic Lerner College of Medicine oraz posiadacz katedry im. Hazel Prior
Hostetler. Uzyskał tytuł licencjata (BA) w Connecticut College w 1976 roku oraz stopień doktora medycyny (MD) w University of
Chicago School of Medicine w 1980 roku. Ukończył rezydenturę z neurologii w 1984 roku, a następnie staż podoktorski
(postdoctoral fellowship) z zakresu neuroimmunologii w 1987 roku — oba na University of Pennsylvania. Obecnie pełni funkcję
dyrektora programu Experimental Therapeutics Program oraz Neuroimmunology Fellowship. Pełnił funkcje kierownicze w
licznych badaniach klinicznych dotyczących potencjalnych terapii stwardnienia rozsianego (SM), badaniach translacyjnych,
badaniach mających na celu walidację wskaźników wyników oraz badaniach obserwacyjnych.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
28
Sprawozdanie Zarządu z działalności
2.5.7 Powołanie do Rady Dyrektorów Immuthera C-corp renomowanego naukowca
W dniu 6 listopada 2025 r. do Rady Dyrektorów Spółki Immuthera C-corp, powołany został Dr Adrian Bot. Jednocześnie dr Bot
został doradcą PolTREGu, wykorzystując swoje doświadczenie w rozwoju i komercjalizacji nowych terapii komórkowych
i genowych.
Dr Adrian Bot to uznany naukowiec, założyciel i członek zarządów biotechnologicznych przedsiębiorstw Capstan Therapeutics,
firmie opracowującej terapie CAR-T oparte na mRNA in vivo oraz Kite Pharma, gdzie przyczynił się do sukcesu Yescarta
i Tecartus, terapii komórkowych CAR-T dla onkologii. Dr Adrian Bot posiada niemal 30 letnie doświadczenie w rozwoju
i komercjalizacji nowych terapii komórkowych i genowych, głownie w roli CSO (Chief Scientific Officer) obejmujące odkrywanie,
rozwój przedkliniczny i kliniczny, medycynę translacyjną i zarządzanie cyklem życia produktu w środowisku komercyjnym.
W ocenie Zarządu Emitenta dołączenie Dr Adriana Bota do Rady Dyrektorów Immuthera C-corp w istotny sposób wpływa na
wiarygodność tej spółki na rynku farmaceutycznym USA i może pośrednio przyczynić się do komercjalizacji produktów, w tym
stanowi istotne ogniwo w ramach przygotowania do rozpoczęcia procesu rejestracyjnego w amerykańskiej Agencji ds. Żywności
i Leków (FDA).
2.5.8 Potwierdzenie przez EMA kwalifikacji do złożenia wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do
obrotu w Unii Europejskiej preparatu komórek PolTREG-T1D
W dniu 9 lutego 2026 roku Spółka otrzymała od Europejskiej Agencji Leków (EMA) list uprawniający (eligibility letter)
zawiadamiający, że w dniu 29 stycznia 2026 roku organ EMA tj. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi
(CHMP) na podstawie przedstawionych przez Spółkę badań zakwalifikował produkt Tregs cells preparation - PolTREG-T1D
(PTG-007) do złożenia wniosku o dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej Unii Europejskiej, obejmującej również
wskazanie pediatryczne.
Decyzja CHMP oznacza, że na podstawie przedstawionej dokumentacji produkt Spółki spełnia kryteria merytoryczne do
ubiegania się o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie UE w trybie scentralizowanym.
Spółka zamierza wybrać doradcę do tego procesu i złożyć wniosek o dopuszczenie do obrotu do EMA.
2.5.9 Pierwsza seria preparatu limfocytów modyfikowanych CAR-TREG do leczenia chorób
neurozwyrodnieniowych (PTG-021) wytworzona w warunkach Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP)
W dniu 12 lutego 2026 roku Wytwórnia Farmaceutyczna PolTREG S.A. wytworzyła pierwszą serię transferową produktu PTG-
021 w warunkach Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP).
Analiza wytworzonej serii potwierdziła możliwość ekspansji oraz efektywność transdukcji receptorem CAR w warunkach
sterylnego wytwarzania farmaceutycznego zgodnego z GMP. W wytworzonej serii potwierdzono również stabilność jakościową
w tym mikrobiologiczną. Dodatkowo wydajność procesu ekspansji wyniosła 221% przy założeniu dawki 75mln komórek dla
pacjenta 75kg.
Produkt jest badanym produktem leczniczym terapii zaawansowanej (ang. Advanced Therapy Investigational Medicinal Product,
ATIMP) do przygotowywanego przez PolTREG badania klinicznego: Jednośrodkowe, randomizowane, zaślepione, placebo-
kontrolowane badanie fazy I/IIa z eskalacją dawki mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii adjuwantowej
opartej na dokanałowym podawaniu ex vivo namnożonych komórek CD4+CD25+CD127-MOG-CAR+ Treg u chorych
z pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego lub ze stwardnieniem zanikowym bocznym, którego rozpoczęcie
planowane jest pod koniec 2026 roku.
W związku z powyższym Spółka przygotowuje obecnie wystąpienie o pozwolenie na wytwarzanie preparatu do badań
klinicznych do Głównego Inspektora Farmaceutycznego, a następnie o pozwolenie na badanie kliniczne do Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych poprzez bazę CTIS (ang. Clinical Trials Information System).
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
2.6 Czynniki ryzyka i zagrożeń
Strategia Spółki zakłada koncentrację, w tym głównie w zakresie prac badawczo-rozwojowych, na budowie, w oparciu
o posiadaną wiedzę i doświadczenie, platformy stanowiącej punkt wyjścia do rozwoju terapii opartych na zastosowaniu Tregs
w leczeniu chorób autoimmunologicznych i osiągnięciu pozycji jednego z liderów takich terapii na świecie. Tworzenie platformy
będzie następowało równolegle i w oparciu o efekty kolejnych faz prac nad terapiami leczenia cukrzycy typu 1
i stwardnienia rozsianego. W dalszej pespektywie strategia Spółki zakłada wykorzystanie stworzonej platformy do rozwoju
kolejnych terapii, takich jak dodatkowe zastosowania w leczeniu cukrzycy typu 1 czy stwardnienia rozsianego,
a w następnej kolejności reumatoidalnego zapalenia stawów, stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) czy nieswoistego
zapalenia jelit oraz innych chorób autoimmunologicznych. Jednocześnie podstawowym założeniem strategii Spółki jest
poszukiwanie partnerów - globalnych firm farmaceutycznych – do dalszych etapów badań klinicznych i finalnego komercyjnego
wdrożenia terapii opracowanych przez Spółkę. Ponieważ na działalność Spółki wpływ ma wiele nieprzewidywalnych
i niezależnych od Spółki czynników, takich jak zmiana otoczenia biznesowego, w tym zmiana przepisów prawa, intensyfikacja
konkurencji, spadek zainteresowania usługami Spółki, dynamiczny rozwój technologiczny, trudności w zdobywaniu partnerów
do dalszych etapów badań klinicznych lub utrata odpowiednio wykwalifikowanych, kluczowych pracowników, ich zaistnienie może
utrudnić realizację celów strategicznych. Istnieje ryzyko, że zrealizowanie zamierzonych planów strategicznych może nie być
możliwe, lub może być możliwe w części. Powodzenie strategii rozwoju jest również w dużej mierze zależne od jej zdolności do
zatrudniania i szkolenia nowych pracowników, skutecznego i efektywnego zarządzania finansami, skutecznych działań
marketingowych jak również efektywnej kontroli jakości.
Ryzyko niepowodzenia strategii Spółki
Pomimo, że pierwsza z opracowanych przez Spółkę terapii – cukrzycy typu 1 u dzieci – jest już na zaawansowanym etapie
badań klinicznych, Spółka jest nadal we wczesnej fazie rozwoju. Osiąga nieznaczne przychody oferując komercyjnie swój
produkt w cukrzycy typu 1 szpitalowi w ramach tzw. wyjątku szpitalnego. Jednocześnie ponosi wysokie koszty prac badawczo-
rozwojowych. W konsekwencji Spółka generuje straty. Sytuacja taka będzie się utrzymywać co najmniej do czasu zawarcia
umowy partneringowej dla pierwszej terapii Spółki lub/i uzyskania autoryzacji marketingowej w procedurze EMA i ewentualnej
samodzielnej komercjalizacji w EU. Istotnym źródłem przychodu i zysku dla Spółki może być również planowana produkcja
kontraktowa na zlecenie Immuthera. Do tego czasu Spółka powinna dojść do fazy tzw. „proof of concept” w fazie przedklinicznej
dla terapii allogenicznych oraz in-vivo jak również w fazie klinicznej co w tym przypadku oznacza zakończenie nowych badań
realizowanych w standardzie komercyjnym w chorobach neurologicznych (MS, ALS, MOGAD) oraz analizy śródokresowej
w przypadku cukrzycy typu 1. Osiągnięcie tych etapów powinno umożliwić finalizację negocjacji z potencjalnymi partnerami
i zawarcie umów partneringowych w zakresie komercjalizacji tych terapii. Istnieje ryzyko, że wpływy z umowy partneringowej
i komercjalizacji pierwszej z terapii opracowanych przez Spółkę nie pojawią się w zakładanym terminie i w zakładanej wysokości,
co przy jednoczesnym braku możliwości pozyskania finansowania prac badawczych nad kolejnymi terapiami lub braku zawarcia
dla nich umów partneringowych może doprowadzić nawet do upadłości Spółki. Spółka ocenia istotność ryzyka jako średnią,
a prawdopodobieństwo jego wystąpienia jako średnie.
Ryzyko związane z wczesną fazą rozwoju Spółki
Dopuszczenie do obrotu nowego leku lub terapii wymaga w szczególności wcześniejszego przeprowadzenia badań klinicznych
na pacjentach, które dzielą się zazwyczaj na trzy fazy. Rozpoczęcie każdej z faz badań wymaga uzyskania stosownego
pozwolenia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
Ryzyko nieuzyskania pozwolenia na prowadzenie badań klinicznych
29
Sprawozdanie Zarządu z działalności
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
Uzyskanie pozwolenia na przeprowadzenie badań klinicznych wymaga spełnienia szeregu warunków, m.in. dostarczenia
szczegółowej dokumentacji planowanego badania, czy wskazania zakresu i miejsca badania. Brak spełnienia któregoś
z warunków lub braki w dokumentacji mogą spowodować konieczność uzupełnienia wniosków, a przez to opóźnienie
prowadzonych badań klinicznych lub wzrost ich kosztów, a w skrajnym przypadku nawet brak możliwości kontynuowania prac
nad daną terapią. Spółka ocenia istotność tego ryzyka jako wysoką (przeprowadzenie badań klinicznych jest bowiem konieczne
do dopuszczenia terapii do obrotu, a przez to możliwości jej sprzedaży), a prawdopodobieństwo wystąpienia jako średnie.
Wystąpienie tego ryzyka mogłoby spowodować opóźnienie wprowadzenia terapii Spółki do obrotu, a przez to mieć istotny
negatywny wpływ na perspektywy Spółki oraz możliwość i termin rozpoczęcia osiągania przychodów z opracowywanej terapii.
Ryzyka związane z komercjalizacją i popytem na innowacyjną terapię Spółki, w tym z jej
refundacją
30
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Spółka działa na rynku badań biotechnologicznych koncentrując się na opracowywaniu innowacyjnych terapii komórkowych.
Prace nad nowymi lekami i terapiami wiążą się zawsze z wysokim ryzykiem niepowodzenia polegającym na nieosiągnięciu
zakładanych efektów leczniczych. Ryzyko to jest szczególnie istotne w przypadku tak innowacyjnych rozwiązań nad jakimi
pracuje Spółka. Doprowadzenie do komercjalizacji opracowanej terapii jest procesem długotrwałym i składa się na niego szereg
etapów. Z każdym takim etapem związane są specyficzne ryzyka, których ziszczenie się może w konsekwencji doprowadzić
w szczególności do: opóźnienia komercjalizacji terapii, braku możliwości komercjalizacji terapii w całości albo w części, istotnego
zwiększenia kosztów prowadzonych prac badawczo-rozwojowych. Wszelkie opóźnienia w realizacji kolejnych etapów
zmierzających do dopuszczenia terapii Spółki do obrotu mogą opóźnić pojawienie się przychodów z tej terapii, a niepowodzenie
prowadzonych prac może uniemożliwić w ogóle osiąganie przychodów z danej terapii. Pomyślna komercjalizacja innowacyjnych
terapii zależy od szeregu zdarzeń. Pozytywny przebieg badań klinicznych, ich dobre wyniki i uzyskanie wymaganych zgód
regulacyjnych na rejestrację, a nawet produkcja i wprowadzenie leku do obrotu nie gwarantują sukcesu rynkowego. Strategia
Spółki zakłada, że komercjalizacja zarejestrowanego leku realizowana będzie na podstawie umowy partneringowej zawartej
z koncernem farmaceutycznym lub firmą biotechnologiczną działającą na poziomie globalnym lub przynajmniej regionalnym.
Spółka zakłada, że wynegocjowana umowa zapewni płatność pewnej kwoty z góry, płatności za realizację kolejnych kamieni
milowych, a później opłaty zależne od sprzedaży terapii. Istnieje jednak ryzyko nieznalezienia partnera, który byłby
zainteresowany terapiami opracowanymi przez Spółkę, albo brak możliwości wynegocjowania satysfakcjonujących warunków
finansowych współpracy. Taka sytuacja spowodowałaby konieczność samodzielnego ukończenia prac nad terapiami,
a następnie komercjalizacji terapii przez Spółkę, co wiązałoby się z koniecznością pozyskania dodatkowego finansowania
i brakiem możliwości skoncentrowania się przez zespół Spółki na pracach badawczo-rozwojowych. Z uwagi na brak skutecznych
leków na choroby autoimmunologiczne oraz ich coraz częstsze występowanie Spółka ocenia istotność ryzyka związanego
z pozyskaniem partnera do komercjalizacji oraz jego prawdopodobieństwo jako niskie. Pomimo zawarcia umowy partneringowej
na satysfakcjonujących Spółkę warunkach istnieje ryzyko jej nieprawidłowej realizacji lub niedotrzymania jej warunków przez
firmę farmaceutyczną. W związku z komercjalizacją mogą również pojawić się problemy związane z transferem technologii
produkcji preparatów do partnera, co mogłoby spowodować opóźnienie szerokiego wprowadzenia na rynek terapii Spółki.
Nawet posiadanie wiarygodnego partnera w procesie komercjalizacji nie gwarantuje sukcesu, jeśli nie pojawi się odpowiedni
popyt na dany lek (Spółka zakłada, że istotna część przychodów z komercjalizacji uzależniona będzie od wielkości sprzedaży).
Trzeba podkreślić, że terapia, którą opracowała Spółka, jest zaawansowana technologicznie, a co za tym idzie kosztowna
(Spółka wstępnie szacuje cenę terapii zarówno cukrzycy typu 1 u dzieci, jak i stwardnienia rozsianego na 200 tys. USD w USA
i 100 tys. EUR w Europie). Zgodnie z aktualną wiedzą z badań klinicznych Spółki w obydwu wskazaniach przewidywana terapia
składała się będzie z podania dwóch dawek preparatu. Faktyczną liczbę dawek preparatu w terapii pojedynczego pacjenta
zweryfikują kolejne prowadzone badania kliniczne. Istnieje więc ryzyko potencjalnego niepowodzenia we wprowadzeniu
i komercjalizacji terapii lub braku wystarczającego popytu ze strony pacjentów ze względu na jej cenę. W związku z tym wielkość
popytu może być uzależniona od wpisania produktu rozwijanego przez Spółkę na listę leków refundowanych
w poszczególnych krajach.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
Szczegółowe regulacje prawne określają zakres refundacji (ceny, limity) oraz stopień refundacji.
Brak wpisania produktu na listę leków refundowanych lub niski stopień refundacji mogą mieć negatywny wpływ na sprzedaż
i tym samym wyniki finansowe i perspektywy Spółki. Spółka ocenia istotność ryzyka braku refundacji oraz prawdopodobieństwo
jego wystąpienia jako średnie. Komercjalizacja terapii cukrzycy typu 1 może być dodatkowo utrudniona z uwagi na możliwość jej
zastosowania jedynie u dzieci z wcześnie wykrytą chorobą. W związku z tym istotny będzie dostęp i upowszechnienie badań
przesiewowych pozwalających na szybkie zdiagnozowanie choroby i rozpoczęcie leczenia. Badania przesiewowe będą również
istotne dla zastosowania terapii cukrzycy typu 1 w fazie przedobjawowej, dla której Spółka rozpoczęła fazę II badań klinicznych.
Spółka ocenia istotność ryzyka nieosiągnięcia zakładanych przychodów z komercjalizacji jako wysoką, a prawdopodobieństwo
wystąpienia jako średnie.
Ryzyko związane z nieuzyskaniem wyłączności na korzystanie z rozwiązań rozwojowych Metody
TREG
31
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Działalność operacyjna Spółki opiera się na możliwości korzystania z Metody TREG objętej patentami udzielonym na rzecz
Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego oraz zgłoszeniami patentowymi dokonanymi przez Gdański Uniwersytet Medyczny,
z których Spółka korzysta na zasadzie licencji wyłącznej, a zatem na możliwości wyłącznego komercjalizowania tych rozwiązań.
W zakresie Metody TREG prace badawczo-rozwojowe prowadzone są zarówno przez Spółkę, jak i podmioty z nim
współpracujące, w szczególności przez licencjodawcę, tj. Gdański Uniwersytet Medyczny oraz przez Uniwersytet Gdański,
a ich wyniki mogą podlegać niezależnej ochronie patentowej. Na dzień publikacji sprawozdania trwa procedura patentowa
w odniesieniu do 11 zgłoszeń patentowych w formule PCT: 3 zgłoszenia GUMed, w których PolTREG jest wyłącznym
licencjobiorcą; 3 zgłoszenia AZT, w których PolTREG jest wyłącznym licencjobiorcą, 2 zgłoszenia, w których PolTREG jest
współwłaścicielem z GUMed i UG oraz 3 zgłoszenia, w których PolTREG jest wyłącznym właścicielem. Procedury patentowe
trwają na terenach Europejskiego Obszaru Gospodarczego, Wielkiej Brytanii, Szwajcarii, Turcji, Stanów Zjednoczonych Ameryki,
Kanady, Azji i Australii. Zgłoszenia te dotyczą wynalazków w obszarze rozwoju Metody TREG i jej zastosowań. Pomimo badań
czystości patentowej, okres utajnienia zgłoszeń patentowych, odmienność prawa, szczególnie w USA, oraz pewnego stopnia
swoboda interpretacyjna pracowników urzędów patentowych powoduje, że w trakcie postępowań patentowych różne elementy
zgłoszeń patentowych są interpretowane w sposób, który pozwala na kwestionowanie części lub całości zgłoszeń patentowych
poprzez formułowanie zastrzeżeń. Wątpliwości dotyczące treści zgłoszeń patentowych mogą powodować przedłużanie się
procedur patentowania, zmianę treści zastrzeżeń patentowych, podział zgłoszeń patentowych na mniejsze (tzw. divisional
w Urzędzie Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych) lub wręcz odrzucanie zgłoszeń i odmowę udzielenia na nie
patentów. Przepisy dotyczące ochrony patentowej dopuszczają także po udzieleniu patentu możliwość jego całkowitego lub
częściowego podważenia poprzez wszczęcie postępowania sprzeciwowego lub unieważnieniowego. Brak udzielenia patentów
na zgłoszone do ochrony rozwiązania związane z rozwojem Metody TREG lub ich unieważnienie będzie skutkował możliwością
co do zasady nieodpłatnego i swobodnego korzystania z nich przez podmioty trzecie, w tym prowadzenia prac rozwojowych
dotyczących tych rozwiązań i ich wdrażania, co negatywnie wpłynie na rozwój działalności Spółki, ograniczając korzyści
wynikające z wyłącznego prawa komercjalizacji tych rozwiązań. Już sama liczba różnych zastrzeżeń powoduje, że duża część
unikalnych fragmentów technologii jest chroniona i nawet nieuzyskanie ochrony na całość (brak ochrony na niektóre elementy)
nie będzie skutkowało uniemożliwieniem wytwarzania i stosowania finalnego produktu. Jednocześnie uzyskanie przez Gdański
Uniwersytet Medyczny oraz Uniwersytet Gdański patentów na rozwiązania stanowiące rozwój Metody TREG nie oznacza jednak
automatycznego nabycia praw do korzystania z objętych tymi patentami wynalazków przez Spółkę. Wymaga to zawarcia
z uprawnionymi stosownych umów licencyjnych bądź o wspólności prawa.
Udzielenie ochrony patentowej na wynalazki stanowiące rozwój Metody TREG na rzecz Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego
lub Uniwersytetu Gdańskiego oraz nie zawarcie umowy licencyjnej bądź o wspólności prawa ze Spółką negatywnie wpłynie na
możliwość prowadzenia przez niego działalności, podobnie jak w przypadku zawarcia umowy, która nie będzie miała charakteru
wyłącznego, bądź zawarcia innych umów, które będą umożliwiały podmiotom trzecim prowadzenie działalności w oparciu
o patenty na rozwiązania stanowiące rozwój Metody TREG.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
W oparciu o zawarte przez Spółkę z Gdańskim Uniwersytetem Medycznym umowy, Spółka uprawniona jest do domagania się
zawarcia z nim stosownych umów umożliwiających mu wyłączne korzystanie z rozwiązań stanowiących rozwój Metody TREG,
jednak na publikacji sprawozdania umowy takie zostały zawarte jedynie w odniesieniu do części już opracowanych i zgłoszonych
do ochrony patentowej rozwiązań. Istotność powyższego ryzyka Spółka ocenia jako wysoką, gdyż w przypadku jego zaistnienia
skala negatywnego wpływu na działalność operacyjną Spółki mogłaby być znacząca. W rezultacie nieuzyskania wyłączności na
możliwość korzystania z rozwiązań stanowiących rozwinięcie Metody TREG, rozwiązania te mogłyby być rozwijane przez
podmioty trzecie. W takiej sytuacji część oferty wynikającej z działalności Spółki, nie byłaby objęta monopolem Spółki, co
w świetle konieczności mierzenia się z konkurencją mogłoby wpłynąć na wyniki finansowe Spółki. Spółka ocenia
prawdopodobieństwo zaistnienia niniejszego ryzyka jako średnie, gdyż przeprowadzone badania czystości patentowej je już
ograniczyło oraz Spółka zawarła umowę dotyczącą udzielenia na jego rzecz licencji wyłącznej dotyczącą większości wynalazków
objętych zgłoszeniami patentowymi.
Ryzyko niepowodzenia badań klinicznych
32
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Prace badawczo-rozwojowe nad terapiami opracowanymi przez Spółkę znajdują się na różnym stopniu zaawansowania. Spółka
zakończyła dwa badania kliniczne w objawowej fazie cukrzycy typu 1, a następnie przeprowadziła długookresową analizę stanu
przebadanych pacjentów uzyskując mocne sygnały bezpieczeństwa i efektywności nawet 7-12 lat po leczeniu. W kontekście
innych rejestracji w EMA realizowanych przez inne podmioty, np. teplizumab firmy Sanofi, dało to argumenty o wystąpienie
o dopuszczenie do obrotu (Autoryzację centralną – marketing authorisation MAA) na obecnym etapie rozwoju leku. Spółka
została zakwalifikowana do procesu uzyskując „eligibility letter”, co znacznie zwiększa prawdopodobieństwo rejestracji
z obecnym dossier badań. Spółka rozpoczęła również realizację fazy II badań klinicznych w terapii cukrzycy typu 1 w fazie
przedobjawowej w Europie. Podobne badanie jest rejestrowane w USA. W celu ograniczenia ryzyka planowanych badań w USA
Spółka nawiązała współpracę z renomowaną agencją doradczą Kinexum, której celem jest wypracowanie optymalnego protokołu
badań klinicznych w cukrzycy dla Urzędu ds. żywności i leków (FDA). Już dziś zaowocowało to pozytywną oceną badania
w trakcie spotkania preIND w FDA. Ponadto Spółka przygotowuje się również do realizacji fazy I/IIa terapii stwardnienia
rozsianego i stwardnienia zanikowego bocznego.
Są to kluczowe projekty dla dalszej działalności Spółki. Nie można wykluczyć ryzyka, że do badań klinicznych nie zgłosi się
dostateczna liczba pacjentów spełniających wymogi, a w konsekwencji nie będzie możliwe sfinalizowanie badań klinicznych lub
nastąpi wydłużenie czasu ich realizacji.
W poprzednich fazach badań Spółka nie miała takich problemów, co wynika m.in. z powszechności występowania chorób
autoimmunologicznych, braku skutecznego leczenia i wysokiego kosztu komercyjnej realizacji terapii. W związku z powyższym
Spółka ocenia istotność tego ryzyka jako średnie, a prawdopodobieństwo wystąpienia jako niskie. Ryzyko to dotyczy wszystkich
pozostałych terapii, nad którymi pracuje i będzie pracowała Spółka.
Na każdym etapie badań klinicznych występuje również ryzyko braku efektywności prowadzonej terapii lub jej dużej toksyczności
potwierdzonej w wynikach badań, co może spowodować konieczność przerwania projektu. Pomyślna realizacja pierwszych
dwóch faz badań klinicznych dla cukrzycy typu 1 u dzieci i pierwszej fazy stwardnienia rozsianego pozwalają mieć nadzieję, że
ryzyko to nie wystąpi w przypadku tych terapii, dlatego Spółka ocenia jego istotność jako wysoką, a prawdopodobieństwo
wystąpienia jako niskie. Prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka w przypadku przyszłych, mniej zaawansowanych na dzień
publikacji sprawozdania, projektów Spółki jest zdecydowanie wyższe, Spółka ocenia je jako średnie. Pomimo przeprowadzenia
danej fazy badań klinicznych, w szczególności kolejnych faz badań klinicznych terapii cukrzycy typu 1 u dzieci i stwardnienia
rozsianego, istnieje ryzyko, że nie zostaną one zaakceptowane przez Europejską Agencję Leków, która może nałożyć na Spółkę
wymóg ich powtórzenia albo rozszerzenia. Spowodowałoby to znaczące opóźnienie projektu, a także znacząco zwiększyło jego
koszty. Ryzyko to jest ograniczone ze względu na dotychczasowe pozytywne reakcje EMA na prezentowane przez spółkę
postępy, niemniej jednak jego istotność Spółka ocenia jako wysoką, a prawdopodobieństwo wystąpienia jako niskie. Wystąpienie
któregokolwiek z elementów ryzyka niepowodzenia badań klinicznych miałoby istotny negatywny wpływ na działalność
i perspektywy Spółki w związku z możliwością wzrostu kosztów prowadzonych badań, opóźnieniem komercjalizacji terapii albo
nawet koniecznością zaprzestania nad nią prac.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
Ryzyko opóźnienia badań klinicznych nad terapią cukrzycy typu 1 u dzieci oraz stwardnienia
rozsianego
33
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Spółka ocenia, że rozpoczęcie i terminowa realizacja badań klinicznych są kluczowe dla realizacji strategii Spółki. Potwierdzenie
skuteczności terapii zwiększy prawdopodobieństwo zawarcia umowy partneringowej i pozyskanie wsparcia finansowego
i operacyjnego partnera na etapie dalszych prac, a w przypadku udanego przeprowadzenia komercjalizacji osiąganie regularnych
przychodów i pozyskanie środków na prace badawczo-rozwojowe nad kolejnymi terapiami. Termin rozpoczęcia i realizacji badań
klinicznych uwarunkowany jest jednak szeregiem czynników, nie zawsze zależnych od Spółki. Kluczowymi warunkami są m.in.:
terminowe pozyskanie wszystkich niezbędnych kwalifikacji, zgód i certyfikatów zarówno przez Spółkę, jak i ośrodki kliniczne
w badaniu; utrzymaniem certyfikacji Wytwórni Farmaceutycznej; uzyskaniem odpowiedzi w Scientific Advice w zakresie
wytwarzania (CMC) oraz rekomendacji komitetu pediatrycznego EMA (Pediatric Investigation Plan). Opóźnienie albo brak
realizacji któregokolwiek z istotnych warunków może spowodować przesunięcie terminu rozpoczęcia albo wydłużenie czasu
trwania badań klinicznych, a także wpłynąć na wzrost ich kosztów.
Ryzyko opóźnień realizacji badań klinicznych odnosi się również do problemu z rekrutacją pacjentów, problemów z organizacją
punktów medycznych obsługujących pacjentów czy też logistyką (transport krwi pacjenta do laboratorium i preparatu Tregs do
pacjenta). Takie opóźnienia mogą spowodować przesunięcie terminu zakończenia badania klinicznego i w konsekwencji
partneringu. Tym samym może pojawić się konieczność pozyskania dodatkowego finansowania do pokrycia dodatkowych
kosztów tychże badań. Brak środków z komercjalizacji pierwszej terapii może również wpłynąć na opóźnienie prac nad innymi
terapiami, jeśli Spółka nie pozyska środków na ich sfinansowanie z innych źródeł. Spółka ocenia istotność tego ryzyka jako
wysoką, a prawdopodobieństwo wystąpienia jako niskie.
Ryzyko braku dostępu do artykułów laboratoryjnych
W pracach badawczo-rozwojowych, a także w czasie komercyjnego stosowania terapii cukrzycy typu 1, Spółka wykorzystuje
różne artykuły laboratoryjne, w szczególności odczynniki chemiczne. Pomimo występowania kilku dostawców i możliwości
dywersyfikacji dostaw, nie można wykluczyć ryzyka czasowego, a nawet stałego braku dostępu do konkretnych odczynników
w szczególności w konsekwencji zaburzenia łańcucha dostaw, bądź w związku z decyzjami biznesowymi dostawców.
Przejściowy brak odczynników miał już miejsce w historii Spółki na skutek problemów z logistyką po wybuchu pandemii COVID-
19. Wystąpienie tego ryzyka mogłoby spowodować opóźnienie prac badawczo-rozwojowych czy też czasowy brak możliwości
komercyjnego zastosowania terapii w oparciu o tzw. wyjątek szpitalny. Spółka ocenia istotność tego ryzyka jako wysoką,
a prawdopodobieństwo wystąpienia jako niskie. Wystąpienie tego ryzyka mogłoby spowodować opóźnienie prowadzonych
badań, a w konsekwencji osiągania przychodów z opracowanych terapii, a także brak możliwości osiągania przychodów
z oferowania terapii cukrzycy typu 1 u dzieci w ramach wyjątku szpitalnego.
Ryzyko związane z rejestracją leków
Wprowadzenie opracowanych leków i terapii na rynki światowe, w tym rynki UE i USA wiąże się z koniecznością ich rejestracji
przez odpowiednie instytucje, którą w UE jest Europejska Agencja Leków, a w USA Agencja ds. Żywności i Leków. Spółka
prowadzi prace badawczo-rozwojowe nad terapią cukrzycy typu 1 i terapią stwardnienia rozsianego, a także będzie prowadzić
prace nad nowymi terapiami w dialogu i według wytycznych EMA. Na dzień publikacji sprawozdania Spółka nie rozpoczęła
działań zmierzających do rejestracji terapii na terenie USA. Będzie to możliwe po wypracowaniu i zatwierdzeniu protokołu fazy
II/III oraz uzyskaniu opinii w procedurze Scientific Advice dla wytwarzania (CMC). Spółka przygotowuje się do rozpoczęcia
dialogu z FDA w ramach tzw. pre-IND meeting. W tym zakresie liczy również na wsparcie tworzonej Rady Naukowej w USA,
w skład której wchodzą renomowani naukowcy, m.in..: prof. Jay Skyler, prof. Desmond Schatz, prof. Lawrence Steinman, prof.
Antoinette Moran, prof. Jeffrey Cohen, dr. Jason Gaglia, dr. Adrian Bot, prof. Camillo Ricordi. Trwają rozmowy z kolejnymi
naukowcami.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
Nie można wykluczyć ryzyka, że pomimo stałej współpracy z Europejską Agencją Leków i Agencji ds. Żywności i Leków na
poszczególnych etapach badań klinicznych w przypadku zmian proceduralnych bądź wad dokumentacji nastąpi opóźnienie
rejestracji lub brak możliwości rejestracji terapii opracowanych przez Spółkę. Nie można również wykluczyć ryzyka, że Agencja
ds. Żywności i Leków nie uzna badań klinicznych przeprowadzonych pod nadzorem Europejskiej Agencji Leków i zobowiąże
Spółkę do powtórnego przeprowadzenia badań klinicznych zgodnie z przedstawionymi przez siebie wymogami. Taka sytuacja
spowodowałaby znaczący wzrost kosztów związanych z rejestracją terapii na terenie USA, które w ocenie Spółki będzie jednym
z kluczowych rynków dla opracowanych terapii. Spółka ocenia istotność tego ryzyka jako wysoką, a prawdopodobieństwo
wystąpienia jako niskie. Wystąpienie tego ryzyka mogłoby spowodować opóźnienie wprowadzenia terapii Spółki do obrotu,
a przez to mieć istotny negatywny wpływ na perspektywy Spółki oraz możliwość i termin rozpoczęcia osiągania przychodów
z opracowywanej terapii.
Ryzyko wystąpienia efektów ubocznych terapii
34
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Jednym z głównych celów badań klinicznych nad lekami jest ocena ich bezpieczeństwa dla pacjentów. Nie można jednak
wykluczyć ryzyka, że pomimo przeprowadzenia wszystkich faz badań klinicznych nad terapią zakończonych jej rejestracją,
szerokie zastosowanie komercyjne terapii ujawni nieznane wcześniej efekty uboczne u pacjentów. Z założenia badania kliniczne
prowadzone są bowiem na ograniczonej liczbie pacjentów. Znaczący wzrost liczby leczonych osób powoduje wzrost
prawdopodobieństwa pojawienia się rzadkich powikłań. Wystąpienie takiej sytuacji mogłoby spowodować konieczność dalszych
badań, wstrzymanie możliwości stosowania terapii, a nawet wycofanie jej z obrotu. W konsekwencji Spółka byłby zmuszony do
poniesienia kosztów dodatkowych badań i co najmniej przez okres ich trwania byłby pozbawiony możliwości osiągania
przychodów z danej terapii. Co więcej ujawnienie się toksyczności Metody Treg mogłoby spowodować konieczność poszerzenia
badań klinicznych nad innymi terapiami. W konsekwencji wystąpienie tego ryzyka spowodowałoby wzrost kosztów działalności
rozwojowej oraz obniżenie przychodów i wyników Spółki. Spółka ocenia istotność tego ryzyka jako wysoką,
a prawdopodobieństwo wystąpienia jako niskie.
Ryzyko związane z konkurencją
Rynek innowacyjnych leków terapeutycznych charakteryzuje się stosunkowo wysokimi barierami wejścia. Przyczyną tego jest
fakt, że rejestracja i wprowadzenie takiego produktu na rynek wymaga długotrwałych i kosztownych badań. Obecnie obserwuje
się jednak globalny trend przeznaczania znaczących nakładów na intensywny rozwój innowacyjnych leków.
Wg wiedzy Spółki na świecie prowadzone są prace nad 3 odmiennymi grupami technologii terapii komórkowych TREGS oraz
nad rozwiązaniami opartymi na przeciwciałach. Rozwiązania opracowane w ramach ww. prac mogą w przyszłości stanowić
konkurencję dla produktów rozwijanych przez Spółkę. Większość konkurencyjnych rozwiązań jest na mniej zaawansowanym
etapie rozwoju. Jedynie terapie oparte na przeciwciałach opracowane przez spółkę Provention Bio Inc. są w różnych fazach
badań klinicznych (w grudniu 2023 roku FDA dopuścił terapię Provention Bio/Sanofi w cukrzycy przedobjawowej stadium 2 do
obrotu, EMA zgodę na dopuszczenie do obrotu dla pacjentów z cukrzycą przedobjawową w stadium 2 wydała pod koniec roku
2025; trwają badania III fazy w terapii pacjentów niedawno zdiagnozowanych). Z uwagi na wczesny etap prac nad
konkurencyjnymi metodami leczenia chorób autoimmunologicznych, koniecznością przeprowadzenia dalszych badań klinicznych
i rejestracji terapii, na dzień publikacji sprawozdania nie można wskazać, jakiego rodzaju terapie i przez kogo opracowywane
ostatecznie pojawią się na rynku oraz kiedy to nastąpi. Niemniej jednak opracowanie przez konkurentów rozwiązań, które
zostaną zarejestrowane przed terapią Spółki, będą tańsze lub cechować się będą wyższą skutecznością lub będą wykazywały
mniejsze ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, mogłoby mieć istotny negatywny wpływ na perspektywy rozwoju, sytuację
finansową lub wyniki Spółki. Ryzykiem dla działalności Spółki w zakresie leczenia cukrzycy typu 1 u dzieci może być również
znaczne udoskonalenie oferowanych na rynku pomp insulinowych.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
Terapia, nad którą pracuje Spółka zatrzymuje rozwój choroby, jednak nie leczy jej całkowicie. W związku z tym część pacjentów
musi wspomagać się pompami insulinowymi. Kluczową korzyścią z terapii Spółki jest zachowanie częściowego wytwarzania
insuliny, co umożliwia organizmowi znacznie lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi i szybszą reakcję na jego zmiany, a przez to
uniknięcie groźnych powikłań związanych ze skokami poziomu cukru we krwi. Terapia Spółki ogranicza również ryzyko
wystąpienia chorób współistniejących takich jak choroby tarczycy czy celiakia. Dopracowanie działania pomp insulinowych, które
spowodowałoby znaczne ograniczenie ryzyka występowania powikłań mogłoby spowodować zmniejszenie popytu na terapię
Spółki, a przez to negatywnie wpłynąć na osiągane przychody i wyniki. Spółka ocenia istotność tego ryzyka jako wysoką,
a prawdopodobieństwo wystąpienia jako niskie.
Ryzyko związane z niepozyskaniem finansowania na obecne i przyszłe projekty badawczo-
rozwojowe
35
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Spółka osiąga niewielkie przychody wynikające z możliwości komercyjnego oferowania terapii cukrzycy typu 1 u dzieci
w oparciu o tzw. wyjątek szpitalny. Z drugiej strony, realizowane i zaplanowane projekty badawczo-rozwojowe wymagają
ponoszenia znaczących nakładów inwestycyjnych. Co za tym idzie, Spółka uzależniona jest od dostępu do finansowania
zarówno właścicielskiego, jak i w formie różnego rodzaju dofinansowań czy grantów. Istnieje ryzyko, że złożone wnioski
o dofinansowanie nie zostaną pozytywnie rozpatrzone lub wartość środków pozyskanych z innych źródeł finansowania nie będzie
wystarczająca na realizację planowanych prac badawczo-rozwojowych, co może skutkować wydłużeniem czasu ich trwania,
a nawet brakiem możliwości ich kontynuowania, a w konsekwencji opóźnieniem, a nawet brakiem przychodów ze sprzedaży
danej terapii. Po otrzymaniu z EMA Scientific Advice, w którym EMA przedstawia oczekiwania co do kształtu dalszych badań
klinicznych nad terapią cukrzycy typu 1, Spółka przygotowała plan dalszych badań klinicznych w najbliższych latach wraz
z kosztorysem i harmonogramem. Nie można jednak wykluczyć, że koszty te są niedoszacowane, a harmonogram ulegnie
przesunięciu. Brak pozyskania wystarczających środków na sfinansowanie planowany prac może uniemożliwić albo opóźnić
komercjalizację, a nawet zawarcie umowy partneringowej dla pierwszej z terapii opracowywanych przez Spółkę, co ma kluczowe
znaczenie dla możliwości funkcjonowania Spółki i jej przyszłych wyników, a także możliwości prowadzenie prac badawczo-
rozwojowych nad kolejnymi terapiami. Spółka ocenia istotność tego ryzyka jako wysoką, a prawdopodobieństwo wystąpienia jako
niskie.
Ryzyko utraty kluczowych pracowników
Spółka w swojej działalności wykorzystuje kompetencje, specjalistyczną wiedzę oraz doświadczenie zespołu swoich
pracowników i współpracowników. Mając na względzie specyfikę działalności Spółki oraz koncentrację na zaawansowanych
projektach badawczo-rozwojowych, utrata dotychczasowej kadry, a zwłaszcza twórców Metody Treg, zarówno ze względu
na brak możliwości spełnienia ich oczekiwań co do warunków współpracy, jak i ze względu na rozpoczęcie przez nich współpracy
z podmiotami konkurencyjnymi, mogłaby w istotny sposób wpłynąć na perspektywy rozwoju i sytuację finansową Spółki. Utrata
specjalistów może również wpłynąć na możliwość wywiązania się z warunków zawartych umów na dofinansowanie ze względu
na brak możliwości przeprowadzenia określonych czynności na skutek braku odpowiedniego personelu. Dodatkowym ryzykiem
jest brak możliwości przeprowadzenia skutecznej rekrutacji nowych pracowników posiadających wysokie kwalifikacje zawodowe
oraz odpowiednie doświadczenie. W dotychczasowej działalności Spółki powyższe ryzyko się nie zmaterializowało, a kluczowi
pracownicy i współpracownicy są istotnymi akcjonariuszami Spółki. Istotność powyższego ryzyka Spółka ocenia jako wysoką,
gdyż w przypadku jego zaistnienia skala negatywnego wpływu na sytuację operacyjną i finansową Spółki mogłaby być znacząca,
a prawdopodobieństwo jego zaistnienia jako niskie.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
Spółka prowadzi działalność operacyjną w oparciu o uzyskaną licencję na korzystanie z rozwiązań dotyczących Metody TREG,
które są przedmiotem patentów udzielonych na rzecz Licencjodawcy – Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego bądź zgłoszeń
patentowych dokonanych przez Licencjodawcę. Licencja udzielona Spółce ma charakter pełny, czyli nie ograniczono zakresu
korzystania z wynalazków objętych umową licencyjną i Spółka ma prawo korzystania z nich w takim samym zakresie jak
Licencjodawca. Jednocześnie licencja jest licencją wyłączną, co oznacza, że Spółka może korzystać z wynalazków
z wyłączeniem innych podmiotów, z tym zastrzeżeniem, że Licencjodawca uprawniony jest na podstawie zawartej umowy
licencyjnej do korzystania z wynalazków w określonym tą umową ograniczonym zakresie, obejmującym możliwość prowadzenia
ograniczonej liczby terapii rocznie, na określonych warunkach oraz w zakresie wynikającym z powszechnie obowiązujących
przepisów prawa, przykładowo obejmującym możliwość dochodzenia roszczeń wobec podmiotów naruszających patent.
Uprawnienie Spółki wynikające z zawartej umowy licencji wyłącznej, w zakresie jednego z patentów (nr PL 218400) jest wpisane
do rejestru patentowego, co uprawnia go do dochodzenia roszczeń z naruszenia tego patentu na równi z Licencjodawcą.
Umowa licencyjna zawarta jest na okres do dnia wygaśnięcia ochrony patentowej poszczególnych wynalazków i może być
rozwiązana przez każdą ze stron za 12-miesięcznym okresem wypowiedzenia. Możliwość wypowiedzenia umowy ograniczona
została do przypadków rażącego naruszenia jej postanowień przez jedną ze stron oraz działania jednej strony na szkodę drugiej,
po uprzednim bezskutecznym wezwaniu do zaprzestania naruszeń. W przypadku objęcia Spółki stałym zakazem korzystania
z licencji, ze względu na postępowanie o naruszenie praw wszczętego z powództwa strony trzeciej, Strony zastrzegły możliwość
częściowego rozwiązania umowy licencyjnej, wyłącznie w kraju, gdzie złożony został taki pozew.
Po upływie okresu obowiązywania ochrony patentowej umowa licencyjna przekształca się w odniesieniu do każdego wynalazku
objętego umową w umowę na czas nieokreślony z okresem wypowiedzenia wynoszącym 36 miesięcy. Prowadzenie działalności
operacyjnej na podstawie licencji na korzystanie z wynalazku zawsze wiąże się z ryzykiem rozwiązania umowy licencyjnej i utratą
prawa do korzystania z przedmiotów praw. Niezależnym czynnikiem ryzyka jest możliwość unieważnienia patentu, ograniczenia
patentu przez Licencjodawcę poprzez zmianę zastrzeżeń patentowych oraz przedwczesne wygaśnięcie patentu w wyniku braku
uregulowania przez Licencjodawcę opłat za kolejne okresy ochrony.
Niezależnym czynnikiem ryzyka jest także nieuzyskanie ochrony patentowej na wynalazki objęte zgłoszeniami patentowymi,
a będące przedmiotem umowy licencyjnej. Spółka jest uzależniona od udzielonej licencji w tym sensie, że jego bieżąca
działalność operacyjna wymaga możliwości korzystania z wynalazków objętych umową licencyjną. Oznacza to, że w przypadku
wypowiedzenia umowy licencyjnej, Spółka nie będzie uprawniona do korzystania z wynalazków. Skutkiem braku możliwości
korzystania z wynalazku będącego przedmiotem umowy sublicencyjnej zawartej przez Spółkę za zgodą Licencjodawcy,
stanowiącej źródło przychodu Spółki z tytułu opłat sublicencyjnych, jest jej wygaśnięcie, przy czym zgodnie
z postanowieniami umowy licencyjnej rozpoczęte terapie w ramach Metody TREG będą mogły zostać kontynuowane
i dokończone na dotychczasowych warunkach. Jednocześnie unieważnienie patentu, jego wygaśnięcie lub ograniczenie, bądź
odmowa udzielenia patentu nie uniemożliwi co prawda Spółce prowadzenia działalności w jej dotychczasowym obszarze,
a nawet zakresie, spowoduje jednak, że upadnie prawny monopol na korzystanie z rozwiązania objętego unieważnionym lub
ograniczonym patentem, bądź patentem, który wygasł, bądź w odniesieniu do wynalazku, który nie zostanie objęty ochroną
patentową, a zatem z rozwiązań objętych patentami lub zgłoszeniami patentowymi będzie mógł korzystać każdy, co może
przełożyć się na założenia komercjalizacji wynalazków objętych patentami oraz zgłoszeniami patentowymi
i licencjonowanymi na rzecz Spółki. Obecnie brak jest okoliczności wskazujących na możliwość unieważnienia patentów objętych
umową licencyjną. Ograniczenie patentu poprzez zmianę zastrzeżeń patentowych jest możliwe bez zgody osób, którym służą
prawa na patencie. Licencjodawca zobowiązany jest do pokrywania opłat okresowych za udzieloną ochronę patentową na
podstawie zawartej umowy, chyba że możliwe jest wniesienie takich opłat przez Spółkę – wówczas obowiązek ich ponoszenia
obciąża Spółkę. Mając na względzie, że utrzymanie ochrony patentowej w pełnym zakresie jest w interesie Licencjodawcy
i zostało zabezpieczone w umowie licencyjnej przewidującej odpowiedzialność odszkodowawczą Licencjodawcy,
prawdopodobieństwo ryzyka ograniczenia patentu przez Licencjodawcę bądź rezygnacji z terminowego uregulowania opłaty
okresowej Spółka ocenia jako niskie. Jego istotność Spółka ocenia jako wysoką, gdyż w przypadku jego zaistnienia skala
negatywnego wpływu na możliwość prowadzenia działalności operacyjnej Spółki mogłaby być znacząca.
36
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Ryzyko związane z uzależnieniem działalności Spółki od licencji
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
Ryzyko związane z niską jakością lub utratą materiału biologicznego
37
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Podstawowym materiałem wykorzystywanym w produktach PolTREG S.A. jest materiał biologiczny. Kluczową kwestią
determinującą sukces prac jest jakość materiału biologicznego oraz jego przechowywanie w ściśle określonych warunkach.
Istnieje ryzyko, że materiał biologiczny będzie niskiej jakości lub też materiał wytworzony przez Spółkę ulegnie uszkodzeniu lub
zniszczeniu, co w rezultacie może negatywnie wpłynąć na realizację zaplanowanych przychodów i wyników finansowych Spółki.
PolTREG S.A. kontroluje jakość dostaw oraz przechowuje materiał biologiczny w dedykowanych do tego celu urządzeniach przy
zastosowaniu monitoringu i dwóch niezależnych źródeł zasilania. Spółka monitoruje także przebieg wytwarzania i jakość
wytwarzanego produktu wprowadzając niezbędne zmiany organizacyjne, kadrowe, technologiczne w ramach doskonalenia
procesów zarządzania jakością.
Ryzyko związane z procesem produkcyjnym i procesem kontroli jakości
Jednym z kluczowych elementów wytwarzania leków biotechnologicznych jest proces produkcyjny, który musi być prowadzony
w zgodności z zaplanowanymi wcześniej parametrami. Proces produkcji terapii składa się z kilku etapów i nawet najmniejsza
zmiana w którymkolwiek z nich może się odbić negatywnie na właściwościach preparatu (np. w zakresie skuteczności lub
bezpieczeństwa). Bardzo istotne jest zapewnienie ciągłości, w tym kontroli jakości produktu na wszystkich etapach, stabilności
oraz czystości całego procesu produkcyjnego.
Laboratoria Kontroli Jakości zostały wyposażone w spełniającą najwyższe standardy farmaceutyczne aparaturę.
Panel zwalidowanych metod analitycznych zapewnia maksymalną dokładność, precyzję, specyficzność i powtarzalność
uzyskiwanych wyników. Zaprojektowany w zgodzie z wymaganiami regulatora wytycznymi panel metod umożliwia rzetelną
kontrolę preparatu. Brak rzetelnej analizy trendów metod może niekorzystnie wpłynąć na finalną ocenę procesów produkcyjnych.
Materiały zastosowane w strefie wytwórczej posiadają odpowiednie atesty do stosowania w przemyśle farmaceutycznym.
Personel zarządzający działami Spółki to wysokiej rangi specjaliści, legitymujący się kierunkowym wykształceniem, przeszkoleni
i odpowiednio przygotowani do prowadzenia prac w ramach swojego zakresu obowiązków zarówno przez ekspertów
wewnętrznych, jak i zewnętrznych. Produkcja Spółki zależy również od kluczowych dostawców. W przypadku technologii
jednorazowego użytku Spółka uzależniona jest od specjalistycznych rozwiązań i może mieć to wpływ na produkcję.
Spółka jest również uzależniona od terminowych dostaw i jakości wszystkich surowców mających podstawowe znaczenie dla
skutecznego wytwarzania preparatów. Wszelkie niekorzystne zdarzenia mające negatywny wpływ na działalność produkcyjną
Spółki mogłyby wpłynąć na znaczne zwiększenie kosztów i ograniczenie podaży preparatów oraz/lub opóźnienie
w prowadzonych badaniach klinicznych. Nawet niewielkie odchylenia od standardu określonego w systemie jakości Wytwórni
mogą spowodować, że zakład musiałby zostać zamknięty na dłuższy okres w celu korekcji odchyleń i ponownej walidacji
wytwarzania. Spółka może być również zmuszona do dokonania odpisów aktualizujących zapasy oraz ponieść inne opłaty
i koszty z powodu preparatów niezgodnych ze specyfikacją lub poszukać droższych alternatyw produkcyjnych.
Niezwykle istotnym czynnikiem w działalności Spółki jest utrzymanie odpowiednich warunków w pomieszczeniach, w których
prowadzone są prace nad preparatami. Proces produkcyjny jest monitorowany w sposób ciągły i weryfikowany zgodnie
z przyjętymi w spółce procedurami, dzięki czemu Spółka systematycznie dąży do redukcji poziomu ryzyka w tym obszarze.
Spółka spełnia wymagania Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP), posiada niezbędne atesty i zezwolenia.
Ryzyko związane z finansowaniem działalności Spółki ze środków publicznych
Działalność Spółki jest obecnie finansowana przede wszystkim poprzez jego dokapitalizowanie przez akcjonariuszy lub poprzez
pozyskiwanie środków publicznych, w tym przyznanych Spółce dotacji. Ze względu na rozwojowy charakter działalności Spółki
jego przychody pozostają na razie na niewielkim poziomie i nie są wystarczające dla samodzielnego finansowania działalności
Spółki.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
Uzyskanie, wydatkowanie oraz rozliczanie środków publicznych regulowane jest przez szereg rygorystycznych przepisów,
procedur, a także postanowień umów dotyczących poszczególnych dotacji. Nie można wykluczyć ryzyka, że instytucja
pośrednicząca zakwestionuje spełnienie warunków wynikających z powyższych regulacji, w tym uzna, że projekt został
zrealizowany w sposób nieprawidłowy lub że dofinansowanie zostało wykorzystane niezgodnie z przeznaczeniem. W takim
przypadku koszty poniesione przez Spółkę na projekty badawcze mogą zostać zakwestionowane i ostateczna kwota
dofinansowania zostanie zmniejszona, a finansujący odmówi zwrotu poniesionych przez Spółkę kosztów lub zażąda zwrotu
wypłaconej zaliczki wraz z odsetkami. Ryzyko takie istnieje, co do zasady, przez pełen okres trwałości projektu, który
w przypadku Spółki jako podmiotu MŚP, wynosi 3 lata od daty zakończenia realizacji danego projektu. Zdarzenie takie może
w sposób istotny wpłynąć na sytuację ekonomiczną Spółki, a także może uniemożliwić ukończenie programu badawczego.
Z finansowaniem działalności ze środków publicznych wiąże się również ryzyko braku lub ograniczenia możliwości pozyskania
finansowania na kolejne projekty. Ograniczenia w tym zakresie mogą wystąpić ze względu na zmiany warunków udzielania
takiego finansowania, ograniczenie dostępnych kwot przeznaczonych na finansowanie, identyfikację nieprawidłowości
w realizacji umów wcześniej zawartych, czy wzrost konkurencji ze strony innych podmiotów ubiegających się o dofinansowanie.
Nie można także wykluczyć ryzyka niepowodzenia pozyskania dofinansowania z uwagi na niespełnienie wymogów formalnych
lub negatywne opinie ekspertów oceniających wartość merytoryczną i innowacyjną projektu, a w konsekwencji konieczności
zaangażowania w większym stopniu własnego kapitału Spółki lub poszukiwania innych źródeł finansowania w przyszłości.
Istotność powyższego ryzyka Spółka ocenia jako średnią, gdyż w przypadku jego zaistnienia skala negatywnego wpływu na
sytuację operacyjną i finansową Spółki mogłaby być znacząca. Spółka ocenia prawdopodobieństwo zaistnienia niniejszego
ryzyka jako niskie.
Spółka dostrzega negatywny sentyment rynku w odniesieniu do całej branży biotechnologicznej, który trwa od 2023 roku.
Dotyczy to zarówno sentymentu inwestorów giełdowych, jak i instytucji publicznych oferujących wsparcie grantowe. Przykładem
może być program FENG ścieżka SMART, w którym do tej pory niewiele firm biotechnologicznych w Polsce otrzymało
dofinansowanie na projekt, program STEP Biotechnologia, w którym również jedynie 5 projektów zostało wybranych do
dofinansowania (alokacja 65 mln zł na pierwotnie przydzielone 150 mln zł w programie). Ma to negatywny wpływ na możliwości
pozyskania finansowania i późniejszej komercjalizacji produktów.
Spółka przewiduje, że znaczące przychody z działalności operacyjnej pojawią się najprawdopodobniej dopiero po osiągnięciu
kluczowych kamieni milowych w realizowanych projektach. Planowane na rok 2027 transakcje partneringowe mają zapewnić
Spółce wystarczające środki na finansowanie działalności operacyjnej bez konieczności pozyskiwania finansowania
zewnętrznego.
38
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Ryzyko naruszenia tajemnic przedsiębiorstwa oraz innych poufnych informacji handlowych
Spółka wielokrotnie uzyskuje dostęp do poufnych informacji stanowiących tajemnicę Spółki. Procedury badawcze realizowane
przez Spółkę, również stanowią know-how wypracowany w ciągu wieloletniego okresu prowadzenia działalności. Ochronę
tajemnic handlowych i naukowych powinny zapewniać umowy zawarte pomiędzy Spółką, a kluczowymi pracownikami,
konsultantami, klientami, dostawcami, zastrzegające konieczność zachowania poufności. Spółka nie może być jednak pewna, że
te umowy będą przestrzegane. Może to doprowadzić do wejścia w posiadanie wyżej wskazanych danych przez konkurencję.
Spółka nie jest w stanie także wykluczyć wniesienia przeciwko niej ewentualnych roszczeń, związanych z nieuprawnionym
przekazaniem lub wykorzystaniem tajemnic handlowych osób trzecich przez pracowników i współpracowników Spółki. Istotność
powyższego ryzyka Spółka ocenia jako średnią, gdyż w przypadku jego zaistnienia skala negatywnego wpływu na sytuację
operacyjną i finansową Spółki mogłaby być znacząca. Spółka ocenia prawdopodobieństwo zaistnienia niniejszego ryzyka jako
niskie.
Ryzyko utraty płynności
W związku z wczesnym etapem działalności, a w konsekwencji brakiem możliwości pokrycia kosztów działalności z osiąganych
przychodów, Spółka finansuje prace badawczo-rozwojowe z dotacji oraz środków własnych pozyskanych z emisji akcji.
W przypadku problemów z rozliczaniem dotacji skutkujących wstrzymaniem czy opóźnieniem wypłaty którejś z transz lub
opóźnienia w pozyskaniu kolejnej rundy finansowania właścicielskiego istnieje ryzyko powstania problemów płynnościowych
Spółki. Brak możliwości pozyskania dodatkowego finansowania w takiej sytuacji może doprowadzić do wstrzymania prac
badawczo-rozwojowych, a nawet do upadłości Spółki. Spółka ocenia istotność ryzyka jako wysoką, a prawdopodobieństwo jego
wystąpienia jako niskie.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
Ryzyko zmiany kursu walutowego
39
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Spółka ponosi istotną część kosztów w walutach obcych m.in. na zakup odczynników, najem, czy usługi doradcze. Ryzyko
umacniania się kursu walut obcych (w tym EUR) do waluty polskiej może więc mieć wpływ na poziom kosztów i wyniki
finansowe osiągane przez Spółkę. Jednocześnie w przyszłości, w przypadku komercjalizacji prac B+R, największa część
sprzedaży produktów będzie realizowana na rynkach zagranicznych w walucie EUR i USD. W długim horyzoncie czasowym
istnieje również ryzyko umacniania się kursu waluty polskiej do walut obcych (w tym EUR i USD), co może niekorzystnie wpłynąć
na wyniki finansowe Emitenta generowane z tego źródła przychodów. Spółka nie stosuje hedgingu walutowego, a ryzyko
wystąpienia i jego istotność określa jako średnią.
Ryzyko siły wyższej
W przypadku zajścia nieprzewidywalnych zdarzeń, takich jak na przykład wojny lub ataki terrorystyczne, bądź epidemie, może
dojść do niekorzystnych zmian w koniunkturze gospodarczej oraz na rynku finansowym, co może negatywnie wpłynąć na
sytuację finansową Spółki oraz/lub na harmonogramy prowadzonych przez Spółkę projektów. Ponadto takie zdarzenia losowe
jak: pożary, powodzie i inne nadzwyczajne działanie sił przyrody, mogą powodować awarie lub zniszczenia istotnego majątku
rzeczowego, należącego do PolTREG S. A., jak również zakłócenia w prowadzonej działalności, co może negatywnie wpłynąć na
realizację prac oraz osiągane przez Spółkę wyniki finansowe.
Ryzyko związane z sytuacją makroekonomiczną
Sytuacja finansowa Spółki jest uzależniona od sytuacji makroekonomicznej Polski oraz innych państw, do których kierowane
będą usługi i produkty Spółki. Bezpośredni i pośredni wpływ na wyniki finansowe uzyskane przez Spółkę mają i będą miały m.in.:
dynamika wzrostu PKB, inflacja, polityka monetarna i podatkowa państwa, poziom bezrobocia, charakterystyka demograficzna
populacji. Zarówno wyżej wymienione czynniki, jak i kierunek oraz poziom ich zmian, będą miały wpływ na realizację założonych
przez Spółkę celów. Zarząd na bieżąco monitoruje sytuację makroekonomiczną, prawną, jak i polityczną, starając się
z odpowiednim wyprzedzeniem dostosować strategię i procedury obowiązujące w Spółce do występujących zmian w niniejszych
obszarach.
Ryzyko niekorzystnych zmian w krajowym i międzynarodowym otoczeniu prawnym
Spółka prowadzi działalność gospodarczą w Polsce, jednak współpracować będzie również z podmiotami międzynarodowymi.
Spółka jest w związku z powyższym narażona na ryzyko zmian regulacji w polskim, unijnym i międzynarodowym otoczeniu
prawnym, jak też w otoczeniu prawnym tych krajów, w których działalność prowadzą podmioty współpracujące ze Spółką.
Regulacje prawne w Polsce ulegają częstym zmianom, a przepisy prawa nie są stosowane przez polskie sądy oraz organy
administracji publicznej w sposób jednolity. Niektóre przepisy budzą wątpliwości interpretacyjne ze względu na ich
niejednoznaczność, co rodzi ryzyko nałożenia kar administracyjnych lub finansowych w przypadku przyjęcia niewłaściwej
wykładni prawnej. Przepisy prawne dotyczące prowadzenia działalności gospodarczej przez Spółkę, które w ostatnich latach
ulegały częstym zmianom, to przede wszystkim: prawo podatkowe, prawo pracy i ubezpieczeń społecznych, prawo handlowe.
Zarówno wyżej wymienione zmiany, jak i kierunek tych zmian, mają wpływ na realizację celów założonych przez Spółkę. Spółka
prowadzi swoją działalność w sferze szczegółowych regulacji prawnych, w dużej mierze dotyczących legislacji w zakresie prawa
farmaceutycznego i medycznego. Szereg procedur związanych z działalnością Spółki musi spełniać wymagania certyfikatów oraz
dyrektyw unijnych. Nie jest wykluczone, że UE wprowadzi np. dodatkowe normy techniczne, których spełnienie okaże się dla
Spółki koniecznością, a które będzie się wiązać z istotnymi nakładami. Istnieje więc ryzyko niekorzystnych zmian przepisów lub
ich interpretacji w przyszłości.
Jednocześnie Spółka nie może przy tym wykluczać ewentualnej konieczności pozyskania dodatkowych istotnych środków na
dalsze prace badawczo-rozwojowe w 2027 roku, które mogą pochodzić z 4 możliwych źródeł: partnering, granty, emisja akcji na
GPW, emisja akcji w Stanach Zjednoczonych.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
Przychody Spółki w przeważającej mierze zależeć będą od usług świadczonych na rzecz międzynarodowego przemysłu
farmaceutycznego i biotechnologicznego. W związku z tym rozwój działalności Spółki jest bezpośrednio zależny od rozwoju
przedsiębiorstw w tej branży. Na całym świecie, przemysł farmaceutyczny stoi w obliczu zmian otoczenia regulacyjnego oraz
zwiększenia nadzoru władz, wymagających coraz większych gwarancji bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych.
Urzędy nadzorujące firmy farmaceutyczne, nakładają nowe, uciążliwe wymagania pod względem ilości danych potrzebnych do
wykazania skuteczności i bezpieczeństwa produktu, co zmniejsza liczbę zatwierdzanych produktów.
Ponadto produkty już wprowadzone do obrotu są poddawane regularnym, ponownym ocenom stosunku ryzyka do korzyści.
Niekorzystne zmiany w systemie podatkowym i ubezpieczeń społecznych mogą mieć również negatywny wpływ na działalność
Spółki. Istnieje ryzyko zmiany obecnych przepisów w taki sposób, że nowe regulacje mogą okazać się mniej korzystne dla Spółki,
co może przełożyć się w sposób bezpośredni lub pośredni na wyniki finansowe Spółki. Ponadto wiele
z obecnie obowiązujących przepisów podatkowych nie zostało sformułowanych w sposób dostatecznie precyzyjny i brak jest ich
jednoznacznej wykładni. Może to powodować różnice interpretacyjne pomiędzy Spółką, a organami skarbowymi. Nie można więc
wykluczyć ryzyka, że zeznania podatkowe, deklaracje podatkowe oraz deklaracje dotyczące składek na ubezpieczenia społeczne
(również te złożone za poprzednie lata) zostaną zakwestionowane przez odpowiednie instytucje, zaś nowy wymiar podatku lub
opłat będzie znacznie wyższy od zapłaconego.
Konieczność uregulowania ewentualnych tak powstałych zaległości podatkowych lub zobowiązań wobec Zakładu Ubezpieczeń
Społecznych wraz z odsetkami mogłaby mieć istotny negatywny wpływ na perspektywy rozwoju, osiągane wyniki i sytuację
finansową Spółki. W Polsce występują częste zmiany przepisów prawa, w tym także przepisów regulujących opodatkowanie
działalności gospodarczej oraz ubezpieczeń społecznych. Istnieje ryzyko zmiany obecnych przepisów podatkowych w taki
sposób, że nowe regulacje mogą okazać się mniej korzystne dla Spółki, co może przełożyć się w sposób bezpośredni lub
pośredni na wyniki finansowe Spółki. Ponieważ znaczna część przychodów będzie realizowana w przyszłości za granicą ryzyka
podatkowe dotyczą również zmian w przepisach, interpretacji i rozliczeń w innych krajach, szczególnie w zakresie zagadnień
związanym z podatkiem u źródła, który dotyczyć będzie min. przychodów licencyjnych. Zarząd na bieżąco monitoruje zmiany
kluczowych z punktu widzenia Spółki przepisów prawa i sposobu ich interpretacji, konsultując się w tym obszarze również
z ekspertami zewnętrznymi, tak by z odpowiednim wyprzedzeniem adaptować strategię Spółki do występujących zmian.
40
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Ryzyko związane z przerwaniem ciągłości działania laboratoriów produkcyjnych i B+R
Jednym z koniecznych kryteriów do zapewnienia odpowiednich warunków w pomieszczeniach laboratoryjnych jest sprawność
i ciągłość działania krytycznych instalacji technicznych. Eksploatowane w Spółce instalacje techniczne podlegają regularnym
przeglądom przez autoryzowany serwis gwarancyjny. W ramach prewencji objęte są również planem regularnych obchodów
i monitoringu sprawowanego przez wyszkolony personel techniczny. Większość użytkowanych instalacji zaprojektowanych jest
z bezpiecznym buforem oraz tam, gdzie to możliwe zastosowane są tzw. urządzenia backup’owe.
Dzieje się tak w przypadku instalacji ciepła technicznego, wody lodowej oraz instalacji CO2. W ramach analizy ryzyka
związanego z ciągłością działania jako krytyczne instalacje wytypowano:
- instalację zewnętrznej sieci elektrycznej oraz
- instalację HVAC, odpowiedzialną za utrzymanie surowo wyspecyfikowanych warunków mikrobiologicznych (w tym temperatura,
wilgotność, kaskada ciśnień).
W przypadku sieci elektrycznej zastosowano zabezpieczenia w postaci zdublowanego systemu podtrzymywania zasilania typu
UPS oraz agregat prądotwórczy. Istniejący system zabezpieczeń nie jest jednak odporny na krótkotrwałe skoki napięcia
pochodzące z zewnątrz, które mogą powodować istotne zakłócenia w pracy w/w laboratoriów. Spółka pracuje nad stworzeniem
projektu alternatywnego przyłącza energii elektrycznej.
Jeśli chodzi natomiast o instalację HVAC zabezpieczeniem jest umowa gwarancyjna z dostawcą oraz wspomniane wyżej
przeglądy serwisowe.
Przedłużające się awarie tej instalacji mogą skutkować opóźnieniem projektów badawczych, badań klinicznych oraz
harmonogramu pracy laboratoriów produkcyjnych.
Spółka ocenia istotność oraz prawdopodobieństwo zaistnienia niniejszego ryzyka jako średnie.
2 Informacje o PolTREG S.A. PolTREG Spółka Akcyjna
41
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Ryzyko związane ze światową sytuacją geopolityczną
Ryzyka związane z sytuacją geopolityczną na świecie pozostają istotnym czynnikiem wpływającym na działalność Spółki.
W szczególności utrzymująca się niestabilność na Bliskim Wschodzie, w tym eskalacja konfliktów zbrojnych oraz napięcia
polityczne w regionie, mogą prowadzić do zakłóceń w globalnych łańcuchach dostaw, wzrostu cen surowców energetycznych
oraz zwiększonej zmienności na rynkach finansowych. Dodatkowo, nasilające się napięcia handlowe pomiędzy głównymi
gospodarkami światowymi, w tym wprowadzanie ceł, ograniczeń eksportowych oraz polityki protekcjonistycznej, mogą
negatywnie wpływać na dynamikę handlu międzynarodowego, koszty operacyjne oraz dostępność kluczowych komponentów
i technologii. W konsekwencji powyższe czynniki mogą prowadzić do pogorszenia warunków prowadzenia działalności
gospodarczej, w tym presji kosztowej oraz zwiększonej niepewności inwestycyjnej.
Spółka na bieżąco monitoruje rozwój sytuacji geopolitycznej oraz podejmuje działania mające na celu ograniczenie potencjalnych
negatywnych skutków, w tym dywersyfikację dostawców, optymalizację kosztów oraz dostosowywanie strategii operacyjnej do
zmieniającego się otoczenia makroekonomicznego.
Na dzień publikacji Raportu Spółka nie odnotowała bezpośrednich skutków wynikających z bieżącego konfliktu na Bliskim
Wschodzie lub napięć celnych, jednak monitoruje sytuację na bieżąco i analizuje potencjalne scenariusze oddziaływania na
swoją działalność.
Ryzyka związane z obszarem IT i bezpieczeństwem danych
W działalności Spółki istotne znaczenie mają systemy informatyczne oraz przetwarzanie danych, w tym danych o charakterze
poufnym i wrażliwym.
W związku z tym Spółka identyfikuje następujące kluczowe czynniki ryzyka i zagrożeń:
- Spółka narażona jest na ryzyko wystąpienia incydentów cyberbezpieczeństwa, takich jak nieuprawniony dostęp do systemów
informatycznych, ataki typu phishing, malware czy ransomware, które mogą skutkować utratą, ujawnieniem lub modyfikacją
danych, a także zakłóceniem ciągłości działania.
- Istotnym zagrożeniem jest również ryzyko naruszenia ochrony danych osobowych i innych informacji poufnych, co może
prowadzić do konsekwencji prawnych, regulacyjnych oraz reputacyjnych, w tym nałożenia kar administracyjnych.
- Spółka wskazuje także na ryzyko awarii systemów IT, infrastruktury technicznej lub usług dostawców zewnętrznych (w tym
usług chmurowych), które mogą wpływać na dostępność kluczowych systemów oraz ciągłość operacyjną.
- Dodatkowo zagrożeniem pozostaje ryzyko błędów ludzkich, niewystarczającego poziomu świadomości pracowników
w zakresie cyberbezpieczeństwa, jak również potencjalne niedostosowanie systemów zabezpieczeń do zmieniających się
zagrożeń technologicznych.
W celu ograniczenia powyższych ryzyk Spółka wdraża i rozwija odpowiednie środki organizacyjne i techniczne, w tym polityki
bezpieczeństwa informacji, systemy zabezpieczeń IT, procedury zarządzania dostępem, regularne testy i audyty bezpieczeństwa
oraz działania podnoszące świadomość pracowników.
Spółka ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako wysokie, a jego istotność jako dużą.
PolTREG Spółka Akcyjna3
Omówienie
podstawowych wielkości
ekonomiczno-finansowych
42
Sprawozdanie Zarządu z działalności
PolTREG Spółka Akcyjna
3
Omówienie podstawowych wielkości
ekonomiczno-finansowych
3.1 Kluczowe pozycje finansowe oraz komentarz na temat sytuacji finansowej Spółki
Za okres
od 01.01.2025
do 31.12.2025
(w
tys. zł)
od 01.01.2024
do 31.12.2024
(w
tys. zł)
Przychody ze sprzedaży
-
350
Koszty działalności operacyjnej
(35 517)
(24 305)
Strata na działalności operacyjnej
(26 204)
(20 279)
Strata netto
(25 999)
(18 708)
Przepływy pieniężne z działalności operacyjnej
(27 873)
(16 005)
Przepływy pieniężne z działalności inwestycyjnej
(547)
(8 752)
Przepływy pieniężne z działalności finansowej
550
4 461
Stan na dzień
31.12.2025
(w
tys. zł)
31.12.2024
(w
tys. zł)
Aktywa razem
72 958
102 379
Zobowiązania
29 626
33 145
Kapitał własny
43 332
69 234
43
Sprawozdanie Zarządu z działalności
3 Inne informacje istotne dla oceny sytuacji spółki PolTREG Spółka Akcyjna
Wybrane dane finansowe
(w tys. PLN)
31.12.2025 31.12.2024
Przepływy pieniężne
z działalności
operacyjnej
Przepływy pieniężne
z działalności
inwestycyjnej
Przepływy pieniężne
z działalności
finansowej
-27 873
-547
550
-16 005
-8 752
4 461
W 2025 roku Spółka nie osiągnęła przychodów ze sprzedaży produktów (350 tys. zł w analogicznym okresie roku poprzedniego).
Osiągane przez Spółkę przychody dotyczą wytworzenia preparatów leczniczych, które Spółka wykonuje na rzecz Uniwersyteckiego
Centrum Klinicznego w Gdańsku. Znaczący spadek przychodów ze sprzedaży r/r spowodowany był przestojem w oferowaniu terapii
przez UCK w oczekiwaniu na uzyskanie stosownej zgody ze strony POLTRANSPLANT. Pod koniec 2025 roku kontrahent
pozyskał odpowiednie pozwolenia i od 2026 roku ponownie oferuje terapię w procedurze wyjątku szpitalnego.
Koszty operacyjne wzrosły w obecnym roku do 35 517 tys. zł (24 305 tys. zł w 2024 roku).
Wzrost kosztów operacyjnych jest wynikiem intensyfikacji prac w projektach Spółki zarówno w obszarze badań B+R, jak i badania
klinicznego preTreg, a także działań na rynku w USA. Wzrosty dotyczą przede wszystkim kosztów usług obcych, wynagrodzeń oraz
kosztów pozyskania i utrzymania patentów.
W okresie objętym sprawozdaniem finansowym Spółka rozliczyła dotacje w wysokości 9 262 tys. zł. (3 551 tys. zł w analogicznym
okresie roku poprzedniego). Wzrost wynika m.in. z wykorzystania grantów ABM, KPO oraz Artide.
Wybrane dane finansowe
(w tys. PLN)
Przychody
ze sprzedaży
Koszty działalności
operacyjnej
Strata netto
31.12.2025 31.12.2024
0
-35 517
-25 999
350
-24 305
-18 708
Wybrane dane finansowe
(w tys. PLN)
31.12.2025 31.12.2024
72 958
43 332
102 379
69 234
Aktywa razem
Kapitał własny
44
Sprawozdanie Zarządu z działalności
3 Inne informacje istotne dla oceny sytuacji spółki PolTREG Spółka Akcyjna
31.12.2025 31.12.2024
29 626
-70 415
43 332
72 958
33 145
-44 416
69 234
102 379
Zobowiązania PasywaKapitał własnyStrata narastająco
Składniki pasywów
(w tys. PLN)
Pasywa
31.12.2025
41%
59%
Kapitał własny Zobowiązania
Przychody finansowe z tyt. odsetek wyniosły w 2025 roku 1 134 tys. zł (2 264 tys. zł w 2024 r.). Spadek wynika przede wszystkim
ze zmniejszającego się salda środków pieniężnych na rachunkach Spółki. Wpłynął na to ponadto niewielki spadek
oprocentowania depozytów.
Osiągnięte wyniki przełożyły się na stratę netto w wysokości 25 999 tys. zł. Spółka zakłada ponoszenie strat na działalności
operacyjnej do czasu zawarcia umowy partneringowej, przy czym jej zawarcie jest najbardziej prawdopodobne (choć nie
wyłączne) po osiągnięciu kluczowych kamieni milowych. Do czasu pozyskania partneringu Spółka zamierza korzystać
z finansowania rynkowego, private equity oraz grantów, jak również z tytułu produkcji kontraktowej dla Immuthera pod
warunkiem zapewnienia finansowania z rynku USA.
Suma bilansowa na 31 grudnia 2025 roku wynosiła 72 958 tys. zł i zmniejszyła się względem ubiegłego roku o 29 421 tys. zł.
Na koniec 2025 roku Spółka posiadała 17 785 tys. zł środków pieniężnych (45 655 tys. zł na 31 grudnia 2024 roku), które
w większości deponowane są na lokatach bankowych. Na 31 grudnia 2025 roku bilans Spółki wykazuje również istotną wartość
rzeczowych aktywów trwałych, które wyniosły 41 617 tys. zł (45 926 tys. zł na koniec grudnia 2024 roku).
Skumulowana wartość strat z działalności znacząco wpływa na wysokość kapitału własnego, który na dzień 31 grudnia 2025
roku wyniósł 43 332 tys. zł i stanowił 59% sumy bilansowej.
Po stronie pasywów istotną pozycję stanowią również przychody przyszłych okresów, które odnoszą się do dotacji
pozostających do rozliczenia w kolejnych okresach. Łączna wartość przychodów przyszłych okresów na 31 grudnia 2025 roku
wyniosła 18 050 tys. zł (-4 561 tys. zł r/r).
Zobowiązania krótkoterminowe Spółki znajdują się na stabilnym poziomie – na koniec 2025 roku ich saldo wyniosło 4 473 tys. zł
(3 033 tys. zł na 31 grudnia 2024 roku). Spółka nie miała w okresie 01.01.2025 – 31.12.2025 r. problemów z terminowym
regulowaniem zobowiązań.
Spółka jest narażona na ryzyko zakłóceń przepływów pieniężnych i utraty płynności, ponieważ finansuje działalność głównie
z dopłat od inwestorów oraz środków z dotacji. W przyszłości może nie pozyskać wystarczającego kapitału z rynku, od
inwestorów private equity lub z programów celowych, co może utrudnić terminową spłatę zobowiązań. Spółka ogranicza to
ryzyko poprzez współpracę z inwestorami, w tym dążenie do pozyskania inwestora strategicznego, oraz ubieganie się o kolejne
dofinansowania.
45
Sprawozdanie Zarządu z działalności
3 Inne informacje istotne dla oceny sytuacji spółki PolTREG Spółka Akcyjna
Projekt / grant preTreg / „ABM” Artide / „Horizon Europe” AG-Treg / „KPO”
Budżet przyznany:
Kwota projektu 49 546 426,51 PLN 806 250,00 EUR 8 344 661,08 PLN
Kwota
dofinansowania:
31 651 460,46 PLN 806 250,00 EUR 6 415 576,26 PLN
Wkład własny 17 894 966,05 PLN 0,00 EUR 1 929 084,82 PLN
Realizacja:
Wydatki
kwalifikowane:
8 026 887,26 PLN 238 448,45 EUR 5 044 285,05 PLN
Kwota należnego
dofinansowania
4 879 010,66 PLN 238 448,45 EUR 3 927 825,80 PLN
Wkład własny: 3 147 876,60 PLN 0,00 EUR 1 116 459,25 PLN
46
Sprawozdanie Zarządu z działalności
3.2 Granty i dofinansowania
Na dzień 31 grudnia 2025 roku Spółka rozlicza następujące granty i dofinansowania:
Opis warunków poszczególnych grantów został opisany w Sprawozdaniu Finansowym w nocie 4.20.
3 Inne informacje istotne dla oceny sytuacji spółki PolTREG Spółka Akcyjna
3.3 Aktualna i przewidywana sytuacja finansowa Spółki
W marcu 2026 r. Spółka przeprowadziła emisję akcji (SPO), której celem było pozyskanie środków na realizację kluczowych
celów krótko- i średnioterminowych oraz osiągnięcie kamieni milowych w prowadzonych projektach. Zakładana wartość emisji
wynosiła ok. 30 mln zł, jednak faktycznie pozyskano 18 795 tys. zł. W związku z niższym poziomem pozyskanego finansowania
Spółka nie wyklucza przeprowadzenia kolejnej emisji akcji w 2027 r. w celu pozyskania pozostałych środków.
Osiągane przez Spółkę straty wynikają z prowadzonych prac badawczo-rozwojowych, a ich wzrost wynika przede wszystkim z wejścia
w kluczową fazę badania klinicznego w preTreg oraz zintensyfikowaniem prac w badaniach przedklinicznych z Treg następnej
generacji. Przyjmuje się, że wysoki poziom kosztów operacyjnych, a tym samym straty osiągane przez Spółkę utrzymają się
w kolejnych kwartałach, do momentu zawarcia umowy partneringowej lub uzyskania przychodów z tytułu produkcji kontraktowej dla
Immuthera, pod warunkiem pozyskania finansowania w USA.
Dokonując oceny potrzeb w zakresie finansowania, Spółka bierze pod uwagę takie czynniki, jak:
47
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Komercjalizacja technologii PolTREG
Na dzień publikacji sprawozdania Spółka jest w bezpiecznej sytuacji majątkowej i ma wystarczające środki pieniężne do dalszego
finansowania prac badawczo-rozwojowych i badań klinicznych w najważniejszych, pod kątem krótkoterminowych celów Spółki,
wskazaniach.
→ obecny i planowany poziom generowanych środków pieniężnych z grantów, dotacji oraz działalności finansowej;
→ obecną strukturę finansowania majątku trwałego i majątku obrotowego;
→ przewidywany poziom inwestycji rzeczowych;
→ planowaną skalę prowadzenia działalności podstawowej (prac badawczo-rozwojowych),
→ zawarcie umów partnerskich.
3.4 Czynniki, które będą miały wpływ na osiągnięte wyniki w perspektywie co najmniej
kolejnego kwartału
W ocenie Zarządu poniższe okoliczności mogą mieć znaczący wpływ na perspektywy Spółki:
Celem strategicznym Spółki jest nawiązanie współpracy na zasadach partneringu z wybranymi największymi firmami
farmaceutycznymi na świecie. W celu zainteresowania tych firm współpracą Spółka dąży do osiągnięcia kamieni milowych
w kluczowych projektach (wyniki interim w badaniu preTreg, badania na zwierzętach tregów allogenicznych oraz in-vivo, złożenie
wniosku do EMA o dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej), a także aktywnie prezentuje informacje o swoich osiągnięciach
naukowych w zakresie prowadzonych badań, uczestniczy i będzie uczestniczyć w konferencjach i spotkaniach naukowych,
a także publikuje artykuły naukowe w renomowanych pismach branżowych. Wraz z postępem prowadzonych badań Spółka
intensyfikuje kontakty z firmami farmaceutycznymi, dążąc do wyboru partnera, wynegocjowania i zawarcia umów
partneringowych. Efektem nawiązania współpracy partneringowej powinno być pozyskanie środków finansowych oraz innych
zasobów niezbędnych do ukończenia badań klinicznych i wprowadzenia terapii na rynek.
Zawarcie umowy partneringowej ma znacząco pozytywnie wpłynąć na sytuację finansową PolTREG.
3 Inne informacje istotne dla oceny sytuacji spółki PolTREG Spółka Akcyjna
48
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Rekrutacja pacjentów w badaniu klinicznym preTreg
Spółka prowadzi badanie kliniczne fazy II w cukrzycy przedobjawowej (preTreg). Jego realizacja zależy m.in. od tempa rekrutacji
pacjentów, która pozwoli na zrekrutowanie przewidzianej w protokole badania liczby pacjentów. Tempo rekrutacji jest zależne
m.in. od zgód administracyjnych wydawanych dla poszczególnych ośrodków klinicznych i zainteresowania pacjentów terapią.
Spółka dokłada wszelkich starań, aby wszystkie ośrodki otrzymały zgody w jak najszybszym czasie, jednak nie jest to zależne
wyłącznie od działań samej Spółki. Ponadto, Spółka podejmuje działania mające na celu poinformowanie najszerszej grupy
pacjentów i środowisk medycznych, które mają zwiększyć zauważalność badania, co bezpośrednio powinno przełożyć się na
tempo rekrutacji. Od ostatniego raportu okresowego Spółka zwiększyła liczbę otwartych ośrodków klinicznych w badaniu do 8
(Gdańsk, Białystok, Łódź, Opole, Wrocław, Rzeszów, Katowice, Lublin).
Wpływ badań przedklinicznych AG-Treg
Wyniki badań in vivo oraz ex vivo na zwierzętach w badaniu AG-Treg w cukrzycy typu 1 będą miały wpływ na termin rozpoczęcia
badania klinicznego fazy I w tym wskazaniu.
Wpływ badań przedklinicznych CAR-Treg
Spółka zakłada zastosowanie terapii komórkami CAR-Tregs z receptorem CAR opracowanym we współpracy ze spółką AZ
Therapies, w pierwotnie postępującym stwardnieniu rozsianym, stwardnieniu zanikowym bocznym i chorobie MOGAD. Wszystkie
te choroby stanowią niezaspokojoną potrzebę medyczną (nie ma skutecznego leczenia tych chorób). W 2025 roku Spółka
uzyskała już wystarczające wyniki w badaniach na modelu zwierzęcym, rozpoczęła przeprowadzanie wytwarzania do standardu
GMP i wypracowała założenia badania klinicznego w porozumieniu z Radą Naukową. Rozpoczęto też działania regulacyjne
zmierzające do uzyskania pozwolenia na rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1.
Istotny wpływ na termin rozpoczęcia badania klinicznego będą miały przede wszystkim sprawne podpisanie umowy z dostawcą
wektora wirusowego kodującego receptor CAR w standardzie GMP oraz wytworzenie serii technicznych i walidacyjnych
limfocytów CAR-Treg, a także uzyskanie zezwolenia na wytwarzanie badanego produktu leczniczego i procedura uzyskiwania
pozwolenia na badanie kliniczne poprzez bazę CTIS.
Rozwój projektów w Stanach Zjednoczonych
Spółka dąży do uzyskania statusu IND na ścieżce regulacyjnej FDA dla swojego produktu. Pozytywne wyniki tych działań
umożliwią rozpoczęcie badań klinicznych w USA, potencjalne pozyskanie finansowania z tamtejszego rynku oraz współpracę
z lokalnymi partnerami.
W celu realizacji ekspansji na rynek amerykański Spółka utworzyła w Stanach Zjednoczonych spółkę Immuthera C-Corp, co ma
pomóc w pozyskaniu do współpracy amerykańskich ośrodków klinicznych w badaniach medycznych i partnerów finansowych.
Dalsze pozyskiwanie finansowania na działalność badawczo-rozwojową
Działalność Spółki finansowana jest m.in. poprzez pozyskiwanie środków publicznych, w tym dotacji. Ze względu na rozwojowy
charakter działalności Spółki jej przychody pozostają na razie na niewielkim poziomie i nie są wystarczające dla samodzielnego
finansowania działalności Spółki. Spółka podjęła kroki w zakresie przygotowania kolejnych aplikacji grantowych w celu
pozyskania środków na planowane badania kliniczne. Ponadto, w przypadku braku pozyskania dodatkowego finansowania,
Spółka nie wyklucza przeprowadzenia kolejnej emisji akcji w 2027 r. w celu pozyskania środków do osiągnięcia kluczowych
średnioterminowych kamieni milowych.
3 Inne informacje istotne dla oceny sytuacji spółki PolTREG Spółka Akcyjna
Wpływ sytuacji geopolitycznej na świecie na działalność Spółki
Wzrost napięć geopolitycznych może prowadzić do szeregu zmian, które mogą mieć wpływ na osiągane przez Spółkę wyniki
oraz jej konkurencyjność. Mogą to być m.in. zmiany w polityce handlowej, czy obecnie trwające napięcia na Bliskim Wschodzie,
które mogą prowadzić np. do wprowadzenia ceł i ograniczeń importowych/eksportowych, niekorzystnych wahań kursów
walutowych, czy ponownego wzrostu inflacji.
Zarząd Spółki na bieżąco dokonuje oceny wpływu sytuacji geopolitycznej na świecie i wynikających z niej konsekwencji.
49
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Spółka nie posiada sformalizowanego systemu zarządzania ryzykiem finansowym i nie stosuje instrumentów zabezpieczających.
Planowane transakcje są podejmowane na podstawie bieżącej analizy sytuacji Spółki i jej otoczenia. Za zarządzanie ryzykiem
finansowym odpowiedzialny jest Zarząd Spółki.
W 2025 roku Spółka nie korzystała z instrumentów finansowych w zakresie ryzyka: zmiany cen, kredytowego, istotnych zakłóceń
przepływów środków pieniężnych oraz utraty płynności finansowej.
W 2025 roku Spółka nie korzystała z instrumentów pochodnych.
Szczegółowa analiza ryzyka finansowego, na które narażona jest Spółka przedstawiona została w nocie 4.24 dodatkowych
informacji i objaśnień do sprawozdania finansowego.
3.5 Instrumenty finansowe
Spółka jest narażona na następujące rodzaje ryzyka finansowe wynikające z korzystania z instrumentów finansowych:
→ ryzyko kredytowe;
→ ryzyko płynności,
→ ryzyko rynkowe.
3.6 Wypłacona lub zadeklarowana dywidenda
Spółka osiągnęła stratę za poprzedni rok obrotowy w kwocie 18 708 tys. zł (osiemnaście milionów
siedemset osiem tysięcy złotych i 00/100). Spółka nie posiada także wypracowanych zysków z lat ubiegłych.
W dniu 20 maja 2025 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę o pokryciu straty za rok obrotowy 2024
w kwocie 18 708 tys. zł (osiemnaście milionów siedemset osiem tysięcy złotych i 00/100) z zysków lat przyszłych.
3.7 Kredyty i pożyczki
W 2025 roku Spółka nie podpisywała ani nie wypowiadała umów dotyczących kredytów i pożyczek.
3 Inne informacje istotne dla oceny sytuacji spółki PolTREG Spółka Akcyjna
50
Sprawozdanie Zarządu z działalności
3.8 Udzielone poręczenia i gwarancje
Spółka wniosła kaucję na zabezpieczenie gwarancji bankowej wystawionej przez ING Bank Śląski S.A. na rzecz PDC Industrial
Center 134 Spółka z o.o. do umowy najmu pomieszczeń magazynowych i biurowych w obiekcie Panattoni Park Gdańsk Airport
III na okres od 22 sierpnia 2022 roku do 22 sierpnia 2032 roku z możliwością przedłużenia na 3 lata. Zabezpieczeniem w/w
umowy jest gwarancja bankowa na okres trwania umowy najmu oraz przez trzy miesiące po jej wygaśnięciu na kwotę wyrażoną
w EUR, odpowiadająca trzymiesięcznemu czynszowi i opłatom eksploatacyjnym powiększonym o podatek VAT. Maksymalna
kwota gwarancji wynosi EUR 141 907,37.
3.9 Postępowania toczące się przed sądem, organem właściwym dla postępowania
arbitrażowego lub organem administracji publicznej
Na datę sporządzenia sprawozdania finansowego wobec Spółki nie toczą się, ani w okresie ostatnich 12 miesięcy nie toczyły się
żadne postępowania sądowe, arbitrażowe, prowadzone przed jakimikolwiek sądami lub trybunałami, ani też postępowania
administracyjne lub podatkowe, prowadzone przed jakimikolwiek organami administracji publicznej, w tym organami rządowymi,
które mogły mieć lub miały w niedawnej przeszłości istotny wpływ na sytuację finansową lub rentowność Spółki.
3.10 Stanowisko Zarządu odnośnie możliwości zrealizowania wcześniej publikowanych
prognoz wyników
Spółka nie publikowała prognoz wyników na rok 2025.
PolTREG Spółka Akcyjna5
Oświadczenie o stosowaniu
ładu korporacyjnego
51
Sprawozdanie Zarządu z działalności
PolTREG Spółka Akcyjna
4
Oświadczenie o stosowaniu
ładu korporacyjnego
4.1 Zbiór zasad ładu korporacyjnego, któremu podlega Spółka
Podobnie jak poprzednie wersje Dobrych Praktyk, opracowane przez ekspertów wchodzących w skład Komitetu ds. Ładu
Korporacyjnego DPSN 2021 uwzględniają aktualny stan prawny i najnowsze trendy z obszaru corporate governance, a także
reagują na postulaty uczestników rynku zainteresowanych coraz lepszym ładem korporacyjnym w Spółkach giełdowych. Tekst
DPSN 2021 dostępny jest na stronie internetowej GPW pod adresem: https://www.gpw.pl/dobre-praktyki2021
W roku 2025 Spółka stosowała wszystkie zasady DPSN 2021 za wyjątkiem zasad 1.1., 1.3.1., 1.4., 1.4.1., 1.4.2., 2.1., 2.2.,
2.11.6., 4.1., 4.3., 4.4. wskazanych poniżej.
„Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2021” („DPSN 2021”, „Dobre Praktyki”) to redakcja
zbioru zasad ładu korporacyjnego, którym od 2002 roku, na podstawie przepisów regulaminu
Giełdy, podlegają emitenci akcji notowanych na Głównym Rynku GPW.
→ 1.1. Spółka prowadzi sprawną komunikację z uczestnikami rynku kapitałowego, rzetelnie informując o sprawach jej
dotyczących. W tym celu Spółka wykorzystuje różnorodne narzędzia i formy porozumiewania się, w tym przede wszystkim
korporacyjną stronę internetową, na której zamieszcza wszelkie informacje istotne dla inwestorów.
Komentarz Spółki: Spółka prowadzi komunikację z uczestnikami rynku kapitałowego wykorzystując do tego narzędzia
komunikacji bezpośredniej (spotkania) i pośredniej (media). Intencją Spółki jest zamieszczanie na swojej stronie internetowej
kluczowych informacji dotyczących Spółki i wyemitowanych papierów wartościowych, natomiast z uwagi na zakres informacji
rekomendowanych do zamieszczenia na stronie internetowej zgodnie ze Wskazówkami Komitetu ds. Ładu Korporacyjnego w
zakresie stosowania zasad Dobrych Praktyk 2021 (Wskazówki GPW), aktualnie strona internetowa nie jest jeszcze w pełni
zgodna z tymi wskazówkami, tym niemniej Spółka będzie sukcesywnie zamieszczać na swojej stronie internetowej
informacje i dokumenty zgodnie ze Wskazówkami GPW.
→ 1.3. W swojej strategii biznesowej Spółka uwzględnia również tematykę ESG, w szczególności obejmującą:
→ 1.3.1. zagadnienia środowiskowe, zawierające mierniki i ryzyka związane ze zmianami klimatu i zagadnienia
zrównoważonego rozwoju;
Komentarz Spółki: Spółka nie prowadzi działalności, która ma zasadniczy wpływ na środowisko.
52
Sprawozdanie Zarządu z działalności
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
→ 1.4. W celu zapewnienia należytej komunikacji z interesariuszami, w zakresie przyjętej strategii biznesowej Spółka
zamieszcza na swojej stronie internetowej informacje na temat założeń posiadanej strategii, mierzalnych celów, w tym
zwłaszcza celów długoterminowych, planowanych działań oraz postępów w jej realizacji, określonych za pomocą mierników,
finansowych i niefinansowych. Informacje na temat strategii w obszarze ESG powinny m.in.:
Komentarz Spółki: Ze względu na prowadzenie działalności, która nie ma zasadniczego wpływu na środowisko, strategia
biznesowa Spółki nie obejmuje tematyki ESG. Zagadnienia ESG są jednak uważane za ważne, a Spółka działa zgodnie z
wymaganiami i przepisami prawnymi obowiązującymi w tym zakresie.
→ 1.4.1. objaśniać, w jaki sposób w procesach decyzyjnych w Spółce i podmiotach z jej Grupy uwzględniane są kwestie
związane ze zmianą klimatu, wskazując na wynikające z tego ryzyka;
Komentarz Spółki: Spółka nie prowadzi działalności, która ma zasadniczy wpływ na środowisko.
→ 1.4.2. przedstawiać wartość wskaźnika równości wynagrodzeń wypłacanych jej pracownikom, obliczanego jako
procentowa różnica pomiędzy średnim miesięcznym wynagrodzeniem (z uwzględnieniem premii, nagród i innych
dodatków) kobiet i mężczyzn za ostatni rok, oraz przedstawiać informacje o działaniach podjętych w celu likwidacji
ewentualnych nierówności w tym zakresie, wraz z prezentacją ryzyk z tym związanych oraz horyzontem czasowym, w
którym planowane jest doprowadzenie do równości.
Komentarz Spółki: Spółka nie prowadzi kalkulacji związanych z wyliczeniem wskaźnika równości wynagrodzeń
wypłacanych jej pracownikom. Spółka dokłada wszelkich starań, aby różnice w wynagrodzeniach pomiędzy kobietami i
mężczyznami nie miały miejsca.
→ 2.1. Spółka powinna posiadać politykę różnorodności wobec Zarządu oraz Rady Nadzorczej, przyjętą odpowiednio przez
Radę Nadzorczą lub Walne Zgromadzenie. Polityka różnorodności określa cele i kryteria różnorodności m.in. w takich
obszarach jak płeć, kierunek wykształcenia, specjalistyczna wiedza, wiek oraz doświadczenie zawodowe, a także wskazuje
termin i sposób monitorowania realizacji tych celów. W zakresie zróżnicowania pod względem płci warunkiem zapewnienia
różnorodności organów Spółki jest udział mniejszości w danym organie na poziomie nie niższym niż 30%.
Komentarz Spółki: Spółka nie opracowała polityki różnorodności w odniesieniu do Członków organów Spółki. Z uwagi na
specyfikę działalności Spółki i konieczność pełnienia funkcji w organach Spółki przez osoby spełniające kryteria określone
przepisami prawa, w tym posiadające specjalistyczną wiedzę, dla Spółki decydującym kryterium przy wyborze pozostają ich
kwalifikacje oraz doświadczenie zawodowe. Niemniej jednak Spółka w zakresie polityki personalnej stosuje zasady równego
traktowania i niedyskryminacji.
→ 2.2. Osoby podejmujące decyzje w sprawie wyboru Członków Zarządu lub Rady Nadzorczej Spółki powinny zapewnić
wszechstronność tych organów poprzez wybór do ich składu osób zapewniających różnorodność, umożliwiając m.in.
osiągnięcie docelowego wskaźnika minimalnego udziału mniejszości określonego na poziomie nie niższym niż 30%, zgodnie
z celami określonymi w przyjętej polityce różnorodności, o której mowa w zasadzie
Komentarz Spółki: Spółka nie opracowała polityki różnorodności w odniesieniu do Członków organów Spółki. Z uwagi na
specyfikę działalności Spółki i konieczność pełnienia funkcji w organach Spółki przez osoby spełniające kryteria określone
przepisami prawa, w tym posiadające specjalistyczną wiedzę, dla Spółki decydującym kryterium przy wyborze pozostają ich
kwalifikacje oraz doświadczenie zawodowe. Niemniej jednak Spółka w zakresie polityki personalnej stosuje zasady równego
traktowania i niedyskryminacji.
53
Sprawozdanie Zarządu z działalności
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
→ 2.11. Poza czynnościami wynikającymi z przepisów prawa raz w roku Rada Nadzorcza sporządza i przedstawia
Zwyczajnemu Walnemu Zgromadzeniu do zatwierdzenia roczne sprawozdanie. Sprawozdanie, o którym mowa powyżej,
zawiera co najmniej:
→ 2.11.6. informację na temat stopnia realizacji polityki różnorodności w odniesieniu do Zarządu i Rady Nadzorczej, w tym
realizacji celów, o których mowa w zasadzie 2.1.
Komentarz Spółki: Spółka nie opracowała polityki różnorodności w odniesieniu do Członków organów Spółki. Z uwagi
na specyfikę działalności Spółki i konieczność pełnienia funkcji w organach Spółki przez osoby spełniające kryteria
określone przepisami prawa, w tym posiadające specjalistyczną wiedzę, dla Spółki decydującym kryterium przy
wyborze pozostają ich kwalifikacje oraz doświadczenie zawodowe. Niemniej jednak Spółka w zakresie polityki
personalnej stosuje zasady równego traktowania i niedyskryminacji.
→ 4.1. Spółka powinna umożliwić Akcjonariuszom udział w Walnym Zgromadzeniu przy wykorzystaniu środków komunikacji
elektronicznej (e-walne), jeżeli jest to uzasadnione z uwagi na zgłaszane Spółce oczekiwania Akcjonariuszy, o ile jest w
stanie zapewnić infrastrukturę techniczną niezbędną dla przeprowadzenia takiego Walnego Zgromadzenia.
Komentarz Spółki: W ocenie Spółki stosowanie powyższej zasady może wiązać się z ryzykami o charakterze organizacyjno-
technicznym oraz prawnym, w tym związanymi z ochroną danych osobowych. Wątpliwości prawne w tym zakresie mogą
doprowadzić do próby wzruszania ważności odbycia lub prawidłowego przebiegu Walnego Zgromadzenia, a także
wysuwania roszczeń wobec Spółki. Ponadto stosowanie powyższych zasad wiązałoby się także z poniesieniem po stronie
Spółki dodatkowych kosztów związanych z organizacją e-walnego, czy też transmisji obrad Walnego Zgromadzenia w czasie
rzeczywistym. W ocenie Spółki, zasady zwoływania i przeprowadzania Walnych Zgromadzeń w Spółkach publicznych
wynikające z przepisów prawa w sposób wystarczający zapewniają Akcjonariuszom możliwość osobistego udziału w
obradach lub reprezentowania Akcjonariusza przez Pełnomocnika. Jednocześnie Akcjonariusze Spółki nie zgłaszali do tej
pory oczekiwania zdalnego udziału w Walnym Zgromadzeniu. W przypadku zgłoszenia Spółce takiego oczekiwania w
przyszłości, Spółka nie wyklucza rozpoczęcia realizowania zasady 4.1.
→ 4.3. Spółka zapewnia powszechnie dostępną transmisję obrad Walnego Zgromadzenia w czasie rzeczywistym.
Komentarz Spółki: Spółka niezwłocznie publikuje uchwały podjęte przez Walne Zgromadzenie, co w opinii Zarządu zapewnia
Akcjonariuszom możliwość zapoznania się z przebiegiem obrad Walnego Zgromadzenia. Ponadto, w ocenie Zarządu
aktualnie obowiązujące w Spółce zasady udziału w Walnym Zgromadzeniu zabezpieczają interesy wszystkich Akcjonariuszy i
umożliwiają im realizację praw wynikających z akcji.
54
Sprawozdanie Zarządu z działalności
→ 4.4. Przedstawicielom mediów umożliwia się obecność na Walnych Zgromadzeniach.
Komentarz Spółki: Spółka dopuszcza możliwość obecności mediów na Walnych Zgromadzeniach Spółki, po uprzednim
zgłoszeniu przez przedstawicieli mediów chęci uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu oraz udzieleniu przez Zarząd Spółki
akredytacji lub w przypadku zaproszenia przedstawicieli mediów przez Zarząd Spółki.
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
55
Sprawozdanie Zarządu z działalności
4.2 Opis głównych cech systemów kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem
stosowanych w Spółce w odniesieniu do sporządzania sprawozdań finansowych
Za skuteczność kontroli wewnętrznej w odniesieniu do procesu sporządzania sprawozdań finansowych odpowiedzialny jest
Zarząd Spółki. System kontroli wewnętrznej został zaprojektowany w celu zapewnienia efektywnego funkcjonowania Spółki,
wiarygodności sprawozdawczości finansowej, skutecznego zarządzania ryzykiem oraz zgodności z obowiązującymi przepisami
prawa i standardami rynkowymi. W ramach tego systemu Spółka zatrudnia audytora wewnętrznego, który wspiera Zarząd w
ocenie adekwatności i skuteczności mechanizmów kontrolnych oraz procesów zarządzania ryzykiem.
Spółka prowadzi dokumentację opisującą przyjęte przez nią zasady rachunkowości, która zawiera między innymi informacje
dotyczące sposobu wyceny aktywów i pasywów oraz ustalania wyniku finansowego, sposobu prowadzenia ksiąg rachunkowych,
systemu ochrony danych i ich zbiorów.
Dane na potrzeby sprawozdań finansowych oraz same sprawozdania są sporządzane przez zewnętrzne biuro rachunkowe.
Księgowania zdarzeń gospodarczych są dokonywane przy użyciu komputerowego systemu ewidencji księgowej Comarch ERP
Optima, który posiada zabezpieczenia przed dostępem osób nieuprawnionych oraz funkcyjne ograniczenia dostępu.
Nadzór nad przygotowaniem i zatwierdzaniem sprawozdań finansowych pełni Dyrektor Finansowy, a ich zatwierdzenia dokonuje
Zarząd Spółki. Kontrolę nad procesem raportowania finansowego sprawuje także Komitet Audytu, funkcjonujący w ramach Rady
Nadzorczej Spółki.
Sprawozdania finansowe podlegają badaniu przez niezależnego biegłego rewidenta wybieranego przez Radę Nadzorczą Spółki.
W opinii Spółki, podział zadań w ramach ww. procesu zapewnia rzetelność oraz prawidłowość informacji prezentowanych w
sprawozdaniach finansowych.
4.3 Akcjonariat i akcje Spółki
Na obecnym etapie rozwoju Spółka finansuje swoją działalność pozyskując środki przede wszystkim z emisji akcji oraz z dotacji i
grantów. Z uwagi na brak znaczących przychodów oraz konieczność ponoszenia wysokich kosztów prac badawczo-rozwojowych
Spółka od początku działalności osiąga straty. Oczekuje się, że sytuacja taka będzie się powtarzać w dającej się przewidzieć
przyszłości, aż do momentu skutecznej komercjalizacji produktów będących w obszarze badań i rozwoju.
Skumulowana wartość strat z działalności znacząco wpływa na wysokość kapitału własnego. Kapitał własny na dzień 31 grudnia
2025 roku wyniósł 43 332 tys. zł i stanowił 59% sumy bilansowej. Jednocześnie skumulowane straty wyniosły 70 415 tys. zł i
będą one rosnąć do czasu skutecznej komercjalizacji produktów będących w obszarze badań i rozwoju.
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
466
113 281
-70 415
43 332
Kapitał
zakładowy
Kapitał własny
razem
Zyski
zatrzymane
Kapitał
zapasowy
Kapitały własne
31.12.2025 (w tys. PLN)
Pasywa
31.12.2025
41%
59%
Kapital własny Zobowiązania
56
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Na dzień 31 grudnia 2025 roku zgodnie z § 8 ust. 1 Statutu PolTREG S.A., kapitał zakładowy Spółki wynosi 466.344,80 zł
(czterysta sześćdziesiąt sześć tysięcy trzysta czterdzieści cztery złote i osiemdziesiąt groszy) i dzieli się na 4 663 448 (cztery
miliony sześćset sześćdziesiąt trzy tysiące czterysta czterdzieści osiem) akcji o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy)
każda, w tym:
akcje imienne
seria A
486 750
czterysta osiemdziesiąt sześć
tysięcy siedemset pięćdziesiąt
akcje na okaziciela
seria A1
8 250
osiem tysięcy dwieście
pięćdziesiąt
akcje na okaziciela
seria B
348 750
trzysta czterdzieści osiem tysięcy
siedemset pięćdziesiąt
akcje na okaziciela
seria C
161 250
sto sześćdziesiąt jeden tysięcy
dwieście pięćdziesiąt
akcje na okaziciela
seria D
298 508
dwieście dziewięćdziesiąt osiem
tysięcy pięćset osiem
akcje na okaziciela
seria E
149 254
sto czterdzieści dziewięć tysięcy
dwieście pięćdziesiąt cztery
akcje na okaziciela
seria F
700 000
siedemset tysięcy
akcje na okaziciela
seria G
497 513
czterysta dziewięćdziesiąt siedem
tysięcy pięćset trzynaście
akcje na okaziciela
seria H
348 259
trzysta czterdzieści osiem tysięcy
dwieście pięćdziesiąt dziewięć
akcje na okaziciela
seria I
332 500
trzysta trzydzieści dwa tysiące
pięćset
akcje na okaziciela
seria M
1 332 414
jeden milion trzysta trzydzieści dwa
tysiące czterysta czternaście
Akcje imienne serii A są uprzywilejowane w ten sposób, że na każdą akcję przypadają dwa głosy. Pozostałe serie akcji nie są
uprzywilejowane. Ponadto nie istnieją posiadacze papierów wartościowych Spółki dających specjalne uprawnienia kontrolne, jak
również na datę sporządzenia niniejszego sprawozdania brak jest ograniczeń odnośnie do wykonywania prawa głosu z akcji
Spółki. Dodatkowo Statut Spółki nie przewiduje ograniczeń w zakresie przenoszenia prawa własności papierów wartościowych
wyemitowanych przez Spółkę.
PolTREG S.A. nie posiada akcji własnych.
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
57
Sprawozdanie Zarządu z działalności
W okresie od dnia zakończenia okresu sprawozdawczego doszło do zmiany w zakresie struktury akcjonariatu, która wynikała z
podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji 1.253.008 akcji serii O i przeprowadzonej przez Spółkę oferty akcji w
ramach procesu przyspieszonej budowy księgi popytu. Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania zgodnie z § 8 ust. 1 Statutu
PolTREG S.A., kapitał zakładowy Spółki wynosi 591.645,60 zł (pięćset dziewięćdziesiąt jeden tysięcy sześćset czterdzieści pięć
złotych i sześćdziesiąt groszy) i dzieli się na 5.916.456 (pięć milionów dziewięćset szesnaście tysięcy czterysta pięćdziesiąt
sześć) akcji o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda, w tym:
akcje imienne
seria A
486 750
czterysta osiemdziesiąt sześć
tysięcy siedemset pięćdziesiąt
akcje na okaziciela
seria A1
8 250
osiem tysięcy dwieście
pięćdziesiąt
akcje na okaziciela
seria B
348 750
trzysta czterdzieści osiem tysięcy
siedemset pięćdziesiąt
akcje na okaziciela
seria C
161 250
sto sześćdziesiąt jeden tysięcy
dwieście pięćdziesiąt
akcje na okaziciela
seria D
298 508
dwieście dziewięćdziesiąt osiem
tysięcy pięćset osiem
akcje na okaziciela
seria E
149 254
sto czterdzieści dziewięć tysięcy
dwieście pięćdziesiąt cztery
akcje na okaziciela
seria F
700 000
siedemset tysięcy
akcje na okaziciela
seria G
497 513
czterysta dziewięćdziesiąt siedem
tysięcy pięćset trzynaście
akcje na okaziciela
seria H
348 259
trzysta czterdzieści osiem tysięcy
dwieście pięćdziesiąt dziewięć
akcje na okaziciela
seria I
332 500
trzysta trzydzieści dwa tysiące
pięćset
akcje na okaziciela
seria M
1 332 414
jeden milion trzysta trzydzieści dwa
tysiące czterysta czternaście
akcje na okaziciela
seria O
1 253 008
jeden milion dwieście pięćdziesiąt
trzy tysiące osiem
Na dzień 31 grudnia 2025 roku następujący akcjonariusze posiadali co najmniej 5% ogólnej liczby głosów na Walnym
Zgromadzeniu Spółki:
Osoba fizyczna/prawna
Liczba posiadanych
akcji
Wartość nominalna
akcji (w zł)
Procent
posiadanych akcji
Procent
posiadanych głosów
PAAN CAPITAL II Sp. z o.o. III ASI Sp. kom.-a. 993 602 99 360,20 21,31% 19,29%
Venture Fundusz Inwestycyjny Zamknięty 884 789 88 478,90 18,97% 17,18%
Marek-Trzonkowska Natalia 244 499 24 449,90 5,24% 7,95%
Trzonkowski Piotr 244 499 24 449,90 5,24% 7,95%
OFE Allianz Polska 356 000 35 600,00 7,63% 6,91%
Myśliwiec Małgorzata 165 000 16 500,00 3,54% 6,25%
TFI Quercus 261 081 26 108,10 5,60% 5,07%
Pozostali 1 513 978 151 397,80 32,47% 29,40%
Razem 4 663 448 466 344,80 100,00% 100,00%
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
58
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Poniższa tabela przedstawia strukturę akcjonariatu Spółki na dzień przekazania niniejszego sprawozdania. W okresie od dnia
przekazania poprzedniego raportu okresowego oraz od dnia zakończenia okresu sprawozdawczego doszło do zmiany w zakresie
struktury akcjonariatu, która wynikała z podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w drodze emisji 1.253.008 akcji serii O i
przeprowadzonej przez Spółkę oferty akcji w ramach procesu przyspieszonej budowy księgi popytu. Dane zaprezentowane w
poniższej tabeli zostały sporządzone zgodnie z najlepsza wiedzą Emitenta oraz w oparciu o treść zawiadomień przekazanych
Spółce w trybie art. 69 Ustawy o ofercie publicznej, które były przez Spółkę publikowane w trybie raportów bieżących.
W dniu 22 września 2021 roku Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę w sprawie ustanowienia w Spółce
programu motywacyjnego, opartego o warranty subskrypcyjne uprawniające do objęcia akcji Spółki, emitowanych w ramach
warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego Spółki („Program Motywacyjny”). W związku z ustanowionym w Spółce
Programem Motywacyjnym dla kluczowych Członków Kadry Menedżerskiej, pracowników i współpracowników Spółki, w tym
Członków Zarządu Spółki Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 22 września 2021 roku podjęło uchwałę nr 4
w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych na podstawie której wyemitowanych zostało łącznie nie więcej niż 220.000
(dwieście dwadzieścia tysięcy) warrantów subskrypcyjnych imiennych, w tym nie więcej niż 110.000 (sto dziesięć tysięcy)
warrantów subskrypcyjnych imiennych serii N1 („Warranty Subskrypcyjne Serii N1”) oraz nie więcej niż 110.000 (sto dziesięć
tysięcy) warrantów subskrypcyjnych imiennych serii N2 („Warranty Subskrypcyjne Serii N2”), łącznie określane jako („Warranty
Subskrypcyjne Serii N”), uprawniających do objęcia odpowiednio nie więcej niż 110.000 (sto dziesięć tysięcy) akcji serii N1
(„Akcje serii N1”) i nie więcej niż 110.000 (sto dziesięć tysięcy) akcji serii N2 („Akcje serii N2”), łącznie określanych dalej jako
(„Akcje Serii N”) Spółki.
Program Motywacyjny dedykowany jest na rzecz osób z wyższego i średniego szczebla kierownictwa Spółki, w tym Członków
Zarządu, pracowników i współpracowników Spółki, wskazanych przez Radę Nadzorczą. Warranty subskrypcyjne będą
niezbywalne, przy czym będą podlegały dziedziczeniu.
Akcje Serii N zostały wyemitowane z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych Akcjonariuszy Spółki, a ich objęcie nastąpi
w wyniku wykonania uprawnień wynikających z Warrantów Subskrypcyjnych Serii N, pod warunkiem zrealizowania przez danego
posiadacza warrantów subskrypcyjnych określonych przez Radę Nadzorczą celów. Celami mogą być w szczególności zgłoszenie
kluczowego dla Spółki rozwiązania do ochrony patentowej, uzyskanie patentu na kluczowe dla Spółki rozwiązania czy zawarcie
umowy partneringowej, polegającej na udzieleniu przez Spółkę na rzecz pozyskanego kontrahenta licencji na komercyjne
wykorzystanie praw do uzyskanych wyników badań, posiadanych patentów i know how. Akcje Serii N będą obejmowane
wyłącznie w zamian za wkłady pieniężne, w tym Akcje serii N1 będą obejmowane za cenę emisyjną równą ich wartości
nominalnej, tj. 0,10 zł (dziesięć groszy), a Akcje serii N2 będą obejmowane za cenę emisyjną określoną przez Radę Nadzorczą,
jednak nie niższą niż cena emisyjna Akcji Serii M. Objęcie Akcji Serii N może nastąpić nie wcześniej niż 1 marca 2023 roku i nie
później niż do 31 grudnia 2026 roku. Po upływie terminu objęcia Akcji Serii N prawa z Warrantów Subskrypcyjnych Serii N
wygasają.
Warranty Subskrypcyjne Serii N1 i Serii N2
Osoba fizyczna/prawna
Liczba posiadanych
akcji
Wartość nominalna
akcji (w zł)
Procent
posiadanych akcji
Procent
posiadanych głosów
Venture Fundusz Inwestycyjny Zamknięty 884 789 88 478,90 14,95% 13,82%
PAAN CAPITAL II Sp. z o.o. III ASI Sp. kom.-a. 858 662 85 866,20 14,51% 13,41%
Trigon Investment Banking Sp. z o.o. & Wspólnicy
s.ka*
401 956 40 195,60 6,79% 6,28%
Marek-Trzonkowska Natalia 244 499 24 449,90 4,13% 6,40%
Trzonkowski Piotr 244 499 24 449,90 4,13% 6,40%
Myśliwiec Małgorzata 168 960 16 896,00 2,86% 5,09%
Pozostali 3 113 091 311 309,10 52,63% 48,60%
Razem 5 916 456 591 645,60 100,00% 100,00%
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
W dniu 9 czerwca 2023 roku Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę w sprawie przyjęcia Regulaminu Programu Motywacyjnego
(„ESOP”) kluczowych pracowników Spółki, wskazanych i wpisanych przez Radę Nadzorczą na Listę Osób Uprawnionych.
Program Motywacyjny będzie realizowany poprzez zawarcie Umowy Uczestnictwa w Programie pomiędzy Spółką a Osobą
Uprawnioną i w następstwie nabycie przez tę osobę prawa do objęcia Warrantów Subskrypcyjnych serii N1 i N2 w liczbie
przyznanej przez Radę Nadzorczą, po spełnieniu przez Osobę Uprawnioną warunków wskazanych w Regulaminie Programu.
Umowy Uczestnictwa w Programie Motywacyjnym zostały podpisane w grudniu 2023 roku, tym samym Spółka dokonała jego
wyceny w księgach rachunkowych.
Szczegółowe informacje na temat warrantów subskrypcyjnych wyemitowanych przez Spółkę:
Seria warrantów Liczba wyemitowanych warrantów
Liczba akcji do których
objęcia uprawniają posiadane warranty
Seria akcji Rodzaj akcji
N1 max 110.000 max 110.000 N1 Zwykłe na okaziciela
N2 max 110.000 max 110.000 N2 Zwykłe na okaziciela
4.4 Walne Zgromadzenia
Zgodnie z § 21 ust. 1-4 Statutu PolTREG S.A., Walne Zgromadzenie może być zwyczajne lub nadzwyczajne. Zwyczajne Walne
Zgromadzenie powinno odbyć się nie później niż w sześć miesięcy po upływie każdego roku obrotowego. Nadzwyczajne Walne
Zgromadzenie może być zwołane przez Zarząd, Radę Nadzorczą lub akcjonariuszy reprezentujących przynajmniej połowę
kapitału zakładowego lub połowę ogółu głosów w Spółce. Akcjonariusz lub akcjonariusze reprezentujący co najmniej 5% kapitału
zakładowego mogą żądać zwołania Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia i umieszczenia określonych spraw w porządku
obrad.
Każdy z akcjonariuszy może uczestniczyć w Walnym Zgromadzeniu oraz wykonywać prawo głosu osobiście lub przez
pełnomocnika (§ 22). Walne Zgromadzenia odbywają się w siedzibie Spółki lub w Warszawie (§ 23). Uchwały Walnego
Zgromadzenia są podejmowane bezwzględną większością głosów, chyba że inne postanowienia Statutu lub Kodeksu spółek
handlowych stanowią inaczej (§ 24).
59
Sprawozdanie Zarządu z działalności
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
4.5 Zasady zmiany Statutu Spółki
Zgodnie z § 25 ust. 1 pkt 9) Statutu PolTREG S.A., do kompetencji Walnego Zgromadzenia należy podejmowanie uchwał
dotyczących zmiany Statutu Spółki, w tym podejmowania uchwał o podwyższeniu i obniżeniu kapitału zakładowego.
Zgodnie z art. 415 § 1 Kodeksu spółek handlowych, uchwała dotycząca emisji obligacji zamiennych i obligacji z prawem
pierwszeństwa objęcia akcji, zmiany statutu, umorzenia akcji, obniżenia kapitału zakładowego, zbycia przedsiębiorstwa albo jego
zorganizowanej części i rozwiązania spółki zapada większością trzech czwartych głosów.
Zgodnie z art. 430 § 1-5 Kodeksu spółek handlowych, zmiana statutu wymaga uchwały Walnego Zgromadzenia i wpisu do
rejestru. Zmianę statutu Zarząd zgłasza do sądu rejestrowego. Zgłoszenie zmiany statutu nie może nastąpić po upływie trzech
miesięcy od dnia powzięcia uchwały przez Walne Zgromadzenie, z uwzględnieniem art. 431 § 4 KSH i art. 455 § 5 KSH.
Równocześnie z wpisem o zmianie statutu należy wpisać do rejestru zmiany danych wymienionych w art. 318 KSH i art. 319
KSH. Do zarejestrowania zmian statutu stosuje się odpowiednio przepisy art. 327 KSH. Walne Zgromadzenie może upoważnić
Radę Nadzorczą do ustalenia jednolitego tekstu zmienionego statutu lub wprowadzenia innych zmian o charakterze redakcyjnym
określonych w uchwale Zgromadzenia.
60
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Zgodnie z § 25 ust. 1 Statutu PolTREG S.A., do kompetencji Walnego Zgromadzenia należy podejmowanie uchwał dotyczących:
→ rozpatrywania i zatwierdzania sprawozdania Zarządu z działalności Spółki oraz sprawozdania finansowego za ubiegły rok
obrotowy;
→ podziału zysków lub pokrycia straty, wysokości odpisów na kapitał zapasowy i inne fundusze, określenia daty, według której
ustala się listę akcjonariuszy uprawnionych do dywidendy za dany rok obrotowy, wysokości dywidendy i terminie wypłaty
dywidendy;
→ udzielania absolutorium Członkom organów Spółki z wykonania przez nich obowiązków;
→ podejmowania postanowień dotyczących roszczeń o naprawienie szkody wyrządzonej przy zawiązywaniu Spółki lub
sprawowaniu zarządu albo nadzoru;
→ połączenia Spółki z inną spółką, podziału Spółki, przekształcenia Spółki;
→ rozwiązania Spółki;
→ zbycia, wydzierżawienia przedsiębiorstwa Spółki lub ustanowienia na nim użytkowania;
→ emisji obligacji zamiennych lub z prawem pierwszeństwa oraz warrantów subskrypcyjnych, o których mowa w art. 453 § 2
Kodeksu spółek handlowych;
→ zmiany Statutu Spółki, w tym podejmowania uchwał o podwyższeniu i obniżeniu kapitału zakładowego;
→ zmiany przedmiotu działalności Spółki;
→ powoływania lub odwoływania Członków Rady Nadzorczej, z zastrzeżeniem postanowień § 27 Statutu;
→ ustalania i zmiany zasad wynagradzania lub wysokości wynagrodzenia Członków Rady Nadzorczej;
→ uchwalania oraz zmiany regulaminu Walnego Zgromadzenia;
→ umarzania dobrowolnego akcji i określania zasad i warunków takiego umorzenia akcji;
→ innych spraw przewidzianych przepisami prawa lub postanowieniami niniejszego Statutu.
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
Na dzień 31 grudnia 2025 roku w skład Rady Nadzorczej Spółki wchodziły następujące osoby:
4.6 Władze Spółki
→ RADA NADZORCZA
Marcin Jerzy
Mierzwiński
Przewodniczący Rady
Nadzorczej
Pan Marcin Mierzwiński został powołany do Rady Nadzorczej Spółki PolTREG z dniem 24 maja 2021
roku i pełni funkcję Przewodniczącego Rady Nadzorczej. Pan Marcin Mierzwiński pełnił funkcje w
Radzie Nadzorczej spółki PolTREG również w latach 2017-2021. W latach 2000-2005 pełnił funkcję
starszego konsultanta w Ernst & Young Management Consulting Services sp. z o.o. W latach 2004-
2005 zajmował stanowisko Associate w ABN Amro Corporate Finance (Polska) Sp. z o.o. W latach
2005-2007 zajmował stanowisko Associate w FIDEA sp. z o.o. sp. k. W latach 2007-2010 pełnił
funkcję Dyrektora Inwestycyjnego w Innova Capital. Obecnie jest Wspólnikiem oraz Członkiem
Zarządu w PAAN CAPITAL, prywatnym funduszu inwestycyjnym private equity. Ukończył Prywatną
Wyższą Szkołę Businessu i Administracji w Warszawie (magister ekonomii, specjalizacja: finanse i
rachunkowość). W 2006 r. uzyskał tytuł CFA (Chartered Financial Analyst). W latach 2016-2017
odbywał edukację na IESE Business School w Barcelonie w ramach Advanced Management Program.
Obecna kadencja trwa do 21 maja 2025 roku. Ponadto, Pan Marcin Mierzwiński na podstawie uchwały
NWZA z 19.03.2026 został powołany na następną kadencję, która rozpocznie się od dnia
następującego po odbyciu WZA zatwierdzającego Sprawozdanie finansowe za 2025 rok.
Pan Oktawian Jaworek został powołany do Rady Nadzorczej Spółki PolTREG w dniu 21 maja 2021
roku. Pan Oktawian Jaworek pełnił funkcje w Radzie Nadzorczej Spółki PolTREG również w latach
2020-2021, z projektem Poltreg jest związany od 2016 roku. W latach 1998-2000 pełnił funkcję
Asystenta Prezesa ds. prawnych w Alit – Projektowanie i Realizacja Obiektów Przemysłu
Cementowego Sp. z o.o. W latach 2000-2005 w Agencji Informacyjnej Penetrator sp. z o.o. oraz w
Domu Maklerskim Penetrator S.A pełnił funkcje Asystenta Specjalisty oraz Specjalisty ds. prawnych.
W latach 2005–2007 pełnił funkcję Pełnomocnika Zarządu ds. Rynku Publicznego w Przedsiębiorstwie
Polmos Białystok S.A. W latach 2006-2012 pełnił funkcję Członka Zespołu Doradczego KDPW S.A. W
latach 2007–2014 w RUCH S.A. pełnił funkcje: Doradcy Zarządu ds. Optymalizacji Procesów
Biznesowych, Dyrektora Biura Projektów i M&A, Doradcy Zarządu, Dyrektora ds. Relacji
Inwestorskich, Dyrektora Działu Relacji Inwestorskich oraz Członka zarządów spółek zależnych:
Centrum Usług Wspólnych Katowice sp. z o.o. oraz „Coffee Polska” S.A. Od 2014 roku prowadzi
indywidualną działalność gospodarczą pod firmą OKTA CONSULT Oktawian Jaworek, w ramach
której świadczy m.in. usługi doradztwa strategicznego oraz w zakresie komunikacji spółek publicznych.
W latach 2015-2020 w Lartiq Towarzystwo Funduszy Inwestycyjnych S.A pełnił funkcje: Prokurenta,
Dyrektora ds. Funduszy Venture, Zarządzającego Venture FIZ, Członka organów Spółek portfelowych
funduszu Venture FIZ. Od 2020 roku w IPOPEMA Towarzystwo Funduszy Inwestycyjnych S.A.
pełni funkcje: Prokurenta, Dyrektora Departamentu Zarządzania Funduszem Venture, Zarządzającego
Venture FIZ oraz Członka organów spółek portfelowych funduszu Venture FIZ. Jest absolwentem
Wydziału Prawa i Administracji Uniwersytetu Jagiellońskiego (kierunek: prawo). Ukończył również
Dwuletnie Studium Zarządzania i Biznesu na Uniwersytecie Jagiellońskim oraz Podyplomowe Studia
na Uniwersytecie Ekonomicznym w Krakowie (kierunek: rachunkowość i finanse).
Obecna kadencja trwa do 21 maja 2025 roku.
61
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Oktawian Zbigniew
Jaworek
Członek Rady
Nadzorczej
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
Pan Wojciech Golak został powołany do Rady Nadzorczej Spółki PolTREG w dniu 26 czerwca 2024
roku. Absolwent prawa na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Kardynała Stefana
Wyszyńskiego w Warszawie. Ukończył również Podyplomowe Studium Bankowości w Szkole Głównej
Handlowej oraz Centrum Prawa Amerykańskiego na Uniwersytecie Warszawskim oraz University of
Florida, Levin College of Law. Obecnie jest uczestnikiem Prawniczego Seminarium Doktorskiego w
Akademii Leona Koźmińskiego, gdzie przygotowuje rozprawę doktorską, której tematem jest
Finansowanie postępowania restrukturyzacyjnego. Niezależny członek Rady Nadzorczej i członek
Komitetu Audytu w spółkach Grupa Kęty S.A. i Robyg S.A, a także członek Komitetu Nominacji i
Wynagrodzeń w Grupie Kęty S.A. Wojciech jest radcą prawnym i prowadzi własną kancelarię radcy
prawnego.
Obecna kadencja trwa do 21 maja 2025 roku. Ponadto, Pan Wojciech Golak na podstawie uchwały
NWZA z 19.03.2026 został powołany na następną kadencję, która rozpocznie się od dnia
następującego po odbyciu WZA zatwierdzającego Sprawozdanie finansowe za 2025 rok.
Pan Paweł Mańdok został powołany do Rady Nadzorczej Spółki PolTREG w dniu 8 sierpnia 2024
roku. Doświadczony menedżer z ponad dwudziestoletnim stażem w zarządzaniu zespołami oraz
wdrażaniu rozwiązań produktowych w różnych korporacjach.
Posiada duże doświadczenie w branży medycznej. Prezes zarządu spółki AGFA będącej częścią
międzynarodowej firmy AGFA HealthCare specjalizującej się w zintegrowanych systemach
informatycznych i obrazowych. W przeszłości pełnij m.in. funkcje Dyrektora Operacyjnego i Obsługi
Klienta Regionu CEE w Philips Healthcare. Absolwent Wydziału Prawa i Administracji Uniwersytetu
Wrocławskiego oraz Brighton University. Ukończył Kanadyjski program Executive MBA – Szkoła
Główna Handlowa w Warszawie / Uniwersytet Quebec w Montrealu.
Obecna kadencja trwa do 21 maja 2025 roku. Ponadto, Pan Paweł Mańdok na podstawie uchwały
NWZA z 19.03.2026 został powołany na następną kadencję, która rozpocznie się od dnia
następującego po odbyciu WZA zatwierdzającego Sprawozdanie finansowe za 2025 rok.
62
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Wojciech
Golak
Członek Rady
Nadzorczej
Paweł
Mańdok
Członek Rady Nadzorczej
Michał
Wnorowski
Członek Rady Nadzorczej
Pan Michał Wnorowski został powołany do Rady Nadzorczej Spółki PolTREG w dniu 12 marca 2024
roku. Ekspert w dziedzinie corporate governance. Członek Stowarzyszenia Niezależnych Członków
Rad Nadzorczych. Obecnie niezależny członek rad nadzorczych oraz członek komitetów audytu spółek
giełdowych: AB, PKP Cargo, PHN, Medicalgorithmics, Ailleron, HiProMine. Wcześniej zasiadał m.in. w
radach nadzorczych oraz komitetach audytu spółek: Alumetal, Polwax, Tower Investments, Arteria,
Voxel, Develia, Robyg, Enter Air, EMC Instytut Medyczny, Braster, Travelplanet.pl, Elektrobudowa,
Armatura Kraków, ARM Property. Z rynkiem finansowym związany od 1995 roku. W latach 2012-2016
Dyrektor Inwestycyjny Zarządzający Portfelem Akcji Długoterminowych Grupy PZU, gdzie odpowiadał
za największe projekty inwestycyjne w obszarze equity oraz koordynację inwestycji w tę klasę aktywów
w całej Grupie PZU. Wcześniej wieloletni dyrektor zespołu analiz i nadzoru właścicielskiego w Grupie
PZU odpowiedzialny m.in. za analizę i selekcję spółek do portfeli inwestycyjnych, a następnie nadzór
nad spółkami portfelowymi. Posiada doświadczenie w zakresie zarządzania projektami inwestycyjnymi,
analizy rynkowej, analizy przedsiębiorstw i wyceny ich wartości, zarządzania portfelem papierów
wartościowych oraz nadzoru nad procesami fuzji i przejęć. Jest absolwentem Szkoły Głównej
Handlowej w Warszawie oraz Uniwersytetu Ekonomicznego w Krakowie.
Obecna kadencja trwa do 21 maja 2025 roku. Ponadto, Pan Michał Wnorowski na podstawie uchwały
NWZA z 19.03.2026 został powołany na następną kadencję, która rozpocznie się od dnia
następującego po odbyciu WZA zatwierdzającego Sprawozdanie finansowe za 2025 rok.
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
Zgodnie z § 26 ust 3 Statutu PolTREG S.A., Rada Nadzorcza składa się co najmniej z 5 Członków i nie więcej niż z 7 Członków,
w tym z Przewodniczącego. Liczbę Członków Rady Nadzorczej danej kadencji określa Walne Zgromadzenie. Przewodniczącego
Rady Nadzorczej wybierają Członkowie Rady Nadzorczej spośród swojego grona. Przynajmniej dwóch Członków Rady
Nadzorczej spełnia kryteria niezależności od Spółki w rozumieniu ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach
audytorskich oraz nadzorze publicznym („Niezależni Członkowie Rady Nadzorczej”). Niezależni Członkowie Rady Nadzorczej są
wybierani przez Walne Zgromadzenie. Zasady powoływania Członków Rady Nadzorczej reguluje § 27 Statutu PolTREG S.A.
Zgodnie z § 27 ust 1 Statutu PolTREG S.A., z zastrzeżeniem jego ust. 2-6, Członkowie Rady Nadzorczej są powoływani przez
Walne Zgromadzenie Spółki.
Małgorzacie Myśliwiec, Natalii Marek-Trzonkowskiej oraz Piotrowi Trzonkowskiemu (łącznie jako „Twórcy metody TREG”) łącznie
przysługuje uprawnienie osobiste do powołania i odwołania jednego Członka Rady Nadzorczej Spółki, jeżeli w chwili powołania
lub odwołania tego Członka Rady Nadzorczej Twórcy metody TREG posiadają łącznie co najmniej 10% (dziesięć procent)
ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu. Przy powołaniu i odwołaniu Członka Rady Nadzorczej w sposób, o którym
mowa w zdaniu poprzednim, każdemu z Twórców metody TREG przysługuje liczba głosów równa liczbie głosów z akcji,
posiadanych przez danego Twórcę metody TREG, a powołanie i odwołanie Członka Rady Nadzorczej następuje zwykłą
większością głosów.
Venture Funduszowi Inwestycyjnemu Zamkniętemu (dalej jako: „FIZ”) przysługuje uprawnienie osobiste do powołania i odwołania
jednego Członka Rady Nadzorczej Spółki, jeżeli w chwili powołania lub odwołania tego Członka Rady Nadzorczej FIZ posiada
więcej niż 10% (dziesięć procent) akcji w kapitale zakładowym Spółki.
Paan Capital przysługuje uprawnienie osobiste do powołania i odwołania jednego Członka Rady Nadzorczej Spółki, jeżeli w
chwili powołania lub odwołania tego Członka Rady Nadzorczej Paan Capital posiada więcej niż 10% (dziesięć procent) akcji w
kapitale zakładowym Spółki.
Uprawnienie osobiste, o którym mowa w ust. 2-6, będzie wykonywane przez złożenie Spółce przez uprawnionego Akcjonariusza
pisemnego oświadczenia. Do oświadczenia należy dołączyć oświadczenie osoby powołanej do Rady Nadzorczej, zawierające jej
zgodę na pełnienie funkcji Członka Rady Nadzorczej Spółki.
Zgodnie z § 27 ust. 9 Statutu PolTREG S.A., w przypadku gdy uprawniony Akcjonariusz nie powoła Członka Rady Nadzorczej w
trybie wskazanym w ust. 2-6 w terminie 5 (pięciu) dni roboczych od dnia wygaśnięcia mandatu Członka Rady Nadzorczej
powołanego przez Akcjonariusza (a w przypadku, gdy mandat wygasł z dniem odbycia Walnego Zgromadzenia zatwierdzającego
sprawozdanie finansowe za ostatni pełny rok obrotowy pełnienia funkcji Członka Rady Nadzorczej – w dniu następującym po
dniu wygaśnięcia mandatu), Członka Rady Nadzorczej powołuje i odwołuje Walne Zgromadzenie. Członka Rady Nadzorczej
powołanego przez Walne Zgromadzenie w sposób, o którym mowa w zdaniu poprzedzającym, może odwołać także
Akcjonariusz, pod warunkiem jednoczesnego powołania innego Członka Rady Nadzorczej w trybie ust. 2-6, w miejsce
odwoływanego Członka Rady Nadzorczej. Członkowie Rady Nadzorczej powoływani są na okres wspólnej kadencji, która wynosi
4 lata – zgodnie z § 27 ust. 10 Statutu PolTREG S.A.
Zgodnie z § 27 ust. 1 Statutu PolTREG S.A., z zastrzeżeniem jego ust. 2-6, Członkowie Rady Nadzorczej są odwoływani przez
Walne Zgromadzenie Spółki. Członkowie Rady Nadzorczej powołani zgodnie z § 27 ust. 2–6 Statutu PolTREG S.A., mogą zostać
odwołani tylko przez Akcjonariuszy, którym przysługuje uprawnienie osobiste do ich powoływania, przy czym jeżeli miało miejsce
którekolwiek z poniższych zdarzeń, Członek Rady Nadzorczej może zostać odwołany przez Walne Zgromadzenie.
63
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Na dzień publikacji Sprawozdania w skład Rady Nadzorczej Spółki wchodzą:
→ Pan Marcin Mierzwiński - Przewodniczący Rady Nadzorczej;
→ Pan Oktawian Jaworek - Członek Rady Nadzorczej;
→ Pan Paweł Mańdok - Członek Rady Nadzorczej;
→ Pan Wojciech Golak - Członek Rady Nadzorczej;
→ Pan Michał Wnorowski - Członek Rady Nadzorczej.
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
Walne Zgromadzenie może odwołać członka Rady Nadzorczej w przypadku:
W przypadku odwołania Członka Rady Nadzorczej Akcjonariusz, który powołał danego Członka Rady Nadzorczej, jest
uprawniony do powołania Członka Rady Nadzorczej w miejsce odwołanego Członka, na zasadach wskazanych powyżej; Osoba
odwołana z Rady Nadzorczej przez Walne Zgromadzenie z powodów wskazanych w punktach powyżej może zostać powołana
do Rady Nadzorczej tylko za zgodą Walnego Zgromadzenia wyrażoną w formie uchwały, z zastrzeżeniem przepisów prawa.
Zgodnie z § 30 ust. 1 Statutu PolTREG S.A., do obowiązków Rady Nadzorczej należą sprawy określone w bezwzględnie
obowiązujących przepisach prawa i w niniejszym Statucie, a w tym:
64
Sprawozdanie Zarządu z działalności
→ długotrwałej choroby uniemożliwiającej sprawowanie funkcji;
→ gdy Członek Rady Nadzorczej, bez zgody Rady Nadzorczej wyrażonej w formie uchwały, zajmuje się konkurencyjnymi
interesami lub uczestniczy w spółce konkurencyjnej jako Wspólnik Spółki cywilnej, Spółki osobowej lub jako Członek organu
Spółki kapitałowej, uczestniczy w innej konkurencyjnej osobie prawnej jako Członek organu bądź posiada co najmniej 10%
udziałów lub akcji tej Spółki albo prawa do powołania co najmniej jednego Członka Zarządu;
→ gdy Członek Rady Nadzorczej został oskarżony (w rozumieniu art. 71 § 2 Kodeksu postępowania karnego) o popełnienie
któregokolwiek z przestępstw wymienionych w art. 18 § 2 Kodeksu spółek handlowych;
→ gdy Członek Rady Nadzorczej został uznany za winnego przestępstwa (w rozumieniu art. 7 Kodeksu karnego) lub za
winnego rażącego niedbalstwa, oszustwa lub innego naruszenia dobrych praktyk rynkowych na podstawie prawomocnego
wyroku sądu powszechnego;
→ gdy Członek Rady Nadzorczej został zatrzymany lub aresztowany na okres ponad trzydziestu (30) kolejnych dni w związku z
wszczętym przeciwko niemu postępowaniem karnym;
→ rażącego naruszenia przez Członka Rady Nadzorczej postanowienia Statutu Spółki, uchwały Walnego Zgromadzenia lub
uchwały Rady Nadzorczej, chyba że w braku takiego naruszenia, uwzględniając okoliczności tej sytuacji i oceniając
obiektywnie, Spółka poniosłaby szkodę;
→ rażącego naruszenia obowiązków Członka Rady Nadzorczej.
→ stały nadzór nad działalnością Spółki;
→ ocena sprawozdania Zarządu z działalności Spółki oraz sprawozdania finansowego Spółki, a także skonsolidowanego
sprawozdania finansowego grupy kapitałowej Spółki oraz sprawozdania z działalności grupy kapitałowej, jeżeli Spółka
sporządza skonsolidowane sprawozdanie finansowe, w zakresie ich zgodności z księgami i dokumentami, jak i ze stanem
faktycznym;
→ ocena wniosków Zarządu co do podziału zysków lub pokrycia straty i co do emisji obligacji;
→ składanie Walnemu Zgromadzeniu corocznego pisemnego sprawozdania z wyników powyższych ocen;
→ opiniowanie wniosków podlegających rozpatrzeniu przez Walne Zgromadzenie;
→ opiniowanie planów działalności gospodarczej, planów finansowych i marketingowych Spółki oraz żądanie od Zarządu
szczegółowych sprawozdań z wykonania tych planów;
→ ustalanie regulaminu Rady Nadzorczej;
→ wyrażanie zgody na rozporządzenie lub zaciągnięcie zobowiązania, którego przedmiotem są przysługujące Spółce prawa
własności przemysłowej lub prawa autorskie;
→ wyrażenie zgody na rozporządzenie prawem lub zaciągnięcie zobowiązania, gdy wartość czynności przekracza 1.000.000 zł
(jeden milion złotych);
→ wyrażenie zgody na zaciąganie przez Spółkę zobowiązań warunkowych, udzielania gwarancji, poręczeń i wystawiania
weksli, gdy wartość czynności przekracza 1.000.000 (jeden milion) zł;
→ wyrażanie zgody na uczestniczenie przez Spółkę w innych podmiotach, na nabywanie, obejmowanie, zbywanie lub
obciążanie przez Spółkę udziałów lub akcji w spółkach, a także na nabywanie i zbywanie praw i obowiązków w spółkach
osobowych oraz przystępowanie do spółek;
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
Wartość czynności na potrzeby § 30 ust. 1 oblicza się jako wartość jednej czynności lub sumę wartości czynności dokonanych z
jednym podmiotem (lub podmiotami należącymi do jednej grupy kapitałowej w rozumieniu art. 4 pkt 14) ustawy z dnia 16 lutego
2007 roku o ochronie konkurencji i konsumentów) w przeciągu jednego roku obrotowego Spółki. Z zastrzeżeniem zdania
kolejnego, w przypadku czynności przewidujących świadczenia okresowe, dla określenia wartości danej czynności przyjmuje się
sumę świadczeń za jeden rok (lub wszystkich świadczeń okresowych, jeżeli czynność dotyczy krótszego okresu). W przypadku
kredytów, pożyczek, poręczeń, gwarancji (za wyjątkiem gwarancji jakości wykonanych usług lub sprzedanych towarów) oraz
innych podobnych czynności, jako wartość czynności przyjmuje się wartość odpowiednio kredytu, pożyczki, poręczenia,
gwarancji lub innej podobnej czynności, niezależnie od okresowo uiszczanych prowizji lub odsetek.
65
Sprawozdanie Zarządu z działalności
→ zatwierdzanie regulaminu funkcjonowania Zarządu;
→ wyrażanie zgody na rozporządzenie lub zaciągnięcie zobowiązania, którego przedmiotem są przysługujące Spółce aktywa
(w tym niematerialne) lub prawa związane z realizacją podstawowych celów działalności w Spółce (np. knowhow,
technologii, wynalazków, patentów, znaków towarowych, wzorów użytkowych lub przemysłowych);
→ reprezentowanie Spółki w umowach z Członkami Zarządu oraz w sporach z Zarządem lub jego Członkami;
→ ustalanie zasad i wysokości wynagradzania Członków Zarządu;
→ dokonywanie wyboru firmy audytorskiej uprawnionej do badania sprawozdania finansowego Spółki oraz skonsolidowanego
sprawozdania finansowego grupy kapitałowej Spółki, jeśli Spółka sporządza skonsolidowane sprawozdanie finansowe;
→ wyrażanie zgody na udzielanie przez Spółkę na rzecz akcjonariuszy pożyczek, poręczenie zobowiązań lub udzielenia innego
zabezpieczenia;
→ wyrażanie zgody na zawarcie istotnej transakcji z podmiotem powiązanym w rozumieniu przepisów Rozdziału 4b Ustawy z
dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego
systemu obrotu oraz o spółkach publicznych;
→ powoływanie i odwoływanie likwidatora Spółki.
→ KOMITET AUDYTU
Na dzień 31 grudnia 2025 roku w skład Komitetu Audytu wchodzili następujący Członkowie:
→ Michał Wnorowski – Przewodniczący Komitetu Audytu;
→ Oktawian Jaworek – Członek Komitetu Audytu;
→ Paweł Mańdok – Członek Komitetu Audytu.
Pan Michał Wnorowski oraz Pan Paweł Mańdok spełniają kryteria niezależności Członków Rad Nadzorczych wynikające z art.
129 ust. 3 Ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym oraz kryteria
niezależności, do których odnoszą się Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2021.
W związku z dotychczasowym przebiegiem kariery zawodowej Członków Komitetu Audytu każdy z nich posiada wiedzę i
umiejętności z zakresu branży, w której działa Spółka.
Wiedzę i umiejętności w zakresie rachunkowości lub badania sprawozdań finansowych posiadał:
→ pan Michał Wnorowski w związku z uzyskanym wykształceniem oraz w ramach zdobytego doświadczenia zawodowego w
obszarze finansów;
→ pan Oktawian Jaworek w związku z uzyskanym wykształceniem oraz w ramach zdobytego doświadczenia zawodowego w
obszarze prawnym, compliance i finansów.
Na dzień publikacji Sprawozdania w skład Komitetu Audytu wchodzą:
→ Pan Michał Wnorowski - Przewodniczący Komitetu Audytu;
→ Pan Oktawian Jaworek - Członek Komitetu Audytu;
→ Pan Paweł Mańdok- Członek Komitetu Audytu.
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
66
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Zgodnie z § 2 ust. 1-3 Regulaminu Komitetu Audytu PolTREG S.A., Komitet Audytu składa się z minimum trzech Członków.
Rada Nadzorcza ustala liczbę Członków Komitetu Audytu danej kadencji. Rada Nadzorcza powołuje Członków Komitetu Audytu
spośród Członków Rady Nadzorczej.
Rada Nadzorcza wybiera Przewodniczącego Komitetu spośród Członków Komitetu Audytu. Komitet może powołać ze swojego
grona Wiceprzewodniczącego Komitetu, który w razie nieobecności lub niemożności wykonywania czynności przez
Przewodniczącego Komitetu, zastępuje go.
Kadencja oraz mandat Członka Komitetu Audytu wygasają wraz z wygaśnięciem odpowiednio kadencji oraz mandatu w Radzie
Nadzorczej. W przypadku wygaśnięcia mandatu Członka Rady Nadzorczej, pełniącego funkcję Członka Komitetu Audytu, przed
upływem kadencji całej Rady Nadzorczej, lub też w przypadku złożenia przez niego rezygnacji z pełnienia funkcji w Komitecie,
Rada Nadzorcza uzupełni skład Komitetu, poprzez wybór nowego Członka Komitetu na okres do upływu kadencji Rady
Nadzorczej. W przypadku, gdy w wyniku wygaśnięcia mandatu Członka Rady Nadzorczej pełniącego funkcję Członka Komitetu
Audytu, który spełnia kryteria wymienione w § 2 ust. 10-12 Regulaminu, nie będzie możliwy wybór Członka Komitetu Audytu ze
składu Rady Nadzorczej Spółki, wybór nowego Członka Komitetu nastąpi niezwłocznie po dokonaniu odpowiednich zmian w
składzie Rady Nadzorczej Spółki.
Zgodnie z Uchwałą Nr 01/07 /2021 z dnia 28 lipca 2021 roku Rady Nadzorczej PolTREG S.A. w sprawie określenia liczby
Członków Komitetu Audytu, Rada Nadzorcza Spółki, działając na podstawie art. 128 ust. 1 w zw. z art. 129 ust. 1 oraz w zw. z
art. 130a Ustawy z dnia 11 maja 2017 roku o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym, postanowiła,
że w skład Komitetu Audytu Spółki będzie wchodzić trzech Członków.
Zgodnie z § 2 ust. 3 Regulaminu Komitetu Audytu PolTREG S.A., Rada Nadzorcza odwołuje Członków Komitetu Audytu spośród
Członków Rady Nadzorczej.
Zgodnie z § 3 ust. 1 Regulaminu Komitetu Audytu PolTREG S.A., Komitet Audytu realizuje w szczególności następujące zadania:
→ monitoruje proces sprawozdawczości finansowej;
→ monitoruje skuteczność systemów kontroli wewnętrznej i systemów zarządzania ryzykiem oraz audytu wewnętrznego, w tym
w zakresie sprawozdawczości finansowej;
→ monitoruje wykonywane czynności rewizji finansowej, w szczególności przeprowadzania przez firmę audytorską badania, z
uwzględnieniem wszelkich wniosków i ustaleń Polskiej Agencji Nadzoru Audytowego wynikających z kontroli
przeprowadzanej w firmie audytorskiej;
→ kontroluje i monitoruje niezależność biegłego rewidenta i firmy audytorskiej, w szczególności w przypadku, gdy na rzecz
Spółki świadczone są przez firmę audytorską inne usługi niż badanie;
→ informuje Radę Nadzorczą o wynikach badania oraz wyjaśnia, w jaki sposób badanie to przyczyniło się do rzetelności
sprawozdawczości finansowej w Spółce, a także jaka była rola Komitetu w procesie badania;
→ dokonuje oceny niezależności biegłego rewidenta oraz wraża zgodę na świadczenie przez niego dozwolonych usług
niebędących badaniem w Spółce;
→ opracowuje politykę wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzania badania;
→ opracowuje politykę świadczenia przez firmę audytorską przeprowadzającą badanie, przez podmioty powiązane z tą firmą
audytorską oraz przez Członka sieci firmy audytorskiej dozwolonych usług niebędących badaniem;
→ określa procedurę wyboru firmy audytorskiej przez Spółkę;
→ przedstawia Radzie Nadzorczej rekomendację, o której mowa w art. 16 ust. 2 Rozporządzenia, zgodnie z przyjętymi
politykami;
→ przedkłada zalecenia mające na celu zapewnienie rzetelności procesu sprawozdawczości finansowej w Spółce.
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
67
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Zgodnie z § 3 ust. 2 Regulaminu Komitetu Audytu PolTREG S.A., Komitet Audytu może żądać od Spółki, od firm audytorskich
oraz od biegłych rewidentów udzielenia informacji, wyjaśnień i przekazania dokumentów niezbędnych do wykonywania zadań, o
których mowa powyżej.
W roku 2025 Komitet Audytu PolTREG S.A. odbył 11 posiedzeń.
W Spółce obowiązuje Polityka wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzania badania sprawozdań finansowych przyjęta Uchwałą
nr 1/09/2021 Komitetu Audytu z dnia 1 września 2021 roku, zatwierdzona następnie przez Radę Nadzorczą w drodze Uchwały nr
1/09/2021 z dnia 20 września 2021 roku. Polityka stanowi, że wybór firmy audytorskiej do przeprowadzenia ustawowego badania
sprawozdania finansowego powinien być zgody z przyjętą w Spółce procedurą wyboru firmy audytorskiej, która powinna opierać
się na przejrzystych i niedyskryminujących kryteriach wyboru. Dokonując wyboru firmy audytorskiej należy przestrzegać zasad
bezstronności i niezależności, a także unikać wystąpienia konfliktu interesów. Zgodnie z Polityką Spółka może zwrócić się do
każdej wybranej przez Spółkę firmy audytorskiej z prośbą o przedłożenie oferty na usługi badania, o ile nie narusza to
obowiązujących w Spółce regulacji wewnętrznych oraz przepisów prawa. W ramach postępowania ofertowego należy ustalać
kluczowe kryteria wyboru, którymi mogą być m.in. doświadczenie zawodowe, zakres usług, cena, terminy realizacji czy
ubezpieczenie firmy audytorskiej. Jednocześnie wybór firmy audytorskiej oraz zawarcie umowy powinny następować w takim
terminie, aby firma audytorska miała możliwość wzięcia udziału w inwentaryzacji oraz wykonanie określonych w umowie usług. W
przypadku, zaś podejrzenia wystąpienia naruszenia wskazanych wyżej zasad Komitet Audytu, na każdym etapie postępowania
ofertowego, może zakończyć to postępowanie, a następnie wszcząć nowe.
W Spółce obowiązuje również Polityka świadczenia przez firmę audytorską przeprowadzającą badanie, przez podmioty
powiązane z tą firmą audytorską oraz przez członka sieci firmy audytorskiej - dozwolonych usług niebędących badaniem, przyjęta
Uchwałą nr 2/09/2021 Komitetu Audytu z dnia 1 września 2021 roku i zatwierdzona przez Radę Nadzorczą w drodze Uchwały nr
2/09/2021 z dnia 20 września 2021 roku. Polityka zakłada, że co do zasady biegły rewident, firma audytorska przeprowadzająca
badanie oraz członkowie ich sieci nie mogą świadczyć na rzecz Spółki usług niebędących badaniem sprawozdań finansowych
określonych w Polityce, przy czym Polityka wymieniając usługi zabronione odwołuje się do Rozporządzenia Parlamentu
Europejskiego i Rady (UE) nr 537/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 roku w sprawie szczegółowych wymogów dotyczących
ustawowych badań sprawozdań finansowych jednostek interesu publicznego, uchylające decyzję Komisji 2005/909/WE, jak
również do przepisu art. 136 ust. 1 ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze
publicznym. Zgodnie z Polityką usługi o których mowa wyżej nie mogą być świadczone w okresie od rozpoczęcia badanego
okresu do wydania sprawozdania z badania, a w odniesieniu do wskazanych w Polityce usług obejmujących opracowywanie i
wdrażanie procedur kontroli wewnętrznej lub procedur zarządzania ryzykiem związanych z przygotowywaniem lub
kontrolowaniem informacji finansowych lub opracowywanie i wdrażanie technologicznych systemów dotyczących informacji
finansowej – także i w roku obrotowym bezpośrednio poprzedzającym ten okres. Polityka wymienia również usługi które to nie są
usługami zabronionymi odwołując się w tym zakresie do przepisu art. 136 ust. 2 ustawy z dnia 11 maja 2017 roku o biegłych
rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym – chodzi tutaj m.in. o badanie historycznych informacji finansowych
do prospektu czy usługi atestacyjne w zakresie informacji finansowych pro forma, prognoz wyników lub wyników szacunkowych
zamieszczane w prospekcie emisyjnym i co do sprawozdawczości dotyczącej ładu korporacyjnego, zarządzania ryzykiem oraz
społecznej odpowiedzialności biznesu. Dodatkowo Polityka stanowi, że świadczenie usług, które nie są zabronione, możliwe jest
tylko w zakresie niezwiązanym z polityką podatkową spółki i po przeprowadzeniu przez Komitet Audytu oceny zagrożeń i
zabezpieczeń niezależności o której mowa w art. 69-73 wskazanej wyżej ustawy. Należy także odnotować, że obie wskazane
wyżej Polityki podlegają corocznemu przeglądowi przez Komitet Audytu.
Główne założenia opracowanej polityki wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzania badania oraz
polityki świadczenia przez firmę audytorską usług dozwolonych
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
Pan Piotr Trzonkowski pełni funkcję Prezesa Zarządu od 1 maja 2019 roku. Współzałożyciel
i akcjonariusz spółki PolTREG, która została powołana jako spin-off z Gdańskiego Uniwersytetu
Medycznego w celu rozwoju i komercjalizacji opatentowanej Metody TREG. Piotr Trzonkowski jest
absolwentem Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego, dyplom lekarza uzyskał w 1999 roku, tytuł
doktora nauk medycznych w 2003 roku, a tytuł profesora nauk medycznych w 2014 roku.
W początkowym okresie działalności badawczej jego zainteresowania dotyczyły zaburzeń odporności
u ludzi starszych i ich wpływ na szczepienia ochronne, a następnie indukcji tolerancji immunologicznej
w przeszczepach i chorobach autoimmunologicznych. Jego zespół jako pierwszy na świecie
wprowadził do kliniki człowieka terapię komórkową opartą o immunosupresyjne limfocyty
T-regulatorowe. Jest też kierownikiem Katedry i Zakładu Immunologii Medycznej Gdańskiego
Uniwersytetu Medycznego. W latach 2005-2006 odbywał staż podoktorski na Uniwersytecie
w Oksfordzie. W 2010 roku był profesorem wizytującym na Uniwersytecie w Chicago. W 2017 roku za
swoje badania otrzymał najważniejszą polską nagrodę naukową: Nagrodę Fundacji Na Rzecz Nauki
Polskiej w obszarze nauk o życiu i o Ziemi. Piotr Trzonkowski był również Zastępcą Prezesa Polskiego
Towarzystwa Immunologii Doświadczalnej i Klinicznej. Jest również Członkiem Polskiej Akademii
Umiejętności, Komisji Nagród Naukowych Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego oraz Komisji
Immunoprofilaktyki Komitetu Immunologii i Etiologii Zakażeń Człowieka Polskiej Akademii Nauk.
68
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Pan Mariusz Jabłoński pełni funkcję Członka Zarządu od 9 grudnia 2017 roku. Posiada 20-letnie
doświadczenie w zarządzaniu w obszarze biznesu medycznego. Jest absolwentem Łódzkiego
Uniwersytetu Medycznego, gdzie uzyskał tytuł lekarza. W latach 1992-1993 pełnił funkcję asystenta na
Łódzkim Uniwersytecie Medycznym. W latach 1993-2007 pracował dla amerykańskiego koncernu
farmaceutycznego Eli Lilly. W tym czasie pełnił wiele funkcji zarządczych w obszarach sprzedaży
i marketingu w Polsce, jako Dyrektor Sprzedaży oraz na poziomie międzynarodowym, jako Business
Unit Manager w Republice Czeskiej czy Sales Force Capability Manager na obszar Europy Środkowo-
Wschodniej i Południowo-Wschodniej. W latach 2007-2012 pracował w firmie Philips pełniąc funkcję
Dyrektora Generalnego Philips Healthcare na Europę Środkowo-Wschodnią oraz Finlandię, Cypr
i Irlandię. W tym samym okresie był Członkiem zarządu Philips Polska. Obecnie Pan Mariusz Jabłoński
jest Partnerem w funduszu inwestycyjnym PAAN CAPITAL, który jest znaczącym akcjonariuszem
Spółki PolTREG.
→ ZARZĄD SPÓŁKI
Na dzień 31 grudnia 2025 roku w skład Zarządu Spółki wchodziły następujące osoby:
Piotr
Trzonkowski
Prezes Zarządu
Mariusz
Jabłoński
Członek Zarządu
Zgodnie z § 32 ust. 1 i ust. 2 Statutu PolTREG S.A., Członkowie Zarządu są powoływani przez Radę Nadzorczą na okres
wspólnej kadencji, która wynosi 5 lat; mandat Członka Zarządu powołanego przed upływem danej kadencji Zarządu wygasa
równocześnie z wygaśnięciem mandatów pozostałych Członków Zarządu. Zgodnie z § 29 ust. 3 Statutu PolTREG S.A., uchwały
Rady Nadzorczej mogą być podjęte, jeżeli wszyscy jej Członkowie zostali zaproszeni na posiedzenie oraz co najmniej połowa
z nich jest obecna na posiedzeniu.
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
69
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Zgodnie z § 31 ust. 3 Statutu PolTREG S.A., Zarząd składa się z od 1 do 5 Członków, w tym Prezesa Zarządu. W przypadku
Zarządu wieloosobowego mogą zostać powołani Wiceprezes lub Wiceprezesi oraz Członkowie Zarządu. Funkcje Prezesa
i Wiceprezesa powierza Rada Nadzorcza.
Zgodnie z § 32 ust. 1 Statutu PolTREG S.A., Członkowie Zarządu są odwoływani przez Radę Nadzorczą.
Zgodnie z § 31 ust. 1 i ust. 2 Statutu PolTREG S.A., Zarząd prowadzi sprawy Spółki i reprezentuje Spółkę. Zarząd podejmuje
decyzje we wszystkich sprawach niezastrzeżonych przez postanowienia Statutu lub przepisy prawa do wyłącznej kompetencji
Rady Nadzorczej lub Walnego Zgromadzenia. Szczegółowe zasady funkcjonowania Zarządu określa regulamin uchwalany przez
Zarząd i zatwierdzany przez Radę Nadzorczą.
Zgodnie z § 33 ust. 1 i ust. 3 Statutu PolTREG S.A., uchwały Zarządu wieloosobowego zapadają zwykłą większością głosów,
przy czym w przypadku równości głosów decyduje głos Prezesa Zarządu. Uchwały mogą zostać powzięte, jeżeli wszyscy
Członkowie Zarządu zostali prawidłowo powiadomieni o posiedzeniu Zarządu. Jeśli Zarząd jest wieloosobowy, do składania
oświadczeń w imieniu Spółki wymagane jest współdziałanie dwóch Członków Zarządu, w tym Prezesa Zarządu, o ile zostanie
powołany. Jednakże przy rozporządzeniu lub nabyciu prawa, a także zaciągnięciu zobowiązania o wartości czynności lub
łącznej wartości szeregu czynności zawieranych w ramach jednej transakcji nie wyższej niż 50.000,00 zł (pięćdziesiąt tysięcy
złotych) Spółka może być reprezentowana przez każdego z Członków Zarządu samodzielnie.
Zarząd nie posiada uprawnień w zakresie podjęcia decyzji o emisji lub wykupie akcji.
4.7 Stan posiadania akcji lub uprawnień do nich przez osoby zarządzające i nadzorujące
Na dzień publikacji sprawozdania następujące osoby wchodzące w skład organów zarządzających i nadzorujących Spółki
posiadają akcje Spółki:
Osoba fizyczna/prawna
Liczba posiadanych
akcji
Wartość nominalna
akcji (w zł)
Procent
posiadanych akcji
Procent
posiadanych głosów
Piotr Trzonkowski* 244 499 24 449,90 zł 5,24 % 7,95 %
Wojciech Golak 10 000 1 000 zł 0,21 % 0,19 %
Oktawian Jaworek 2 000 200,00 zł 0,04 % 0,04 %
*Pan Piotr Trzonkowski łącznie z Panią Natalią Marek-Trzonkowską posiadają 488.998 akcji Spółki stanowiących 10,49% kapitału zakładowego Spółki i uprawniających do 818.998 głosów na
Walnym Zgromadzeniu Spółki, co stanowi 15,90% w ogólnej liczbie głosów Spółki.
Na dzień publikacji sprawozdania żadna z osób wchodzących w skład organów zarządzających i nadzorujących Społki nie ma
uprawnień do akcji Społki, ani nie posiada akcji i udziałow w podmiotach powiązanych.
Od dnia publikacji poprzedniego raportu okresowego tj. raportu za III kwartał 2025 roku nie wystąpiły zmiany w stanie posiadania
akcji lub uprawnień do nich przez osoby zarządzające i nadzorujące.
3 Inne informacje istotne dla oceny sytuacji spółki PolTREG Spółka Akcyjna
4.8 Wynagrodzenie głównej kadry kierowniczej
W dniu 9 czerwca 2023 roku Rada Nadzorcza Spółki, działając na podstawie upoważnienia zawartego w Uchwale nr 3
Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 22 września 2021 roku w sprawie ustanowienia programu
motywacyjnego dla kluczowych członków kadry menedżerskiej, pracowników i współpracowników Spółki oraz w związku z
Uchwałą nr 4 NWZ Spółki z dnia 22 września 2021 roku w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych, przyjęła Regulamin
Programu Motywacyjnego PolTREG S.A. oraz ustaliła Listę Uprawnionych do uczestnictwa w Programie Motywacyjnym w której
określiła Indywidualne Cele osób uprawnionych do uczestnictwa w Programie Motywacyjnym. Lista Uprawnionych może zostać
rozszerzona przez Radę Nadzorczą o osoby wskazane przez Zarząd Spółki.
Członkowie Zarządu Spółki, po zawarciu umów uczestnictwa w Programie Motywacyjnym, uzyskają prawo objęcia łącznie do
21.000 warrantów serii N1 oraz do 28.000 warrantów serii N2, w zależności od stopnia realizacji Celów Indywidualnych.
70
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Przy warunku brzegowym na S0 równe cenie aktywa bazowego na dzień wyceny uprawnień, gdzie σ jest zmiennością aktywa
bazowego, μ parametrem niemającym wpływu na wycenę, a Wt ruchem Browna. W konsekwencji cena instrumentu V spełnia
równanie Blacka-Scholes’a:
Dodatkowe informacje dotyczące Programu Motywacyjnego i sposobu jego wyceny znajdują się w nocie 4.13 Kapitały.
Do wyceny wartości uprawnień użyto numerycznej metody przybliżania rozwiązań równań różniczkowych, zwanej metodą różnic
skończonych (ang. finite difference). Założono przy tym, że dynamika ceny aktywa bazowego S opisywana jest przez proces
stochastyczny będący geometrycznym ruchem Browna, tzn. jest rozwiązaniem stochastycznego równania różniczkowego
postaci:
gdzie r jest przyjętą stopą procentową.
Wycenę oparto na prostokątnej siatce, której węzły odpowiadają możliwym wartościom cen aktywa bazowego w kolejnych
chwilach czasu od momentu wyceny do wygaśnięcia instrumentu. Następnie zadano warunki brzegowe, wykorzystując
znany payoff instrumentu na koniec jego życia (zależny od ceny aktywa w danym węźle) oraz zastosowano metodę explicit
finite difference stosując dyskretne przybliżenia pochodnych występujących we wzorze Blacka-Scholes’a. W momentach, w
których możliwe było wcześniejsze wykonanie opcji, wartości wyliczone na węzłach siatki porównywano jeszcze z wartością
potencjalnego wykonania, aby uzyskać ostateczną cenę w danym węźle.
Wysokość siatki została ustalona na 300 kroków ceny aktywa, natomiast jej szerokość została automatycznie dostosowana tak,
aby zagwarantować stabilność rozwiązania. Podczas wyceny uwzględniono politykę dywidendową Spółki. Przyjęta metoda jest
powszechnie używana przy wycenie instrumentów pochodnych i jest zgodna z MSSF 2. Jest to rozwinięcie tzw. Modelu Blacka-
Scholesa- Mertona.
Zgodnie z MSSF 2 przy szacowaniu wartości godziwej nie były uwzględniane warunki nabycia inne niż warunki rynkowe.
Podczas wyceny rozważono również potencjalną możliwość zmiany ceny rynkowej akcji wynikającą z emisji nowych akcji (tzw.
rozwodnienie kapitału).
Wraz z końcem 2025 roku nie został spełniony warunek dot. pozyskania partneringu, który uprawniał Zarząd do objęcia akcji. W
związku z tym warranty w tej części nie zostaną wykonane.
Spółka ujęła w 2025 r. koszt z tytułu programu motywacyjnego w kwocie 97 tys. zł.
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
Wypłacone świadczenia pracownicze – Zarząd (stałe)
od 01.01.2025
do 31.12.2025
od 01.01.2024
do 31.12.2024
Piotr Trzonkowski 420 390
Mariusz Jabłoński 330 300
Paulina Kocenko-Merks 68 336
818 1 026
Wypłacone świadczenia pracownicze – Zarząd (zmienne)**
od 01.01.2025
do 31.12.2025
od 01.01.2024
do 31.12.2024
Piotr Trzonkowski 150 250
Mariusz Jabłoński 36 44
Paulina Kocenko-Merks 1 39
187 333
*Zmienne świadczenia pracownicze wypłacone w 2024 dotyczyły premii z tytułu pozyskania na rzecz Spółki środków z tyt. dotacji.
Wypłacone świadczenia pracownicze - Rada Nadzorcza
od 01.01.2025
do 31.12.2025
od 01.01.2024
do 31.12.2024
Jacek Gdański - 6
Oktawian Jaworek 71 53
Marcin Mierzwiński 60 53
Artur Osuchowski - 27
Wojciech Golak 54 46
Michał Wnorowski 76 49
Paweł Mańdok 71 22
332 256
71
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Nie istnieją umowy i porozumienia z Członkami Zarządu lub Członkami Rady Nadzorczej określające świadczenia wypłacane w
chwili rozwiązania tych umów.
Spółka nie posiada w stosunku do byłych osób zarządzających i nadzorujących żadnych zobowiązań wynikających z emerytur i
świadczeń o podobnym charakterze.
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
72
Sprawozdanie Zarządu z działalności
W dniu 28 września 2021 roku Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę w sprawie przyjęcia regulaminu premiowania Członków
Zarządu Spółki. Prawo do premii przysługuje Członkom Zarządu z tytułu realizacji kluczowych zadań określonych w umowie
zawartej z Członkiem Zarządu na podstawie regulaminu premiowania. Kluczowymi zadaniami są zadania o charakterze
strategicznym dla Spółki tzn. stanowiące istotny element jej strategii biznesowej oraz założonych przez Spółkę celów
długoterminowych i jako takie przyczyniające się do rozwoju Spółki. Rada Nadzorcza ustala dla zadań cele rzeczowe lub
finansowe, których osiągnięcie przez Członka Zarządu stanowi przesłankę wypłaty premii, a także ustala wysokość lub sposób
obliczania wysokości premii przysługującej Członkowi Zarządu z tytułu osiągnięcia danego celu.
Premie będą wypłacane Członkom Zarządu za każdy rok kalendarzowy, w którym osiągnięto cel, pod warunkiem łącznego
spełnienia warunków tj. realizacji określonego celu oraz uzyskania przez Członka Zarządu absolutorium za rok, za który
przysługuje mu premia.
Zadanie/Cel Termin realizacji
Wartość Premii dla Członków Zarządu
łącznie
Pozyskanie na rzecz Spółki dotacji na cele realizowane przez Spółkę,
przekraczających kwotę wskazaną w Zestawieniu Zadań i Celów
31 grudnia każdego
kolejnego roku
obrotowego
2,5% wartości środków uzyskanych przez
Spółkę z tytułu dotacji
Pozyskanie na rzecz Spółki środków w oparciu o umowę partneringową,
zawartą z podmiotem zewnętrznym, w szczególności z inną firmą
biotechnologiczną, firmą farmaceutyczną lub funduszem inwestycyjnym, której
to wartość umowy przekracza kwotę wskazaną w Zestawieniu Zadań i Celów
31 grudnia 2025
1,5% wartości środków pozyskanych przez
Spółkę z tytułu zawarcia i wykonywania każdej
takiej umowy, lecz w każdym przypadku łączna
kwota wszystkich premii uzyskanych przez
Członków Zarządu z tytułu jednej umowy
partneringowej nie może przekroczyć kwoty
4.000.000,00 zł za każdą tego typu umowę
Premia z tytułu pozyskania na rzecz Spółki środków z przeprowadzonej emisji Akcji serii M w ramach IPO Spółka w kwocie 932
tys. zł brutto została wypłacona Członkom Zarządu w dniu 12 lipca 2022 roku.
W związku ze spełnieniem warunku wypłaty premii z tytułu zawarcia przez Spółkę umów dotacyjnych, których łączna wartość
w danym roku obrotowym przekracza kwotę 2 mln zł netto, Spółka utworzyła rezerwę na premie dla Członków Zarządu.
Podstawą naliczenia i wypłaty premii będą środki faktycznie uzyskane przez Spółkę z tytułu dotacji, pomniejszone o koszty
doradztwa związane z uzyskaniem dotacji. Premia wypłacana będzie po zakończeniu roku obrotowego, w którym środki z dotacji
zasilą rachunek bankowy Spółki. Kwoty dotacji niewykorzystane przez Spółkę pomniejszą kwoty do wypłaty ujęte w kalkulacji
rezerwy na premie.
4.9 Wydatki na wspieranie kultury, sportu, instytucji charytatywnych, mediów,
organizacji społecznych, związków zawodowych itp.
Spółka nie prowadziła działalności sponsoringowej, charytatywnej lub innej o zbliżonym charakterze
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
4.10 Zagadnienia dotyczące środowiska naturalnego oraz odpowiedzialności społecznej
Zagadnienia związane z ochroną środowiska naturalnego, ale również z zapewnieniem bezpiecznych warunków pracy oraz
poprawy efektywności energetycznej są ważnym aspektem w działalności Spółki, która działając w oparciu o aktualne regulacje,
wytyczne i przepisy prawa z przedmiotowych obszarów, realizuje strategiczne cele Spółki kierując się przy tym zasadą
zrównoważonego rozwoju.
Spółka dokłada wszelkich starań, aby minimalizować wpływ swojej działalności na środowisko naturalne. W szczególności:
• prowadzona jest segregacja odpadów, w tym odpadów medycznych, zgodnie z obowiązującymi normami,
• Spółka raportuje dane środowiskowe do systemów BDO (Baza Danych o Odpadach) oraz KOBiZE (Krajowy Ośrodek
Bilansowania i Zarządzania Emisjami).
W ramach prowadzonej działalności Spółka wytwarza odpady, które mogą być odpadami niebezpiecznymi, jednakże ze względu
na ich niewielkie ilości, Spółka nie jest zobowiązana do uzyskania pozwolenia na wytwarzanie odpadów. W przypadku
jakiejkolwiek zmiany w prowadzonej działalności, Spółka każdorazowo dostosowuje się do obowiązujących przepisów prawa.
Spółka dąży do jak najmniejszego zużycia energii. Przy zakupie nowego sprzętu zwracana jest uwaga na to, żeby był on nowy
i energooszczędny.
Praca centrum badawczo-rozwojowego Spółki oraz realizowane w nim procesy są zgodne z obowiązującymi przepisami,
w szczególności wszelkimi wytycznymi wynikającymi z norm ISO oraz z przepisów prawa odnoszących się do obszarów ochrony
środowiska, zasad bezpieczeństwa i higieny pracy oraz efektywności energetycznej.
Zagadnienia związane z ochroną środowiska naturalnego
73
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Spółka stosuje politykę równych szans wobec wszystkich pracowników, względem płci, rasy, pochodzenia etnicznego, religii,
światopoglądu, niepełnosprawności, wieku oraz orientacji seksualnej. Zarówno zakres obowiązków jak i poziom wynagrodzeń nie
jest zróżnicowany w zależności od żadnego z w/w czynników. Podstawą oceny pracowników są kompetencje, wiedza oraz
regularna ocena osiąganych wyników.
Spółka zatrudnia osoby w różnym wieku od momentu osiągnięcia pełnoletności. Na zatrudnienie nie ma też żadnego wpływu
wyznanie, ponieważ kwestie wyznaniowe nie są poruszane w trakcie procesu rekrutacji, jak również w czasie zatrudnienia. W
związku z tym Spółka od momentu powstania realizuje politykę równych szans w zakresie zatrudnienia na różnych
płaszczyznach swojej działalności. Prowadzona polityka czerpie swoje zasady z Dyrektyw Unii Europejskiej (w tym m.in.
Rozporządzenia Rady Wspólnoty Europejskiej nr 1083/2006).
Spółka stosuje w praktyce Politykę różnorodności, gdzie poprzez „różnorodność” rozumie się różnice pomiędzy osobami
wynikające w szczególności z płci, wieku, kierunku wykształcenia, specjalistycznej wiedzy oraz doświadczenia zawodowego.
Różnorodność jest uznawana przez Spółkę i jako taka stanowi integralną część zarówno działań biznesowych Spółki, jak i jej
polityki zatrudniania. Realizując strategię Różnorodności Spółka wzmacnia innowacyjność i wszechstronność, jak również dąży
do przeciwdziałania jakimkolwiek formom dyskryminacji.
Polityka w zakresie społecznej odpowiedzialności
→ polityka równych szans
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
Mając na uwadze poszanowanie dla złożoności społeczeństwa oraz kładąc nacisk na politykę równego traktowania ze względu
na płeć, wiek, niepełnosprawność, stan zdrowia, rasę, narodowość, pochodzenie etniczne, religię, wyznanie,
bezwyznaniowość, przekonania polityczne, przynależność związkową, orientację psychoseksualną, tożsamość płciową, status
rodzinny, styl życia, a także inne przesłanki mogące narazić na zachowania dyskryminacyjne, w celu osiągnięcia najwyższych
standardów w zakresie wykonywania przez organy Spółki swoich obowiązków, do pełnienia w nich funkcji powoływane są osoby
posiadające odpowiednie kompetencje, umiejętności i doświadczenie.
74
Sprawozdanie Zarządu z działalności
W zakresie kształtowania składu osobowego organów Spółki, Spółka realizuje wskazane poniżej cele:
→ poszanowanie różnorodnego, wielokulturowego społeczeństwa oraz równego traktowania ze względu na Różnorodność;
→ tworzenie kultury organizacyjnej, która będzie zapewniać szacunek dla Różnorodności, a przede wszystkim w obszarach
dotyczących: rekrutacji, dostępu do szkoleń i awansów, wynagrodzeń, ochrony przed mobbingiem oraz ochrony przed
nieuzasadnionym zwolnieniem;
→ monitorowanie antydyskryminacyjne oraz antymobbingowe, a także działania edukacyjne w zakresie przeciwdziałania
dyskryminacji i mobbingowi, w celu podnoszenia świadomości i wiedzy na ten temat.
Pracownicy Spółki posiadają dostęp do wiedzy o swoich prawach i obowiązkach oraz o wartościach przyświecających kulturze
organizacyjnej Spółki, co przekłada się na jasność i jawność wzajemnych oczekiwań oraz reguł postępowania w codziennej
pracy.
Spółka dąży do stworzenia środowiska pracy opartego na szacunku i wzajemnym zaufaniu.
Pracownicy Spółki podlegają następującym zasadom
→ etyka
Realizowana polityka kadrowa Spółki we wszystkich procesach, a w szczególności rekrutacji, oceny wyników pracy, awansu i
rozwoju zawodowego uwzględnia w szczególności takie elementy Różnorodności jak płeć, wykształcenie, wiek i doświadczenie
zawodowe, uznając jednocześnie Różnorodność i równość szans za istotne przewagi konkurencyjne pozwalające zdobyć i
utrzymać utalentowanych pracowników oraz wykorzystać ich pełen potencjał zawodowy.
Spółka również aktywnie prowadzi politykę ochrony kobiet w ciąży i kobiet przebywających na urlopach macierzyńskich. Kobiety
pracujące, które są w okresie ciąży, niedawno urodziły dziecko lub karmią dziecko piersią, jeżeli zajdzie taka potrzeba
delegowane są na stanowiska, na których praca nie stwarza zagrożenia dla ich zdrowia. Na uwagę zasługuje również fakt, że
Spółka, zarówno w stosunku do pracujących kobiet, jak i mężczyzn, przestrzega praw związanych z rodzicielstwem m.in.
związanych z wykorzystaniem dodatkowych dni wolnych przysługujących pracownikom z tytułu opieki nad dzieckiem (art. 188
Kodeksu pracy).
W Spółce obowiązuje Polityka w zakresie ujawniania nieprawidłowości i ochrony sygnalistów.
→ znają swoje obowiązki;
→ mają możliwość prowadzenia otwartego i konstruktywnego dialogu ze swoim przełożonym w sprawie osiąganych przez
siebie wyników w pracy;
→ mogą liczyć na pomoc w rozwoju zawodowym;
→ są dostrzegani i nagradzani za osiągnięcia na podstawie zasług (system płacy zasadniczej, dodatkowo system premii
uznaniowych);
→ mogą zabrać głos i mają wpływ na polepszenie wyników całego zespół;
→ są traktowani uczciwie, z szacunkiem i godnością;
→ nie są dyskryminowani oraz mają poczucie wsparcia w zakresie realizacji osobistych aspiracji w miejscu pracy.
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
W celu realizacji powyższych zasad, w Spółce obowiązuje m.in. Polityka w zakresie działań sponsoringowych oraz darowizn i
Kodeks Antykorupcyjny.
75
Sprawozdanie Zarządu z działalności
→ rekrutacja
Stosowana przez Spółkę polityka rekrutacji prowadzona jest w sposób gwarantujący równość szans wszystkich
zainteresowanych osób w dostępie do stanowisk pracy, mając na uwadze obowiązujące w Spółce zasady równych szans.
→ rozwój osobisty i zawodowy
W szczególności proces rekrutacji w Spółce odbywa się z poszanowaniem następujących zasad:
→ równego traktowania - stosowane przez Spółkę procedury i kryteria są jednakowe wobec wszystkich kandydatów;
→ stałości wymagań wobec kandydatów - przed rozpoczęciem procesu rekrutacji Spółka określa wymagania i kryteria stawiane
kandydatom, które są niezmienne w danym procesie rekrutacji i selekcji;
→ bezstronności - osoby prowadzące dany proces rekrutacji działają w sposób, który pozwala wyeliminować wszelkie formy
faworyzowania lub dyskryminowania kandydatów;
→ profesjonalizmu - osoby prowadzące dany proces rekrutacji są właściwie do niego przygotowane i zachowują profesjonalizm
w każdej sytuacji;
→ przejrzystości - proces rekrutacji prowadzony w Spółce jest przejrzysty i pozwala kandydatom otrzymać rzetelne informacje
zwrotne o swojej kandydaturze;
→ poszanowania prywatności - podczas rozmów rekrutacyjnych nie są zadawane pytania dotyczące życia prywatnego
kandydatów, w tym stanu rodzinnego, planów związanych z zakładaniem rodziny;
→ poszanowania indywidualności - osoby przeprowadzające rozmowę tolerują odmienność kandydatów, w tym względem
własnych postaw, zachowania oraz cech fizycznych i psychicznych;
→ łatwego dostępu do ofert pracy - ogłoszenia dotyczące ofert pracy publikowane są przez Spójkę na kilka sposobów,
→ w tym m.in. poprzez umieszczenie ofert na portalach branżowych, stronie Internetowej Spółki, portalach rekrutacyjnych,
mediach społecznościowych, umożliwiający szerszej grupie kandydatów aplikować na wybrane stanowisko.
Zgodnie z przyjętą strategią działania, Spółka buduje kulturę opartą na wspólnych dla wszystkich uniwersalnych wartościach. Do
kluczowych wartości wspierających wizję, misję i strategię Spółki należą w szczególności: orientacja na jakość i efekt pracy,
kultura pracy, odpowiedzialność, komunikacja i współpraca.
Model zarządzania wynikami pracy przyjęty przez Spółkę uwzględnia nie tylko realizację celów biznesowych, ale również rozwój
kompetencji w oparciu o te wartości.
Samo podsumowanie wyników pracy jest przejawem dbałości Spółki o sprawne funkcjonowanie organizacji oraz przyczynia się
do kształtowania dobrych stosunków międzyludzkich. Wzajemna informacja zwrotna służy budowie kultury organizacji
i współdziałania wszystkich pracowników.
W ocenie Spółki, podsumowanie i planowanie rozwoju mają daleko idący wpływ na kształtowanie się rozwoju osobistego
i zawodowego pracowników oraz na funkcjonowanie organizacji jako całości. Dlatego też działania Spółki w aspekcie rozwoju
kapitału ludzkiego widoczne są w uwzględnieniu inwestycji szkoleniowych dedykowanych pracownikom w długoterminowych
planach finansowych Spółki.
Oprócz rozwoju kompetencji zawodowych, Spółka planuje stwarzać pracownikom możliwość dostępu do spotkań i warsztatów
rozwojowych w obszarach rozwoju osobistego, zarządzania zasobami osobistymi, budowania własnej marki.
Spółka podejmuje również działania, których celem jest motywowanie, wspieranie rozwoju kompetencji miękkich i twardych oraz
wyróżnienie najlepszych pracowników.
4 Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego PolTREG Spółka Akcyjna
→ równowaga między życiem osobistym i zawodowym
W ocenie Spółki, pozyskanie i utrzymanie dobrych pracowników wymaga nie tylko konkurencyjnego wynagrodzenia
i stymulującego środowiska pracy. Wobec powyższego działania Spółki ukierunkowane są również na aspekty mające na celu
godzenie obowiązków zawodowych z rodzinnymi (work-life balance).
Work-life balance może być definiowana jako możliwość osiągnięcia celów w różnych sferach życia. Pracownicy muszą godzić
wymagania pracy zawodowej z życiem rodzinnym, koniecznością uczenia się i rozwijania swych kompetencji zawodowych przez
całe życie ze zobowiązaniami społecznymi i chęcią znalezienia czasu na rekreację. Pogodzenie wymagań pracy z wymaganiami
życia osobistego staje się możliwe m.in. dzięki odpowiedniej organizacji czasu i wsparciu ze strony najbliższych
i współpracowników. Spółka jest otwarta na inicjatywy pracowników dotyczące rozwiązań gwarantujących harmonijne łączenie
życia rodzinnego i zawodowego. Work-life balance to jedna z ważniejszych idei, jakie towarzyszą funkcjonowaniu Spółki.
4.11 Komunikacja i relacje inwestorskie
Zgodnie z obowiązującymi zasadami oraz najlepszą praktyką rynkową Spółka prowadzi regularne działania z zakresu relacji
inwestorskich, które polegają na aktywnej komunikacji z interesariuszami, w tym szczególnie inwestorami i mediami. Celem
prowadzonych działań jest zapewnienie interesariuszom równego dostępu do istotnych informacji o działalności Spółki i jej
perspektyw, a także edukacja interesariuszy w obszarze biotechnologii prowadząca do bardziej świadomych decyzji
inwestycyjnych. Spółka w komunikacji z inwestorami wykorzystuje narzędzia obligatoryjne, czyli raporty bieżące i okresowe
(wysyłane za pośrednictwem systemu ESPI), a także dodatkowe narzędzia, m.in.: spotkania grupowe i wystąpienia na
konferencjach inwestorskich w formie webinarów, konferencji (np. konferencja Biotech Day on GPW) , spotkania indywidualne,
informacje prasowe (wysyłane do kluczowych mediów tradycyjnych, portali finansowych i biznesowych, a także do mediów
zajmujących się tematyką biotechnologiczną), prezentacje, filmy edukacyjne, wypowiedzi i komentarze eksperckie. Spółka na
bieżąco udziela również odpowiedzi na zapytania bezpośrednio kierowane do Spółki przez inwestorów, akcjonariuszy i innych
interesariuszy. Komunikacja Spółki skierowana jest zarówno do inwestorów instytucjonalnych (analitycy i zarządzający
funduszami inwestycyjnymi) oraz inwestorów indywidualnych. Spółka w komunikacji stosuje zasady corporate governance
zawarte w Dobrych Praktykach Spółek Notowanych 2021. Spółka prowadzi również komunikację
z interesariuszami za pośrednictwem swojej strony internetowej, na której znajdują się informacje z zakresu relacji inwestorskich:
→ Spółce i jej władzach (skład Zarządu i Rady Nadzorczej, akcjonariat, strategia, dokumenty korporacyjne, Walne
Zgromadzenia, ład korporacyjny, transakcje z podmiotami powiązanymi);
→ raporty bieżące i okresowe;
→ materiały dla inwestorów – w tym prezentacje Spółki;
→ aktualności - informacje prasowe i bieżące informacje dotyczące spółki i wydarzeń rynkowych;
→ dane kontaktowe do działu relacji inwestorskich.
Ponadto Spółka uczestniczyła w powstaniu i jest jednym z członków Polskiego Związku Innowacyjnych Firm Biotechnologii
Medycznej „BioInMed”, którego celem jest rozwój przemysłu biotechnologicznego w Polsce, poprzez m.in. konsultacje w
zakresie kształtowania przepisów prawa, budowanie świadomości i wiedzy przedstawicieli organów władzy publicznej na temat
roli i znaczenia przemysłu biotechnologicznego oraz wzajemne wsparcie w procesie rejestracji, produkcji produktów
biotechnologicznych w Unii Europejskiej.
Kontakt dla inwestorów i akcjonariuszy: ir@poltreg.com
76
Sprawozdanie Zarządu z działalności
PolTREG Spółka Akcyjna5
Transakcje z podmiotami
powiązanymi
77
Sprawozdanie Zarządu z działalności
PolTREG Spółka Akcyjna
5
Transakcje z podmiotami powiązanymi
Za okres
od 01.01.2025
do 31.12.2025
od 01.01.2024
do 31.12.2024
Natalia Marek
- Trzonkowska
142
142
Małgorzata Myśliwiec
141
142
283
284
78
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Transakcje z podmiotami powiązanymi oraz Członkami Zarządu i Rady Nadzorczej zostały opisane w nocie 4.22 w
Sprawozdaniu Finansowym.
PolTREG Spółka Akcyjna6
Informacje
o firmie audytorskiej
79
Sprawozdanie Zarządu z działalności
PolTREG Spółka Akcyjna
6
Informacje o firmie audytorskiej
80
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Rekomendacja Komitetu Audytu PolTREG S.A dotycząca wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzenia badania spełniała
obowiązujące warunki i została sporządzona w następstwie zorganizowanej przez Spółkę procedury wyboru spełniającej
obowiązujące kryteria.
Zakres prac określony w umowie zawartej ze Spółką PolTREG S.A. w dniu 17 kwietnia 2025 roku:
Na podstawie uchwały nr 03/11/24 Rady Nadzorczej Spółki PolTREG S.A. z dnia 19 listopada
2024 roku podmiotem uprawnionym do badania sprawozdań finansowych Spółki za lata 2025-
2026 została Spółka UHY ECA Audyt Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
→ przegląd śródrocznego skróconego sprawozdania finansowego Spółki za okres od 1 stycznia 2025 roku do 30 czerwca 2025
roku sporządzonego zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej;
→ badanie sprawozdania finansowego Spółki za okres od 1 stycznia 2025 roku do 31 grudnia 2025 roku sporządzonego
zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej;
→ przegląd śródrocznego skróconego sprawozdania finansowego Spółki za okres od 1 stycznia 2026 roku do 30 czerwca 2026
roku sporządzonego zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej;
→ badanie sprawozdania finansowego Spółki za okres od 1 stycznia 2026 roku do 31 grudnia 2026 roku sporządzonego
zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej.
Przedmiotem umowy jest również wykonanie innej usługi atestacyjnej wykonanej zgodnie z krajowymi standardami usług
atestacyjnych innych niż badanie i przegląd, zastrzeżonej do realizacji dla biegłego rewidenta polegającej na przeprowadzeniu
oceny sprawozdania o wynagrodzeniach Zleceniodawcy w oparciu o KSUA 3000, zgodnie z art. 90 g. Ustawy o ofercie
publicznej za lata 2025 oraz 2026 w celu przedłożenia Zleceniodawcy każdorazowo Raportu atestacyjnego.
Wynagrodzenie podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych wraz z klasyfikacją do poszczególnych rodzajów
usług zostało opisane w sprawozdaniu finansowym w nocie 4.31.
PolTREG Spółka Akcyjna7
Oświadczenie Zarządu Spółki
PolTREG S.A.
81
PolTREG Spółka Akcyjna
7
Oświadczenie Zarządu Spółki PolTREG S.A.
w sprawie zgodności rocznego sprawozdania
finansowego oraz Sprawozdania Zarządu
z działalności Spółki PolTREG S.A.
My niżej podpisani oświadczamy, że wedle naszej najlepszej wiedzy roczne sprawozdanie finansowe Spółki PolTREG S.A. za
okres od 1 stycznia 2025 roku do 31 grudnia 2025 roku i dane porównywalne sporządzone zostały zgodnie z obowiązującymi
zasadami rachunkowości oraz że odzwierciedlają w sposób prawdziwy, rzetelny i jasny sytuację majątkową i finansową oraz
wynik finansowy Spółki PolTREG S.A.
Oświadczamy ponadto, iż roczne sprawozdanie z działalności Spółki PolTREG S.A zawiera rzetelny obraz rozwoju i rentowności
działalności oraz sytuacji emitenta, w tym opis podstawowych rodzajów ryzyka i niepewności, oraz że sprawozdanie zarządu z
działalności zostało sporządzone zgodnie z wymogami art. 49 ustawy o rachunkowości.
W ocenie Zarządu Spółki poza informacjami zawartymi w ramach niniejszego raportu nie istnieją inne informacje, które zdaniem
Spółki są istotne dla oceny jej sytuacji kadrowej, majątkowej, finansowej, wyniku finansowego i ich zmian oraz informacje, które
są istotne dla oceny możliwości realizacji zobowiązań przez Spółkę.
82
Sprawozdanie Zarządu z działalności
Piotr Trzonkowski
Prezes Zarządu
Mariusz Jabłoński
Członek Zarządu
PolTREG Spółka Akcyjna
Gdańsk, 30 kwietnia 2026 roku
